مارکیٹ میں اینٹینسیسر کی تازہ ترین دوائیں

مارکیٹ میں اینٹینسیسر کی تازہ ترین دوائیں کی فہرست یہ ہے۔

1) ایپاکاڈوسٹاٹ

Epacadostat بلاشبہ IDO میدان میں ایک روشن ستارہ ہے۔ کلینیکل ٹرائلز کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ IDO inhibitors اور پروگرامڈ ڈیتھ ریسیپٹر 1 (PD-1) مونوکلونل اینٹی باڈی کا مجموعہ PD-1 کے مقابلے میں کچھ فوائد رکھتا ہے۔ مخالف Incyte نے PD-1 مونوکلونل اینٹی باڈی مرک اور BMS کے دو بڑے اداروں کے ساتھ تعاون کا معاہدہ کیا ہے، اور Epacadostat اور دیگر امیون چیک پوائنٹ انحیبیٹرز کے مشترکہ کام کو بھی وسیع پیمانے پر دریافت کیا ہے۔ اشارے کینسر کے متعدد زمروں کا بھی احاطہ کرتے ہیں، لیکن لگتا ہے کہ Incyte اس سے مطمئن نہیں، ان کے ہر اقدام نے بہت زیادہ توجہ مبذول کی ہے۔ Incyte نے اپنی PD-1 پائپ لائن کو مزید مضبوط کرنے کے لیے اکتوبر میں Macrogenis کی PD-012 مونوکلونل اینٹی باڈی دوا MGA1 کے تمام اشارے کے عالمی ترقی اور تجارتی حقوق خریدے۔ یہ خیال کیا جاتا ہے کہ MGA012 اور Epacadostat کا امتزاج جلد ہی شروع ہو جائے گا۔

2) رووا- T

رووا- T ایک اینٹی باڈی منشیات ہے جو کینسر کے خلیہ خلیوں کی سطح پر موجود DLL3 پروٹین کو نشانہ بناتی ہے۔ یہ دوسری لائن مشترکہ علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر اور ابھی بھی تجرباتی مرحلے میں ہے۔ ایب وی کا خیال ہے کہ روما-ٹی نے اوپیڈو یا اوپیڈو + یرووائے کے ساتھ مل کر اسے چھوٹے خلیوں کے پھیپھڑوں کے کینسر میں فاتح بنادے گا ، لیکن اس کی کامیابی کو ثابت کرنے کے لئے مزید کلینیکل آزمائشوں کی ضرورت ہوگی۔

3) اے آر این -509۔

Apalutamide (ARN-509) اینٹی اینڈروجن ادویات کی ایک نئی نسل ہے جو پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لیے تیار کی گئی ہے۔ جانسن اینڈ جانسن خاموشی سے apalutamide کی طبی ترقی کو آگے بڑھا رہا ہے، اور اگرچہ یہ اعداد و شمار نہیں دیکھے گئے ہیں، لیکن یہ دیکھ کر بھی خوشی ہوتی ہے کہ اسے ریگولیٹری ایجنسیوں کی طرف بڑھتا ہے۔ جانسن اینڈ جانسن کی مضبوط بزنس ڈیولپمنٹ ٹیم کے ساتھ، اس قسم کے ایک بلاک بسٹر دوا بننے کی امید ہے۔

4) پرٹزوماب

جون 2012 کے اوائل میں ، پرٹزوماب کو ایف ڈی اے نے منظور کرلیا۔ اینٹی ایچ ای آر 2 + تھراپی یا کیمو تھراپی کے بغیر میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے ل tra یہ ٹراسٹوزومب اور ڈوسیٹکسیل کے ساتھ مل کر استعمال کیا گیا تھا۔ ستمبر 2013 میں ، پرٹزوماب کو ایف ڈی اے نے مزید منظوری دے دی تھی۔ یہ HER2 + چھاتی کے کینسر کے نویاڈجوانٹ علاج کے ل tra ٹراسٹوزومب اور کیموتھریپی کے ساتھ مل کر استعمال کیا گیا تھا۔ 20 دسمبر ، 2017 کو ، ایف ڈی اے نے ابتدائی مرحلے میں ایچ ای آر 2 + چھاتی کے کینسر والے مریضوں کے اعادہ ہونے کے زیادہ خطرہ کے ساتھ متنازعہ علاج کے ل Tra ٹریٹوزوماب اور کیموتھریپی کے ساتھ پرٹزوماب کے مرکب کی منظوری دی۔ اسی وقت ، ایف ڈی اے نے پرٹزوماباب کی ایچ ای آر 2 + چھاتی کے کینسر کے پچھلے ضمنی تھراپی کو تیز منظوری سے مکمل منظوری تک تبدیل کردیا۔

