سوئس روشے گروپ نے کل اس کا اعلان کیا۔ TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) کے ساتھ مل کر امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے سیل کارسنوما (HCC) کے ساتھ جدید یا میٹاسٹیٹک جگر کے مریضوں کے ابتدائی (پہلی لائن) علاج کے لیے پیش رفت کے لیے منظوری دی ہے۔
ایچ سی سی پرائمری کی سب سے عام قسم ہے جگر کا کینسر . یہ پیشرفت تھراپی Avastin کے ساتھ مل کر TECENTRIQ کی حفاظت اور کلینیکل سرگرمی کے بارے میں ایک فیز Ib مطالعہ کے نتائج پر مبنی ہے۔
روچے کی چیف میڈیکل آفیسر اور عالمی مصنوعات کی نشوونما کے سربراہ ، ڈاکٹر سینڈرا ہورنگ نے کہا: ہیپاٹوسیولر کارسنوما ، ایک مہلک ٹیومر کی حیثیت سے ، علاج کے محدود اختیارات ہیں اور یہ دنیا بھر میں موت کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ اس بیماری کے علاج کے بارے میں ابتدائی اعداد و شمار TECENTRIQ اور ایوسٹن کے ساتھ امید افزا ہیں۔ ہم ہیپاٹوسیولر کارسنوما کے مریضوں کو جلد سے جلد علاج معالجے کے منصوبے لانے کے لئے محکمہ صحت کے ساتھ تعاون کرنے کے منتظر ہیں۔
بریک تھرو تھراپی عہدہ (بی ٹی ڈی) کا مقصد سنگین یا جان لیوا بیماریوں کے علاج کے لئے نئی دوائیوں کی نشوونما اور جائزہ کو تیز کرنا ہے تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جاسکے کہ مریضوں کو فائدہ پہنچانے کے لئے ان دواؤں کو جلد از جلد ایف ڈی اے کے ذریعے منظور کرلیا جائے۔ یہ نہ صرف 22 ویں بی ٹی ڈی ہے جو روچے کے دواسازی کی مصنوعات کی لائن کے ذریعہ حاصل کیا گیا ہے ، بلکہ تیسین بی ٹی ڈی بھی TECENTRIQ کے ذریعے حاصل کیا گیا ہے۔
روچے گروپ نے جون 2018 میں امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کی سالانہ میٹنگ میں ہیپاٹیسولر کارسنوما کے فیز ایب کے مطالعے سے اعداد و شمار شائع کیے۔ قابل تشخیص مریضوں میں سے 10.3 (15٪)۔
10.3 ماہ کی اوسط پیروی کے بعد ، میڈینین پروگریس فری بقا (پی ایف ایس) ، معافی کی مدت (ڈی او آر) ، بیماری میں بڑھنے کا وقت (ٹی ٹی پی) ، اور مجموعی طور پر بقا (او ایس) تک نہیں پہنچ پائے۔ حفاظتی جائزہ لینے والے مریضوں (این = 43) میں سے ، 28٪ (n = 12) تجربہ گریڈ 3-4 کے علاج سے متعلق مضر واقعات ہیں ، اور علاج سے متعلق گریڈ 5 کے منفی واقعات نہیں دیکھے گئے ہیں۔
روچے نے ایف ڈی اے کی ضروریات کے مطابق اضافی اعداد و شمار فراہم کیے ہیں ، اور انہیں ایک تھراپی تھراپی کی اہلیت بھی دی گئی ہے۔ فالو اپ ٹرائلز سے تازہ ترین ڈیٹا حاصل کرنے کے بعد ، روچے تحقیقاتی نتائج کو آئندہ میڈیکل کانفرنس میں شائع کریں گے۔
