لبلبے کے کینسر کو نشانہ بنایا ہوا دوا ، لبلبے کے کینسر بی آر سی اے اتپریورتن کو نشانہ بنایا ہوا دوا اولاپاریب (اولاپریب ، لیپروٹ لینپرزا) کو ایف ڈی اے کے ماہر کی حمایت حاصل
لبلبے کے کینسر کی مضبوط جارحیت اور محدود علاج کی وجہ سے ، پچھلی چند دہائیوں میں کوئی پیش رفت تھراپی متعارف نہیں کرایا گیا ہے ، اور لبلبے کے کینسر کے جدید مریضوں کو فوری طور پر موثر نئی دوائیں اور علاج کی ضرورت ہے۔ عالمی سطح پر ، لبلبے کے کینسر میں جراثیم کن BRCR اتپریورتنوں کے واقعات 5-7٪ ہیں۔
ٹارگٹڈ ڈرگ اولاپلی، جو خاص طور پر بی آر سی اے کے تغیرات کو نشانہ بناتی ہے، نے اس کی دیکھ بھال کے علاج میں بہترین طبی ڈیٹا حاصل کیا ہے۔ لبلبے کے کینسرجو کہ موجودہ طبی علاج کو بہتر بنانے کے لیے کافی ہے اور لبلبے کے کینسر میں مبتلا مریضوں کو اپنی بقا کو طول دینے میں مدد کرتا ہے۔ اکتوبر 2018 میں ، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے لبلبے کے کینسر کے لئے یتیم منشیات کا علاج اولاپالی کو دیا۔
اولاپاریب کو ایف بی اے کی ماہر کمیٹی کی مدد سے جی بی آر سی اےم لبلبے کے کینسر کے علاج کے لئے معاونت حاصل ہے
17 دسمبر کو ، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) آنکولوجی ڈرگ ایڈوائزری کمیٹی (او ڈی اے سی) نے 7 سے 5 ووٹ دیئے تاکہ ٹارگٹ اینٹینسیسر ڈرگ لینپارزا (چینی برانڈ نام: لیپروٹ ، عام نام): اولاپریب ، اولاپریب) ، پہلی سطر کی بحالی کی مانیو تھراپی کے طور پر ، میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے مریضوں کا علاج جس میں کم از کم 16 ہفتوں تک پہلی لائن پلاٹینم کیموتھریپی حاصل کرنے کے بعد کوئی پیشرفت نہیں ہوتی ہے اور اس میں ایک جراثیم کن بی آر سی اے اتپریورتنشن (جی بی آر سی اے ایم) ہوتا ہے۔
ایس این ڈی اے جمع کرانے ، نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع اور 3 امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) کی سالانہ میٹنگ میں شائع ہونے والے پولو مرحلے 2019 کے مقدمہ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) کی شماریاتی اور طبی اہمیت میں نمایاں بہتری آئی ہے ، جس سے بیماریوں کے بڑھنے یا موت کے خطرے کو 47 فیصد کم کیا گیا ہے۔
اولاپاریب نے بی آر سی اے تغیرات (3.8 بمقابلہ 7.4 ماہ) والے میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر کے مریضوں کی ترقی سے بقا کا وقت تقریبا دگنا کردیا۔
اولاپالی کو امریکی ایف ڈی اے نے ڈمبگرنتی کے علاج کے لیے منظور کیا ہے۔ چھاتی کے کینسر. اولاپریب کو امریکی ایف ڈی اے نے دسمبر 2014 میں منظوری دی تھی تاکہ وہ عالمی سطح پر منظور شدہ پہلا پی اے آر پی روکنے والا بن سکے ، اور دنیا کے 65 ممالک میں اس کی منظوری دی گئی ہے۔
