ఆగష్టు 9: FDA ఆమోదించింది Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) నియోఅడ్జువాంట్ కెమోరాడియోథెరపీని పొందిన మరియు నిరంతర రోగనిర్ధారణ వ్యాధిని కలిగి ఉన్న పూర్తిగా అన్నవాహిక లేదా గ్యాస్ట్రోఎసోఫాగియల్ జంక్షన్ (GEJ) క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులకు.
CHECKMATE-794 (NCT577) యాదృచ్ఛిక, మల్టీసెంటర్, డబుల్ బ్లైండ్ ట్రయల్‌లో సారూప్య కీమోరాడియోథెరపీ తర్వాత అవశేష పాథోలాజిక్ వ్యాధిని కలిగి ఉన్న పూర్తిగా కోలుకున్న (ప్రతికూల మార్జిన్‌లు) అన్నవాహిక లేదా GEJ ప్రాణాంతకత కలిగిన 02743494 మంది రోగులలో సమర్థత అంచనా వేయబడింది. రోగులకు యాదృచ్ఛికంగా (2: 1) 240 వారాల పాటు ప్రతి రెండు వారాలకు 16 mg నివోలుమాబ్ లేదా ప్లేసిబోను అందుకోవడానికి కేటాయించారు, తర్వాత 480 mg nivolumab లేదా ప్లేసిబో ప్రతి నాలుగు వారాలకు 17 వ వారం నుండి ఒక సంవత్సరం వరకు చికిత్స పొందుతారు.
వ్యాధి-రహిత మనుగడ (DFS) ప్రాథమిక ప్రభావ ఫలిత కొలత. రాండమైజేషన్ మరియు మొదటి పునరావృతం (స్థానిక, ప్రాంతీయ, లేదా ప్రాధమిక రీసైక్డ్ సైట్ నుండి దూరం) తేదీ లేదా మరణం మధ్య సమయం అని నిర్వచించబడింది, ఏదైనా కారణం నుండి, తదుపరి క్యాన్సర్ నిరోధక చికిత్సకు ముందు పరిశోధకుడు నిర్ణయించినట్లు.
In CHECKMATE-577, those who received nivolumab had a statistically significant improvement in DFS when compared to those who received placebo. The median DFS was 22.4 months (95 percent confidence interval: 16.6, 34.0) versus 11 months (95 percent confidence interval: 8.3, 14.3) (HR 0.69; 95 percent confidence interval: 0.56, 0.85; p=0.0003). Regardless of tumour PD-L1 expression or histology, the DFS advantage was seen.
అలసట, దద్దుర్లు, మస్క్యులోస్కెలెటల్ నొప్పి, ప్రురిటస్, డయేరియా, వికారం, అస్తెనియా, దగ్గు, డిస్ప్నియా, మలబద్ధకం, తగ్గిన ఆకలి, వెన్నునొప్పి, ఆర్థ్రాల్జియా, ఎగువ శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్, పైరెక్సియా, తలనొప్పి, కడుపు నొప్పి మరియు వాంతులు అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ( సంభవం 20%) నివోలుమాబ్ పొందిన రోగులలో.
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
