డిసెంబర్ 2020: యూనివర్శిటీ ఆఫ్ టెక్సాస్ MD ఆండర్సన్ క్యాన్సర్ సెంటర్ పరిశోధకులు axi-cel, ఆటోలోగస్ యాంటీ-CD19 చిమెరిక్ యాంటిజెన్ రిసెప్టర్ (CAR) T సెల్ థెరపీ, అధిక-రిస్క్ లార్జ్ B-సెల్ లింఫోమా ఉన్న రోగులకు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన మొదటి-లైన్ థెరపీ అని కనుగొన్నారు. (LBCL), కొత్త మరియు సమర్థవంతమైన చికిత్సల అవసరం ఉన్న సమూహం.
ఈ ఫలితాలు అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ హెమటాలజీ యొక్క వర్చువల్ 2020 వార్షిక సమావేశంలో ప్రదర్శించబడ్డాయి.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit లింఫోమా or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
ఈ ట్రయల్ మేకింగ్ దిశగా ఒక అడుగును సూచిస్తుంది CAR T సెల్ థెరపీ దూకుడు B-కణ లింఫోమా ఉన్న రోగులకు మొదటి-లైన్ చికిత్స ఎంపిక" అని లింఫోమా మరియు మైలోమా యొక్క ప్రొఫెసర్ సత్త్వ S. నీలపు, MD అన్నారు. "ప్రస్తుతం, కొత్తగా నిర్ధారణ అయిన దూకుడు B- సెల్ లింఫోమా ఉన్న రోగులు సుమారు ఆరు నెలల పాటు కీమోథెరపీని పొందుతారు. CAR T సెల్ థెరపీ, విజయవంతమైతే, ఒక నెలలో పూర్తి చేసిన చికిత్సతో ఇది ఒక-సమయం కషాయంగా చేయవచ్చు.
కీలక పరిశోధన ZUMA-1 ఆధారంగా, Axi-cel ప్రస్తుతం రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ దైహిక చికిత్సలను కలిగి ఉన్న పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన LBCL ఉన్న వ్యక్తుల చికిత్స కోసం లైసెన్స్ పొందింది. ZUMA-12 ట్రయల్ అనేది ఫేజ్ 2 ఓపెన్-లేబుల్, సింగిల్-ఆర్మ్, మల్టీసెంటర్ ట్రయల్, ఇది అధిక-రిస్క్ LBCL ఉన్న రోగులకు యాక్సి-సెల్‌ని ఫస్ట్-లైన్ థెరపీగా ఉపయోగించడాన్ని అంచనా వేయడానికి ZUMA-1 ట్రయల్ యొక్క ఫలితాల ఆధారంగా రూపొందించబడింది. .
ZUMA-12 మధ్యంతర అధ్యయనం ప్రకారం, యాక్సి-సెల్‌తో చికిత్స పొందిన 85 శాతం మంది రోగులు మొత్తం ప్రతిస్పందనను కలిగి ఉన్నారు మరియు 74% పూర్తి ప్రతిస్పందనను కలిగి ఉన్నారు. 9.3 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ తర్వాత, రిక్రూట్ చేయబడిన 70% మంది రోగులు డేటా కటాఫ్ వద్ద నిరంతర ప్రతిస్పందనను ప్రదర్శించారు.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and సైటోకిన్ విడుదల సిండ్రోమ్ were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T సెల్ థెరపీ.
"ఈ T సెల్ ఫిట్‌నెస్‌ను ఎక్కువ చికిత్సా ప్రభావంతో అనుసంధానించవచ్చు, ఫలితంగా మెరుగైన రోగి ఫలితాలు వస్తాయి" అని నీలపు జోడించారు.
ZUMA-12 యొక్క అద్భుతమైన మధ్యంతర ఫలితాలను అనుసరించి, మందుల పట్ల వారి ప్రతిచర్యలు దీర్ఘకాలం ఉండేలా చూసుకోవడానికి రోగులను అనుసరించడాన్ని కొనసాగించాలని పరిశోధకులు ప్లాన్ చేస్తున్నారు.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-కణం లింఫోమా.