اچھی خبر یہ ہے کہ اولاپالی کو چین میں علاج کے لیے فہرست میں لانے کی منظوری دی گئی ہے۔ ڈمبگرنتی کینسر، اور اس سال نومبر کے آخر میں میڈیکل انشورنس کیٹلاگ میں شامل کیا گیا تھا۔ ادویات کی قیمتوں میں تقریباً 60 فیصد کمی ہوئی ہے۔ قیمت میں کمی کے بعد، یہ فی باکس 10,000 یوآن سے کم ہونا چاہئے. میڈیکل انشورنس کے 70% معاوضے کے مطابق، اولاپلی کے ہر ڈبے کی قیمت تقریباً 3,000 یوآن ہے، اور دوا کی ماہانہ قیمت 6,000 یوآن ہے۔
اولالی کے لئے دو اشارے
اگست 2018 میں ، اولاپالی کو چین میں لسٹنگ کے لئے منظور کیا گیا ، چین کی بیضوی سرطان کے لئے چین کی پہلی نشانہ بننے والی دوائی بن جاتی ہے ، جو پلاٹینم حساس ریورانیو انڈوریا کینسر کی بحالی کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے (پلاٹینم تھراپی کے بعد مستحکم حالت ، اولا پالي دوبارہ چلنے میں وقت موخر کر سکتا ہے)۔
5 دسمبر 2019 ، چین کی سرکاری دوا انتظامیہ نے بی آر سی اے سے تبدیل شدہ ایڈوانسڈ ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں کے فرسٹ لائن مینٹیننس ٹریٹمنٹ کے لیے اولاپا کے استعمال کی باضابطہ منظوری دی ہے۔ دواسازی کی جدت طرازی کے لیے چین کی بھرپور حمایت اور طبی طور پر درکار نئی ادویات کی منظوریوں کی تیز رفتار پیش رفت سے فائدہ اٹھاتے ہوئے، اولاپلی چین میں رحم کے کینسر کی پہلی لائن مینٹیننس تھراپی کے لیے منظور شدہ پہلا PARP روکنے والا بن گیا۔
امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ اولاپالی کے لئے اشارے منظور شدہ
بی آر سی اے اتپریورتن کے ساتھ اعلی درجے کی ڈمبگرنتی کینسر کی پہلی لائن بحالی کا علاج
اپیتھیل رحم کے کینسر ، فیلوپیئن ٹیوب کینسر یا پرائمری پیریٹونیئل کینسر والے بالغ مریضوں میں نقصان دہ یا مشتبہ نقصان دہ جراثیمین یا سومٹک بی آر سی اے اتپریورتن (جی بی آر سی اے یا ایس بی آر سی اے ایم) والے بالغ مریضوں کے لئے بحالی کا علاج مکمل ردعمل یا جزوی ردعمل۔ علاج کے ل approved مریضوں کا انتخاب کریں جو ایف ڈی اے سے منظور شدہ LYNPARZA سہ رخی تشخیص پر مبنی ہے۔
بار بار ڈمبگرنتی کے کینسر کا بحالی علاج
بار بار اپکلا انڈاشی کینسر ، فلوپین ٹیوب کینسر ، یا بنیادی پیریٹونیل کینسر والے بالغ مریضوں کی بحالی کے علاج کے ل treatment ، ان مریضوں کو پلاٹینم پر مبنی کیمو تھراپی کا مکمل یا جزوی جواب ہوتا ہے۔
اعلی درجے کی بی آر سی اے اتپریورتن رحم کے کینسر کا پوسٹ لائن ٹریٹمنٹ
ڈمبگرنتی کینسر سے متاثرہ بالغ مریضوں کے علاج کے ل harmful جو نقصان دہ یا مشتبہ نقصان دہ جراثو کی وجہ سے بی آر سی اے اتپریورتن (جی بی آر سی اے ایم) کے ساتھ ہیں ، ان کو فرنٹ لائن کیموتھریپی کا 3 یا زیادہ علاج ملا ہے۔ علاج کے ل approved مریضوں کا انتخاب کریں جو ایف ڈی اے سے منظور شدہ LYNPARZA oncomitant تشخیص پر مبنی ہے۔