5) اوپیڈو

اوپیڈو کلینیکل پریکٹس میں سب سے زیادہ استعمال شدہ PD-1 mAbs میں سے ایک ہے ، اور ایف ڈی اے نے نو اشارے کے لئے اسے منظور کرلیا ہے۔ چین میں غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے دوسرے نمبر پر ہونے والے علاج کے لئے اوپیڈو کی لسٹنگ کی درخواست کو سی ڈی ای نے 2 نومبر ، 2017 کو قبول کیا تھا ، اور اس کی بنیاد پر یہ 18 دسمبر کو سی ڈی ای نے ترجیحی جائزے میں شامل کیا تھا کہ اس کی "اہمیت ہے۔ موجودہ علاج کے مقابلے میں علاج کے فوائد “۔

6) تھیوپنفگراسٹن انجکشن

تیوفیگرسٹن انجیکشن ، 19 کے (ایچ ایچ پی جی -19 کے ، پولیٹین گلیکول ریکومبیننٹ انسانی گرینولوسیٹ متحرک عنصر انجیکشن) ، ٹیومر کے مریضوں میں کیموتھریپی سے وابستہ نیوٹروپینیا کے لئے طبی طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔ 19K نے 1300007 مارچ ، 4 کو جلد ہی لسٹنگ کی درخواست (CXSS2013) جمع کروائی۔ یہ دیکھ کر کہ یہ جلد ہی مارکیٹ میں آرہا ہے ، اس نے 22 جولائی ، 2015 کو کلینیکل خود معائنہ کیا۔ 18 مئی ، 2016 کو ، ہینگرئی نے ایک اعلان جاری کیا 19K لسٹنگ کی درخواست واپس لینے کے لئے ، اور کہا گیا ہے کہ اس سے متعلقہ تحقیق اور ترقی کے اعداد و شمار مکمل ہوں گے اور جلد سے جلد درخواست کی تکمیل ہوں گی۔ 24 مارچ ، 2017 کو ، ہینگرئی نے 19K لسٹنگ کے ل th دوبارہ تھیپ فِلگراسٹیم انجیکشن کے دوائی نام کے تحت درخواست دی۔ یہ ایک بار "موجودہ علاج اور بڑے منصوبوں کے مقابلے میں علاج کے واضح فوائد" کی وجہ سے سی ڈی ای میں شائع ہوا۔ اس کو ترجیحی جائزہ فہرست میں شامل کرنے کا منصوبہ ہے۔ اگرچہ اس کو حتمی جائزے میں شامل نہیں کیا گیا تھا ، لیکن تکنیکی جائزہ 13 اکتوبر 2017 کو مکمل ہوا تھا ، اور وہ سائٹ پر تصدیق کے منتظر ہے۔ اگر کامیاب ہو تو توقع ہے کہ اسے 2018 کیو 2 میں سی ایف ڈی اے کی منظوری مل جائے گی۔

7) انلوٹینیب

انلوٹینیب ایک ملٹی ٹارگٹ ٹائروسائن کناز روکنا ہے ، جو وی ای جی ایف آر ، پی ڈی جی ایف آر ، ایف جی ایف آر ، سی کٹ اور دیگر کناسوں کو مؤثر طریقے سے روک سکتا ہے۔ اس میں اینٹی ٹیومر اینجیوجنسی ہے اور ٹیومر کی نشوونما کو روکتا ہے۔ اس نے بڑی نئی نئی نئی دوائیں حاصل کی ہیں جن کو تخلیق کے ل funding خصوصی فنڈنگ ​​ہے۔ 16 مارچ ، 2017 کو سی ڈی ای کے ذریعہ غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے لئے انلوٹینیب کی درخواست کو قبول کیا گیا ، اور اس نے خصوصی منظوری کا چینل لیا۔ 27 اپریل ، 2017 کو ، اس کے "موجودہ علاج کے مقابلے میں علاج کے اہم فوائد" تھے۔ سی ڈی ای کے ذریعہ ترجیحی جائزہ میں "بڑے منصوبے" کی وجہ شامل کی گئی تھی۔ فی الحال ، فارماسولوجی اور زہریلا اور تکنیکی حصوں کا تکنیکی جائزہ مکمل ہوچکا ہے ، اور فارمیسی حصے کو جائزہ لینے کے لئے قطار میں کھڑا کیا گیا ہے۔ اس کے بعد ، وہ جگہ پر معائنہ کرے گا اور تین میں ایک رپورٹ جاری کرے گا۔

