CAR టి-సెల్ థెరపీ ఆమోదాలు మరియు లభ్యత

జూలై 2021: జూన్ 2014లో, KITE బయోటెక్నాలజీ కంపెనీ, కేవలం 19 మంది ఉద్యోగులతో, యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లోని NASDAQలో జాబితా చేయబడింది మరియు ఇది ఒక రోజులో 130 మిలియన్ US డాలర్లు తీసుకుంది! కేవలం రెండు నెలల తర్వాత, జూనో బయోటెక్నాలజీలో 20 కంటే తక్కువ మంది ఉద్యోగులు ఉన్నారు, ఇది ఒకే మొత్తంలో 130 మిలియన్ US డాలర్లను విజయవంతంగా సేకరించినట్లు కంపెనీ ప్రకటించింది, కాబట్టి జూనో ఒక సంవత్సరంలో 300 మిలియన్లకు పైగా సేకరించింది! ఈ రెండు చిన్న కంపెనీలకు ఆదాయం లేదు మరియు లిస్టెడ్ డ్రగ్స్ లేవు, కాబట్టి అవి పెట్టుబడిదారులలో ఎందుకు బాగా ప్రాచుర్యం పొందాయి మరియు వారికి డబ్బు పంపబడింది? ఎందుకంటే వారు క్యాన్సర్‌ను నయం చేసే సాంకేతికత అయిన CAR-T సెల్ థెరపీ అనే సాంకేతికతపై పట్టు సాధించారు! ఈ రోజుల్లో, ప్రసిద్ధ CAR-T ప్రస్తావించబడింది, దాదాపు అందరికీ ఇది తెలుసు, ఇమ్యునోథెరపీ అధికారికంగా క్లినికల్ అప్లికేషన్లలోకి ప్రవేశించింది.

FDA రెండు CAR-T చికిత్సలను ఆమోదించింది

Currently, two CAR T-cell therapies approved by the FDA, Yescarta and Kymriah, are used to treat leukemia and లింఫోమా, వరుసగా.

ఈ చికిత్సలు గణనీయమైన ప్రతిస్పందనలను ప్రేరేపిస్తాయని తేలింది-కొన్ని నెలలు మాత్రమే జీవించే ఆధునిక క్యాన్సర్ రోగులను కూడా పూర్తిగా నిర్మూలించవచ్చు మరియు కొన్ని సందర్భాల్లో నెలలు లేదా సంవత్సరాలు కూడా గట్టిగా స్పందిస్తుంది.

ఉదాహరణకు, లుకేమియా అమ్మాయి ఎమిలీ 7 సంవత్సరాల నుండి CAR-T సెల్ థెరపీ ద్వారా విజయవంతంగా నయం చేయబడింది. ఆమె ఈ పురాణ చికిత్సకు ప్రతినిధిగా మారింది మరియు చరిత్రలో నమోదు చేయబడింది.

CAR T- సెల్ చికిత్స యొక్క అద్భుతం

EMILY - లుకేమియా అమ్మాయి 2019

డాక్టర్. కార్ల్ జూన్ - కార్ టి-సెల్ థెరపీ డెవలపర్

CAR T సెల్ చికిత్స అంటే ఏమిటి?

ఈ చికిత్స రోగుల నుండి రోగనిరోధక టి కణాలను వేరు చేస్తుంది మరియు జన్యుపరంగా ఈ కణాలను విట్రోలో ఇంజనీరింగ్ చేస్తుంది, వాటిని క్యాన్సర్ కణ ఉపరితల యాంటిజెన్లను గుర్తించే “చిమెరిక్ యాంటిజెన్ గ్రాహకాలు” (CAR లు) తో లోడ్ చేస్తుంది. తదనంతరం, ఈ సవరించిన కణాలు రోగికి తిరిగి చొప్పించబడటానికి ముందు ప్రయోగశాలలో విస్తృతమైన విస్తరణకు గురవుతాయి. అక్కడ, వారు క్యాన్సర్ కణాలపై కనికరంలేని దాడిని ప్రారంభించడానికి తాజా ఆయుధాలతో కూడిన బాగా శిక్షణ పొందిన సైన్యం లాగా ఉన్నారు.

ఘన కణితుల్లో CAR-T సాంకేతిక పరిజ్ఞానం యొక్క బాటిల్‌నెక్

However, the reason why it is effective in hematoma is because the కణితి cells of hematoma have an ancestral target-CD19 (only stored in tumor cells but not in normal cells), we can easily rely on this target Lead CAR-T cells to find cancer cells and eliminate cancer. A third CAR T-cell therapy targeting an antigen called BCMA is expected to be approved for బహుళ మైలోమా (Bluebird) later this year. But there are not so obvious targets in solid tumors that exist only in cancer cells and not in normal cells.