بی آر سی اے اتپریورتن ، HER2- منفی میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کا علاج
میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کا علاج مضر یا مشتبہ نقصان دہ جراثیم لین بی آر سی اے اتپریورتن (جی بی آر سی اے ایم) ، انسانی ایپیڈرمل نمو عنصر رسیپٹر 2 (ایچ ای آر 2) منفی ہے ، جس کا علاج نویاڈجوانٹ تھراپی ، ضمنی تھراپی ، یا میٹاسیٹک کینسر سے کیا گیا ہے۔ چھاتی کے کینسر کے مریض جو ہارمون ریسیپٹر (ایچ آر) مثبت ہیں ان کو پہلے انڈروکرین تھراپی وصول کرنی چاہئے ، یا انڈرکرین تھراپی کے ل uns نا مناسب سمجھا جانا چاہئے۔ علاج کے ل approved مریضوں کا انتخاب کریں جو ایف ڈی اے سے منظور شدہ LYNPARZA سہ رخی تشخیص پر مبنی ہے۔
اولاپالی ایک فرسٹ ان کلاس، زبانی PARP روکنے والا ہے جو ڈی این اے کی مرمت کے راستے میں خرابیوں کو ترجیحی طور پر کینسر کے خلیات کو مارنے کے لیے استعمال کرتا ہے۔ عمل کا یہ طریقہ Olapali کو ڈی این اے کی مرمت کے نقائص کے ساتھ ٹیومر کی ایک وسیع رینج کا علاج کرنے کی صلاحیت فراہم کرتا ہے۔ فی الحال ڈمبگرنتی کینسر اور چھاتی کے کینسر کے لیے منظور شدہ، یہ لبلبے کے کینسر کے لیے جلد منظور ہونے کی امید ہے، اور اس کے علاج میں بہترین نتائج حاصل کیے ہیں۔ پروسٹیٹ کینسر.
اصولی طور پر ، پی اے آر پی انابیوٹرز کا ہدف بی آر سی اے کی اتپریورتی جین ہے ، چاہے وہ ڈمبگرنتی کینسر ، چھاتی کا کینسر ، یا لبلبے کے کینسر کو منظور شدہ ہو جس کو ابھی ایف ڈی اے کے ماہر کی مدد ملی ہے ، اس کے علاوہ بار بار ڈمبگرنتی کینسر کے علاج کے علاوہ ، یہ اولا کے لئے موزوں ہے پارلی مریضوں کو بی آر سی اے جین میں تغیرات کا پتہ لگانے کی ضرورت ہے اور وہ انھیں آنکھیں بند کرکے استعمال نہیں کرسکتے ہیں۔
لہذا ، علاج سے پہلے درست اور مستند جینیاتی ٹیسٹ کی رپورٹس حاصل کرنا بہت ضروری ہے۔ صرف اس صورت میں جب بی آر سی اے جین اتپریورتن ٹیسٹ کے نتائج درست ہوں تو ہم بقا کے فوائد حاصل کرنے کی امید کر سکتے ہیں۔ اس وقت مارکیٹ میں جینیاتی جانچ کے ادارے بہت مختلف ہیں۔ وکی تجویز کرتا ہے کہ آپ جینیاتی جانچ کے اداروں کی وشوسنییتا کو درج ذیل پہلوؤں پر غور کریں۔
پہلے ، ہارڈویئر کا پتہ لگانے کا سامان عین مطابق ہونا چاہئے ، اور ڈیٹا درست ہے!
دوسرا ، سافٹ ویئر ڈیٹا بیس اور ماہر طاقت بنیادی مسابقت ہے!
تیسرا ، کوالٹی کنٹرول-ٹیسٹنگ ٹیم کا سائز ٹیسٹ کے نتائج کی درستگی کا تعین کرتا ہے!
چوتھا ، لیبارٹری کو لازمی طور پر قومی (بین الاقوامی) قابلیت ، CAP اور CIA کی دوہری سند حاصل کرنا ہوگی!
پانچویں ، سرکاری منظوری کا انتخاب ایف ڈی اے سے منظور شدہ جینیاتی جانچ زیادہ محفوظ ہے۔