8) پیرلوٹینیب

پیرلوٹینیب ایک ای جی ایف آر / ایچ ای آر 2 چھوٹا انو روکنے والا ہے ، جو ایچ ای آر 2 + چھاتی کے کینسر ، گیسٹرک کینسر اور این ایس سی ایل سی کے علاج کے لئے تیار کیا گیا ہے ، اور اسے نیشنل کی نیو ڈرگ ڈویلپمنٹ پروگرام سے خصوصی فنڈ مل گیا ہے۔ یہ منشیات کا ایک نیا منصوبہ ہے جس سے ہینگرئی کو بہت امیدیں ہیں۔ ہینگروئی نے چھاتی کے کینسر کے ل p پیرلوٹینیب کی مشروط لسٹنگ کی درخواست سی ڈی ای کو جمع کروائی۔ یہ درخواست سی ڈی ای کے ذریعہ 24 اگست 2017 کو قبول کی گئی تھی ، اور اس نے خصوصی منظوری کا چینل لیا تھا۔ 26 ستمبر ، 2017 کو ، اس کی ایک "اہم طبی قیمت" تھی ، سی ڈی ای کے ذریعہ ترجیحی جائزہ میں اس "اہم منصوبے" کی وجہ شامل کی گئی تھی۔ فی الحال ، کلینیکل حصے کا تکنیکی جائزہ مکمل ہوچکا ہے ، اور دواسازی اور دواسازی اور زہریلے حصے جائزے کے لئے قطار میں ہیں۔ توقع کی جا رہی ہے کہ 2018 کیو 2 میں سی ایف ڈی اے کی منظوری دی جائے گی۔

9) فریکوینٹینیب

فریکوئنتینیب ایک چھوٹا انو وی ای جی ایف آر روکنا ہے جو آزادانہ طور پر ہیہونگ میڈیسن نے تیار کیا ہے۔ یہ کولیٹریکٹل کینسر ، گیسٹرک کینسر ، اور این ایس سی ایل سی کے علاج کے لئے تیار کرنے کا منصوبہ ہے۔ اعلی درجے کے کولورکٹل کینسر کے علاج کے لئے فرکنوتینیب کی درخواست کو سی ڈی ای نے 30 جون 2017 کو قبول کیا تھا ، اور اس کو 4 ستمبر 2017 کو سی ڈی ای کے ذریعہ ترجیحی جائزہ میں اس بنیاد پر شامل کیا گیا تھا کہ اس کی “اہم طبی اہمیت ہے۔ بڑے منصوبے ”۔ فی الحال ، فارماسولوجی اور زہریلا کے حصے کا تکنیکی جائزہ مکمل ہوچکا ہے ، اور فارمیسی اور کلینیکل قطار میں جائزہ زیر غور ہے۔ توقع ہے کہ اسے 2018Q3 میں فہرست سازی کے لئے سی ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور کرلیا جائے گا۔