అందువల్ల, ఘన కణితులకు చికిత్స చేయడంలో CAR-T కణాలు వైద్యపరంగా ప్రభావవంతంగా లేవు. CAR T కణాలు మరింత దృ tum మైన కణితుల కోసం కొత్త నిర్దిష్ట లక్ష్యాలను అభివృద్ధి చేయగలవని వైద్య సంఘం ఎల్లప్పుడూ ఆశించింది.

ఘన కణితులకు వ్యతిరేకంగా CAR-T చికిత్సలో పురోగతి

At present, with the change of CAR-T algebra, CAR-T has obvious improvements in proliferation and cytokine release. This technology has finally broken the ice, and more and more clinical trials have begun to try to use CAR-T for solid tumors. Treatment, patients with advanced solid tumors ushered in a warm spring!

సాధారణ యాంటిజెన్ లక్ష్యాలు:

Mesothelin, used to treat మెసోథెలియోమా, pancreatic cancer, ovarian cancer, lung cancer; CEA, used to treat lung cancer, colon cancer, stomach cancer, breast cancer and pancreatic cancer; MUC-1, used to treat liver cancer, lung cancer , Pancreatic cancer, colon cancer, gastric cancer; GPC3, for the treatment of liver cancer; EGFRvII, for the treatment of gliomas, head and neck tumors; B7-H3, for the treatment of Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, nerves Blastoma and medulloblastoma and brain stem tumors (DIPG), which are particularly difficult to treat;

PSMA, used for ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్, మొదలైనవి;

Claudin 18.2, used for gastric cancer, ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్, మొదలైనవి

01 మెసోథెలిన్ CAR-T

Mesothelin is a cell surface glycoprotein that is highly expressed in various tumors, such as malignant pleural mesothelioma, pancreatic cancer, అండాశయ క్యాన్సర్ and some lung cancers, and is lowly expressed on the surface of normal pleura, peritoneum and pericardium. CAR-T cells against mesothelin have potential antitumor effects.

The latest results of mesothelin CAR-T therapy published by the University of Pennsylvania at the American Society of Clinical Oncology in 2019 show that a total of 6 patients with refractory metastatic pancreatic duct ఎడెనోక్యార్సినోమా were successfully enrolled, and all patients have received 2 or more Multiple treatments. These patients were infused with mesothelin CAR T cells 3 times a week for a total of 9 doses. The results showed that there were 2 patients with stable disease, and their progression-free survival time was 3.8 months and 5.4 months.

అందువల్ల, ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో ఈ నవల చికిత్స జీవశాస్త్రపరంగా చురుకుగా ఉంటుంది మరియు ఈ అధ్యయనం ఇప్పటికీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ (NCT03323944) లో ఉంది.

02 - B7-H3 “పాన్ క్యాన్సర్” CAR-T

స్టాన్‌ఫోర్డ్ మెడికల్ కాలేజీకి చెందిన ప్రొఫెసర్ మజ్జ్నర్ బృందం ఘన కణితుల కోసం కొత్త తరం CAR-T థెరపీని అభివృద్ధి చేసింది. ఈ ప్రత్యేకత CAR టి-సెల్ చికిత్స ఇది చాలా ఆశాజనక చికిత్సలలో ఒకటిగా ప్రశంసించబడింది, ఎందుకంటే ఇది B7-H3 ను లక్ష్యంగా చేసుకుంటుంది, కొన్ని చిన్ననాటి క్యాన్సర్లతో సహా అనేక ఘన కణితులలో అధిక స్థాయి యాంటిజెన్ ఉంది.

They screened 388 children’s tumors for testing. The results showed that B7-H3 was present in 84% of the samples (tumor cells). B7-H3 content was very high in 70% of the samples. These include Ewing’s sarcoma, rhabdomyosarcoma, nephroblastoma, neuroblastoma and మెడుల్లోబ్లాస్టోమా, as well as brain stem tumors (DIPG) that are particularly difficult to treat.

తదనంతరం, ప్రొఫెసర్ మజ్జ్నర్ మరియు అతని బృందం జన్యు సంకలన సాంకేతిక పరిజ్ఞానం ద్వారా కొత్త తరం CAR-T కణాలు-B7-H3 CAR-T ను ఏర్పాటు చేసింది.

వెంటనే, పరిశోధకులు ఎలుకలపై ప్రయోగం ప్రారంభించడానికి వేచి ఉండలేరు. వారు చిన్ననాటి క్యాన్సర్ యొక్క బహుళ మౌస్ నమూనాలను రూపొందించడానికి మానవ కణితి కణాలను ఎలుకలలోకి మార్చారు. ఈ మౌస్ మోడళ్లకు బి 7-హెచ్ 3 ఇవ్వబడింది CAR టి-సెల్ చికిత్స మరియు CD-19 CAR-T నియంత్రణ సమూహం.

