ఫిబ్రవరి 2024: ఛైమెరిక్ యాంటిజెన్ రిసెప్టర్ (CAR)-ఇంజనీరింగ్ చేసిన T-సెల్ (CAR T) థెరపీని ప్రవేశపెట్టడం ద్వారా పురోగతి క్యాన్సర్ చికిత్సా విధానాలను రూపొందించడంలో చైనా యొక్క మార్గదర్శక ప్రయత్నాలు ట్రాక్షన్‌ను పొందాయి. బహుళ మైలోమా, విధ్వంసకర రక్త క్యాన్సర్, ఇది అసాధారణమైన ప్లాస్మా కణాల ద్వారా వర్గీకరించబడుతుంది. ఈ కొత్త పద్ధతి కస్టమైజ్డ్ మెడిసిన్‌లో వాటర్‌షెడ్ క్షణాన్ని సూచిస్తుంది, ఇప్పటివరకు ప్రత్యామ్నాయాలు పరిమితం చేయబడిన రోగులకు ఆశను అందిస్తుంది.
CAR-T సెల్ థెరపీ యొక్క అవలోకనం
CAR టి-సెల్ చికిత్స uses a patient’s own immune cells to identify and target cancer cells that express specific proteins. Engineering these T cells to incorporate artificial receptors known as CARs transforms them into highly targeted weapons capable of destroying కణితి cells. When someone has multiple myeloma, CAR T cells are changed to target BCMA, a protein that is found in large amounts in patients.
క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు ఫలితాలు
FUCASO
2018లో, IASO బయోథెరపీటిక్స్ మరియు ఇన్నోవెంట్ బయోలాజిక్స్ మూల్యాంకనం చేయడానికి మల్టీసెంటర్ ఫేజ్ 1/2 పరిశోధనను ప్రారంభించింది. ఈక్వెక్యాబ్టేజీన్ ఆటోల్యూసెల్ (FUCASO), చైనా దేశీయంగా తయారు చేసిన మొట్టమొదటి CAR T-సెల్ చికిత్స. ఈ అధ్యయనంలో మల్టిపుల్ మైలోమా ఉన్న 79 మంది వ్యక్తులు తమ ప్రామాణిక చికిత్స ఎంపికలను ముగించారు. ఆసక్తికరంగా, మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR) 94.9% సాధించింది, అయితే పూర్తి ప్రతిస్పందన/కఠినమైన పూర్తి ప్రతిస్పందన (CR/sCR) రేటు 58.2%. కోలుకోవడానికి మధ్యస్థ సమయం మరియు CR/sCR వరుసగా 16 రోజులు మరియు 95 రోజులు. ఈ పరిశోధనలు equecabtagene autoleucel యొక్క అత్యుత్తమ సమర్థతను అలాగే దాని అద్భుతమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌ను నిర్ధారించాయి.
ఇంతకుముందు CAR T-సెల్ చికిత్స పొందిన రోగులకు, ORR 98.5%కి పెరిగింది, ఆరుగురు CR/sCR సాధించారు. ముఖ్యంగా, ట్రయల్‌లో చికిత్స పొందిన మొదటి రోగి 40 నెలలకు పైగా కఠినమైన పూర్తి ఉపశమనాన్ని కొనసాగించారు.
CILTA-CEL థెరపీ
Cilta-cel, ciltacabtagene autoleucel అని కూడా పిలుస్తారు, ఒక అత్యాధునిక చిమెరిక్ యాంటిజెన్ రిసెప్టర్ (CAR) T-సెల్ చికిత్స, ఇది B-సెల్ మెచ్యూరేషన్ యాంటిజెన్ (BCMA)ని లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది, ఇది బహుళ మైలోమా కణాలలో అతిగా ఒత్తిడి చేయబడిన ప్రోటీన్. ఈ నవల ఔషధం పునఃస్థితి మరియు వక్రీభవన మల్టిపుల్ మైలోమా చికిత్సలో గొప్ప వాగ్దానాన్ని చూపింది, సాంప్రదాయ చికిత్స ప్రత్యామ్నాయాలు అయిపోయిన రోగులకు కొత్త ఆశను అందిస్తుంది.
సిలోటా-సెల్ చికిత్స మైలోమా కణాలపై BCMAతో బంధించే CARలను వ్యక్తీకరించడానికి రోగి యొక్క T కణాలను జన్యుపరంగా మార్పు చేస్తుంది. ఒకసారి రోగిలోకి తిరిగి చేర్చబడిన తర్వాత, ఈ మార్చబడిన CAR T కణాలు ప్రాణాంతక కణాలను విజయవంతంగా లక్ష్యంగా చేసుకుని నాశనం చేయగలవు, ఫలితంగా కణితి తిరోగమనం మరియు బహుశా దీర్ఘకాలిక ఉపశమనం ఉంటుంది.
క్లినికల్ ఎఫిషియసీ
క్లినికల్ ట్రయల్స్, ముఖ్యంగా ముఖ్యమైనవి కార్టిట్యూడ్-1 ట్రయల్, రీలాప్స్డ్ లేదా రిఫ్రాక్టరీ మల్టిపుల్ మైలోమాతో విస్తృతంగా ముందస్తు చికిత్స పొందిన రోగులలో సిల్టా-సెల్ అత్యుత్తమ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉందని చూపించింది. ఈ ట్రయల్స్ ఫలితాలు 98% యొక్క విశేషమైన మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR)ని వెల్లడించాయి, రోగులలో గణనీయమైన భాగం ఖచ్చితమైన పూర్తి ప్రతిస్పందనలను (sCR) సాధిస్తుంది.