10) اولاپالی

Lynparza ڈی این اے نقصان رسپانس (DDR) میکانزم پر مبنی دنیا کا پہلا PARP روکتا ہے۔ یہ سب سے پہلے ایف ڈی اے نے دسمبر 2014 میں اعلی درجے کی بی آر سی اے + ڈمبگرنتی کینسر کے چوتھے لائن علاج کے لئے منظور کیا تھا۔ اس سال 17 جولائی کو ، ایف ڈی اے کی طرف سے اپیٹیلیل رحم کے کینسر ، فیلوپیئن ٹیوب کینسر ، اور بنیادی پیریٹونیئل کینسر کے مریضوں میں دوسری لائن کی بحالی کے علاج کے لئے منظوری دی گئی تھی جو پلاٹینم پر مبنی دوائیوں کا جواب دینے کے بعد دوبارہ پلٹ گئے تھے۔ آج تک ، لینپارزا نے اعلی درجے کے کینسر کے 30,000،18 سے زائد مریضوں کا علاج کیا ہے۔ 2 اکتوبر کو ، آسٹر زینیکا / مرسڈن کا لینپارزا نے کیموتھراپیٹک جراثیم لائن بی آر سی اے اتپریورتن کے لئے ایف ڈی اے کو پیش کیا اور ایچ ای آر XNUMX میٹاسٹٹک چھاتی کے کینسر کی مارکیٹنگ کی درخواست (ایس این ڈی اے) کو ایف ڈی اے نے قبول کرلیا اور حاصل کیا
ترجیحی جائزہ قابلیت ، قابل اطلاق ہجوم کی نمایاں توسیع کی توقع ہے۔

11) لینواتینیب

لیمواتینیب ایک کثیر مقصدی کنیز روکنا ہے جو ٹیومر خلیوں میں VEGFR1-3 ، FGFR1-4 ، PDGFRα ، KIT ، RET سمیت ریگولیٹری عوامل کی ایک سیریز کو روک سکتا ہے۔ 13 فروری ، 2015 کو ، ایف ڈی اے کی جانب سے مارکیٹنگ کے لئے ترجیحی جائزہ لینے اور یتیم دوائی کے طور پر تابکاری آئوڈین کے اعلی خطرے سے مختلف تھرایڈ کینسر ریفریکٹری کے طور پر منظوری دی گئی تھی۔ ایف ڈی اے کے ذریعہ 13 مئی ، 2016 کو سابق اینٹی ویجی ایف تھراپی کے ساتھ ایڈوانٹر ​​کے ساتھ مل کر ایڈوانل رینل سیل کارسنوما کے علاج کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ جگر کے کینسر کے اشارے کے ل E ، آئسائی نے جون 2017 میں جاپان میں مارکیٹنگ کی درخواست جمع کروائی ، جولائی 2017 میں EMA اور ایف ڈی اے کو مارکیٹنگ کی درخواست پیش کی ، اور 3 نومبر ، 2017 کو سی ایف ڈی اے کو مارکیٹنگ کی درخواست پیش کی۔ یہ 18 دسمبر کو حاصل کیا گیا ، 2017 سی ڈی ای کی ترجیحی جائزہ۔ ایف ڈی اے نے ہیپٹو سیلولر کارسنوما کے علاج کے ل le لینولٹینیب کے لئے یتیم منشیات کی اہلیت دی۔ اس نے 27 ستمبر کو عیسائی کے ایس این ڈی اے کو قبول کیا ، اور 10 ماہ کے معیاری جائزے کے عمل کے مطابق منظوری کا فیصلہ کیا ، جو جولائی کے اختتام سے قبل منظور ہوجائے گا۔

12) سیرتینیب

سیرتینیب ایک دوسری نسل کا اناپلاسٹک لیمفوما کیناس (ALK) روکتا ہے۔ ایف ڈی اے نے 29 اپریل ، 2014 کو اے ایل کے + نون چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر میں عدم رواداری یا بیماری میں اضافے کے لئے کریزوٹینیب کے لئے منظوری دی تھی۔ 2017 مئی کو ایف ڈی اے نے ALK + میٹاسیٹک نان چھوٹے چھوٹے پھیپھڑوں کے کینسر کے فرسٹ لائن ٹریٹمنٹ کی منظوری دی۔ نووارٹیس کی سندیتب کیپسول لسٹنگ کی درخواست کو سی ڈی ای نے 26 دسمبر 11 کو باضابطہ طور پر قبول کرلیا تھا۔ بعد میں اسے ترجیحی جائزہ میں بھی شامل کیا جانا چاہئے (طبی درخواستوں کو ترجیحی جائزہ ملا ہے)۔ توقع ہے کہ اسے 2017 کی 2018 میں سی ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور کرلیا جائے گا۔ مذکورہ بالا کینسر کے علاج میں جدید ترین ادویات کا خلاصہ کرتا ہے۔ دوائیں بڑے پیمانے پر پھیپھڑوں کے کینسر ، گیسٹرک کینسر ، جگر کے کینسر ، چھاتی کے کینسر ، اور رحم کے کینسر میں استعمال ہوتی ہیں۔