మార్చి 9: డరాటుముమాబ్ + హైలురోనిడేస్-ఫిహ్జ్ (డార్జాలెక్స్ ఫాస్ప్రో, జాన్సెన్ బయోటెక్, ఇంక్.) మరియు కార్ఫిల్జోమిబ్ (కైప్రోలిస్, అమ్జెన్, ఇంక్.) ప్లస్ డెక్సామెథాసోన్‌ను ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించింది. చికిత్స యొక్క 1 ముందు పంక్తులు.
PLEIADES (NCT03412565), బహుళ-కోహోర్ట్, ఓపెన్-లేబుల్ ట్రయల్, సింగిల్ ఆర్మ్ కోహోర్ట్‌లో సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించబడింది. ఈ అధ్యయనంలో కనీసం ఒక ముందు వరుస చికిత్స చేయించుకున్న 66 మంది వ్యక్తులు పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన మల్టిపుల్ మైలోమాను కలిగి ఉన్నారు. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 యూనిట్లు (1,800 mg డారటుముమాబ్ మరియు 30,000 యూనిట్లు హైలురోనిడేస్) కైప్రోలిస్ (20/70 mg/m2 వారానికి ఒకసారి) మరియు డెక్సామెథాసోన్‌తో కలిపి సబ్కటానియస్‌గా అందించబడింది.
మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు ప్రాథమిక సమర్థత ఫలిత కొలత (ORR). ఈ అధ్యయనం కోసం ORR 84.8 శాతం (95 శాతం CI: 73.9 శాతం, 92.5 శాతం). ప్రతిస్పందన యొక్క మధ్యస్థ పొడవు 9.2 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్‌లో సాధించబడలేదు, అయితే అంచనా వేయబడిన 85.2 శాతం (95 శాతం CI: 72.5, 92.3) కనీసం 6 నెలలు మరియు 82.5 శాతం (95 శాతం CI: 68.9, 90.6) కనీసం 9 నెలల పాటు ప్రతిస్పందనను కొనసాగించింది.
డార్జాలెక్స్ ఫాస్ప్రో, కైప్రోలిస్ మరియు డెక్సామెథాసోన్‌తో చికిత్స పొందిన రోగులలో ఎగువ శ్వాసకోశ ఇన్‌ఫెక్షన్లు, అలసట, నిద్రలేమి, హైపర్‌టెన్షన్, విరేచనాలు, దగ్గు, శ్వాసలోపం, తలనొప్పి, పైరెక్సియా, వికారం మరియు ఎడెమా పెరిఫెరల్ అత్యంత ప్రబలమైన దుష్ప్రభావాలు (20%).
Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 యూనిట్లు (1,800 mg డారతుముమాబ్ మరియు 30,000 యూనిట్ల హైలురోనిడేస్) 1 నుండి 8 వారాల వరకు వారానికోసారి, 2 నుండి 9 వారాల నుండి 24 వారాల వరకు ప్రతి 4 వారాలకు ఒకసారి మరియు 25 వారాలకు ఒకసారి చర్మాంతర్గతంగా నిర్వహించబడుతుంది. వ్యాధి పురోగతి లేదా భరించలేని విషపూరితం.
డార్జాలెక్స్ ఫాస్ప్రోతో కలిపి నిర్వహించినప్పుడు కిప్రోలిస్ యొక్క సిఫార్సు మోతాదు నియమాలు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి:
- వారానికి ఒకసారి 20/70 mg/m2 నియమావళి: కైప్రోలిస్ 20 mg/m2 IV ఇన్ఫ్యూషన్ ద్వారా 30 నిమిషాల పాటు చక్రం 1 రోజు 1లో నిర్వహించబడుతుంది మరియు 20 mg/m2 మోతాదును తట్టుకుంటే, 70 నిమిషాల IV ఇన్ఫ్యూషన్‌గా 2 mg/m30 ప్రతి 1 రోజుల చక్రంలో 8వ రోజు, 15వ రోజు మరియు 1వ రోజు, ఆపై 8, 15, మరియు 28వ రోజు.
- వారానికి రెండుసార్లు 20/56 mg/m2 నియమావళి: కైప్రోలిస్ 20 mg/m2 సైకిల్ 30 రోజు 1 మరియు 1వ రోజు 2 నిమిషాల పాటు IV ఇన్ఫ్యూషన్ ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది మరియు 20 mg/m2 మోతాదును తట్టుకుంటే, IV ద్వారా 56 mg/m2 ఇవ్వబడుతుంది. చక్రం 30, రోజు 1, 8, 9 మరియు 15లో 16 నిమిషాలకు పైగా కషాయం, ఆపై ప్రతి 1-రోజుల చక్రంలో 2, 8, 9, 15, 16, 28వ రోజు.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of బహుళ మైలోమా. Know more about CAR T-Cell therapy <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
