ڈووا فارماسیوٹیکلز نے کہا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے اپنے ذیلی ادارے AkaRx کی نئی دوا Doptelet (avatrombopag) گولیوں کی منظوری دے دی ہے تاکہ ان بالغوں میں کم پلیٹلیٹ کی تعداد (thrombocytopenia) کے علاج کے لیے جو جگر کی دائمی بیماری (CLD) کے لیے سرجری کروانے جا رہے ہوں۔ ایک دانت. یہ بات قابل ذکر ہے کہ یہ ایک ہفتے کے اندر ایف ڈی اے کی جانب سے منظور شدہ تیسری نئی دوا ہے اور اس مقصد کے لیے فی الحال منظور شدہ پہلی دوا ہے۔
پلیٹلیٹ ہڈیوں کے گودے میں پیدا ہونے والے بے رنگ خلیات ہوتے ہیں جو خون کی رگوں میں خون کے جمنے اور خون بہنے سے بچنے میں مدد کرتے ہیں۔ کینسر کیموتیریپی عام طور پر تھرومبوسٹیپینیا کا سبب بنتا ہے۔
ڈوپلیٹ (اوٹرمبوپیگ) دوسری نسل ہے ، ایک بار روزانہ زبانی تھرومبوپائٹین (ٹی پی او) رسیپٹر ایگونسٹ۔ ڈوپلیٹ ٹی پی او کے اثر کی نقالی کر سکتا ہے ، یہ عام پلیٹلیٹ کی پیداوار کا اہم ریگولیٹر ہے۔ منشیات کو سی ایل ڈی والے بالغوں میں تھروموبائپوٹینیا کے علاج کے ل priority ترجیحی جائزہ قابلیت حاصل ہوئی ہے جو سرجری کروائیں گے۔
ڈوپلیٹ کی حفاظت اور تاثیر کی تصدیق دو آزمائشوں (ADAPT-1 اور ADAPT-2) میں ہوئی۔ ان مطالعات میں مجموعی طور پر 435 مریضوں کو شامل کیا گیا ہے جو دائمی جگر کی بیماری اور شدید تھربوسائکٹوپینیا کے ساتھ ہیں ، جن کی سرجری ہوگی جس میں عام طور پر پلیٹلیٹ منتقلی کی ضرورت ہوتی ہے۔ ان آزمائشوں میں علاج کے 5 دن تک پلیسبو کے مقابلے میں دو خوراک کی سطح پر زبانی ڈوپلیٹ کے اثر کا اندازہ کیا گیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، دو خوراک لیول ڈوپلیٹ گروپ کے مریضوں کی ایک اعلی فیصد نے پلیٹلیٹ کی گنتی میں اضافہ کیا تھا اور انہیں سرجری کے دن اور علاج کے بعد 7 دن کے اندر پلیٹلیٹ میں تبدیلی یا کسی بھی بچاؤ کا علاج حاصل کرنے کی ضرورت نہیں تھی۔ . ڈوپلیٹ کے سب سے زیادہ عام مضر اثرات بخار ، پیٹ (پیٹ) میں درد ، متلی ، سر درد ، تھکاوٹ ، اور ہاتھوں اور پیروں کی سوجن (ورم میں کمی لانا) ہیں۔
"کم پلیٹلیٹ کی گنتی اور جگر کی دائمی بیماری کے مریضوں کو سرجری کی ضرورت ہوتی ہے ان میں خون بہنے کا خطرہ بڑھ جاتا ہے ،" ایف ڈی اے سنٹر میں ہیماتولوجی اور آنکولوجی مصنوعات کے دفتر کے قائم مقام ڈائریکٹر ڈاکٹر رچرڈ پازدور نے کہا۔ منشیات کی تشخیص اور تحقیق کے ل. پلیٹلیٹ کی گنتی میں اضافہ کریں۔ یہ منشیات پلیٹلیٹ کی منتقلی کی ضرورت کو کم یا ختم کرسکتی ہے ، (پلیٹلیٹ انتقال) انفیکشن اور دیگر منفی رد عمل کا خطرہ بڑھ سکتا ہے۔