28 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్‌లో, cilta-cel నిరంతర ప్రతిస్పందనలను ప్రదర్శించింది, మధ్యస్థ పురోగతి-రహిత మనుగడ ఇంకా చేరుకోలేదు. మందులు సహేతుకమైన భద్రతా ప్రొఫైల్‌లను కూడా ప్రదర్శించాయి, ప్రతికూల సంఘటనలు సహాయక సంరక్షణ పద్ధతుల ద్వారా విజయవంతంగా నిర్వహించబడతాయి.
సవాళ్లు మరియు అవకాశాలు
Despite the promising results, significant challenges remain. Most క్లినికల్ ట్రయల్స్ in China are small-scale and single-center, with insufficient rigor and coordination among institutions. To address these restrictions, firms must aggressively participate in the commercialization of CAR T therapy, ensuring that it is widely available to patients.
Furthermore, improved manufacturing methods, faster regulatory channels, and increased patient access are required to ensure that CAR టి-సెల్ చికిత్స is successfully translated from laboratory bench to bedside. Collaborations between academia, industry, and government agencies are critical for driving innovation and improving patient care.
బహుళ మైలోమా రోగులలో CAR T- సెల్ థెరపీ వల్ల కలిగే నష్టాలు ఏమిటి?
The side effects of CAR T-Cell therapy in multiple myeloma are similar to those in leukemia and లింఫోమా.
సైటోకిన్ విడుదల సిండ్రోమ్ (CRS) CAR T- సెల్ థెరపీ యొక్క అత్యంత ప్రబలమైన దుష్ప్రభావాలలో ఇది ఒకటి, దీని వలన జ్వరం, తక్కువ రక్తపోటు, శ్వాస తీసుకోవడంలో ఇబ్బంది, వికారం మరియు దద్దుర్లు వంటి లక్షణాలు ఉంటాయి. చాలా సంఘటనలు తేలికపాటివి, కానీ తీవ్రమైనవి ప్రాణాపాయం కలిగిస్తాయి.
నాడీ సంబంధిత దుష్ప్రభావాలు, దిక్కుతోచని స్థితి, మూర్ఛలు లేదా మాట్లాడటం మరియు అర్థం చేసుకోవడంలో ఇబ్బందులు వంటివి తీవ్రంగా ఉంటాయి మరియు వేగవంతమైన వైద్య జోక్యం అవసరం.
ఇతర తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు: వీటిలో ఇన్ఫ్యూషన్ సమయంలో అలెర్జీ ప్రతిస్పందనలు ఉండవచ్చు, రాజీపడిన రోగనిరోధక వ్యవస్థ, ఇది సంక్రమణ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది, తక్కువ రక్త కణాల గణనలు మరియు సంభావ్య దీర్ఘకాలిక నాడీ వ్యవస్థ పరిణామాలు.
To summarize, while CAR T-cell therapy provides significant benefits in terms of high response rates and personalized treatment for multiple myeloma patients, it also carries risks such as cytokine release syndrome and neurological side effects, which must be carefully monitored and managed by healthcare providers. Close monitoring after therapy is required to maintain patient safety and optimize treatment ఫలితాలను.
భవిష్యత్ అవకాశాలు
బయోమెడికల్ పరిశోధనలో చైనా విస్తృతంగా పెట్టుబడి పెట్టడం కొనసాగిస్తున్నందున, CAR T-సెల్ చికిత్స రంగం నాటకీయంగా అభివృద్ధి చెందుతుందని భావిస్తున్నారు. చైనా నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) CAR T-సెల్ ట్రీట్‌మెంట్ యొక్క వాగ్దానాన్ని గుర్తించింది, ఈక్వెక్యాబ్టాజీన్ ఆటోల్యూసెల్‌ను ఒక పురోగతి చికిత్సగా మరియు అనాథ ఔషధంగా గుర్తించింది. ఈ ఆమోదం అత్యాధునిక ఔషధ అభివృద్ధిని అభివృద్ధి చేయడంలో చైనా ప్రభుత్వం యొక్క అంకితభావాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది.
అలాగే, న్యూరోమైలిటిస్ ఆప్టికా స్పెక్ట్రమ్ అనారోగ్యానికి ఈక్వెక్యాబ్టజీన్ ఆటోల్యూసెల్ సాధ్యమైన చికిత్సగా పరిగణించబడుతోంది. CAR T- సెల్ థెరపీని క్యాన్సర్ కాకుండా ఇతర విషయాలకు ఉపయోగించవచ్చని ఇది చూపిస్తుంది.
With continuous investment in infrastructure, education, and collaborative relationships, China is well-positioned to lead the way in CAR టి-సెల్ చికిత్స for multiple myeloma and other life-threatening diseases.
చైనాలో మల్టిపుల్ మైలోమా కోసం CAR T-సెల్ థెరపీ ఖర్చు ఎంత?
ఖర్చు CAR T-Cell therapy for multiple myeloma depends upon the type of CAR T Cell therapy chosen and the hospital chosen. The cost of FUCASO treatment is around $ 200,000 USD in different hospitals. The cost of CILTA-CEL therapy also varies between $ 200-250,000 USD. However, patients can also opt for CAR T-సెల్ థెరపీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ దీని ధర $ 60-80,000 USD మధ్య ఉంటుంది.
