2021 yil noyabr: Oziq -ovqat va farmatsevtika idorasi tasdiqladi atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) FDA tomonidan tasdiqlangan test bilan baholangan o'smalari o'simta hujayralarining 1% dan kamida PD-L1 ifodasini o'z ichiga olgan II dan IIIA bosqichgacha bo'lgan kichik hujayrali o'pka saratoni (KHDAK) bilan og'rigan bemorlarni yordamchi davolash uchun.
VENTANA PD-L1 (SP263) tahlili (Ventana Medical Systems, Inc.) bugungi kunda FDA tomonidan Tecentriq bilan yordamchi davolash uchun NSCLC bilan kasallangan bemorlarni tanlash uchun yordamchi diagnostika qurilmasi sifatida ruxsat etilgan.
Kasalliksiz omon qolish (DFS) o'simta hujayralarining 476 foizida PD-L1 ifodasi bo'lgan II-IIIA bosqichli NSCLC bilan kasallangan bemorlarning birlamchi samaradorlik tahlili populyatsiyasida (n = 1) tadqiqotchi tomonidan aniqlangan samaradorlikning asosiy o'lchovi edi. PD-L1 1% TC). Atezolizumab qo'llarida o'rtacha DFSga erishilmadi (95 foiz CI: 36.1, NE) BSC qo'lida 35.3 oy (95 foiz CI: 29.0, NE) bilan solishtirganda (HR 0.66; 95 foiz CI: 0.50, 0.88; p = 0.004).
PD-L0.43 TC 1% II-IIIA NSCLC bosqichi (50 foiz CI: 95, 0.27) bo'lgan bemorlarning oldindan belgilangan ikkilamchi kichik guruh tahlilida DFS HR 0.68 ni tashkil etdi. DFS HR PD-L0.87 TC 1-1 foiz II-IIIA NSCLC bosqichi (49 foiz CI: 95, 0.60) bo'lgan bemorlarning tadqiqot kichik guruhi tadqiqotida 1.26 ni tashkil etdi.
Aspartat aminotransferaza, qon kreatinin va alanin aminotransferaza darajasining oshishi, shuningdek, giperkalemiya, toshma, yo'tal, hipotiroidizm, pireksiya, charchoq / asteniya, mushak-skelet tizimining og'rig'i, periferik neyropatiya, artralgiya va qichishish eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar edi (o'n foiz). asezolizumab olgan bemorlar, shu jumladan laboratoriya anormalliklari.
Ushbu ko'rsatkich uchun atezolizumabning tavsiya etilgan dozasi har ikki haftada 840 mg, har uch haftada 1200 mg yoki bir yilgacha har to'rt haftada 1680 mg ni tashkil qiladi.