అందరూ ఆశ్చర్యపోయారు! ప్రొఫెసర్ మజ్నర్ ఇలా అన్నాడు: "కణితి అదృశ్యమైంది."

03, క్లాడిన్ 18.2 CAR-T

గత రెండేళ్లలో, మన దేశంలో ఘన కణితులు ప్రపంచ ప్రఖ్యాత విజయాలు సాధించాయి మరియు ప్రపంచంలో మొట్టమొదటి ఘన కణితి CAR-T చికిత్స క్లాడిన్ 18.2 ను లక్ష్యంగా చేసుకోవడం అభివృద్ధి చేయబడింది.

క్లాడిన్ 18.2 (సిఎల్‌డిఎన్ 18.2) ఒక గ్యాస్ట్రిక్-స్పెసిఫిక్ మెమ్బ్రేన్ ప్రోటీన్ మరియు ఇది గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ మరియు ఇతర క్యాన్సర్ రకాలకు సంభావ్య చికిత్సా లక్ష్యంగా పరిగణించబడుతుంది. దీని ఆధారంగా, చైనా పరిశోధకులు క్లాడిన్ 18.2 కు వ్యతిరేకంగా ప్రపంచంలో మొట్టమొదటి CAR-T కణాలను అభివృద్ధి చేశారు.

2019 ASCO వార్షిక సమావేశంలో, గ్యాస్ట్రిక్ / ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ కోసం CAR- క్లాడిన్ 18.2 T కణాల క్లినికల్ డేటా నవీకరణలు 18.2 మెటాస్టాటిక్ అడెనోకార్సినోమా (12 గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ కేసులు మరియు 7 ప్యాంక్రియాటిక్ కేసులు) చికిత్స చేయడానికి లక్ష్యంగా ఉన్న క్లాడిన్ 5 CAR T కణాలను ఉపయోగించారని తేలింది. క్యాన్సర్). తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటన, చికిత్సకు సంబంధించిన మరణం లేదా తీవ్రమైన న్యూరోటాక్సిసిటీ సంభవించాయి.

11 మూల్యాంకన వస్తువులలో:

1 కేసు (గ్యాస్ట్రిక్ అడెనోకార్సినోమా) పూర్తిగా ఉపశమనం;

3 కేసులు (గ్యాస్ట్రిక్ అడెనోకార్సినోమా

ప్యాంక్రియాటిక్ అడెనోకార్సినోమా యొక్క 2 కేసులు, 1 కేసు) పాక్షిక ఉపశమనం;

5 కేసులు స్థిరంగా ఉన్నాయి;

2 కేసులు పురోగతి చెందాయి;

మొత్తం ఆబ్జెక్టివ్ స్పందన రేటు 33.3%.

అంతేకాకుండా, గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్‌పై ముందస్తు పరిశోధన కోసం CAR-Claudin 18.2 T కణాలు క్లాడిన్ 18.2 ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న CAR-T కణాలు ఆఫ్-టార్గెట్ విషపూరితం లేకుండా మౌస్ మోడళ్లలో గ్యాస్ట్రిక్ కణితులను పూర్తిగా తొలగించగలవని చూపించాయి.

The good news is that this trial has been pioneered by the Department of Gastroenterology and Oncology at Peking University Cancer Hospital, which is famous for జీర్ణశయాంతర కణితులు in China, to evaluate autologous humanized anti-claudin 18.2 chimeric antigen receptor T cells in advanced solid tumors. Safety and efficacy. Entry criteria (partial)

1. వయస్సు 18 నుండి 75 సంవత్సరాలు, మగ లేదా ఆడ;

2. ప్రామాణిక చికిత్సలో విఫలమైన రోగలక్షణంగా ధృవీకరించబడిన ఘన కణితులు (అనగా ఆధునిక గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్, ఎసోఫాగోగాస్ట్రిక్ జంక్షన్ క్యాన్సర్ మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్) ఉన్న విషయాలు;

3.క్లాడిన్ 18.2 IHC స్టెయినింగ్ పాజిటివ్;

4. ఆశించిన జీవితం> 12 వారాలు;

క్లినికల్ రిక్రూట్‌మెంట్‌పై CAR టి-సెల్ చికిత్సలు

పైన పేర్కొన్న పురోగతి క్లినికల్ పరిశోధన పురోగతితో పాటు, ప్రధాన దేశీయ ఆసుపత్రులు ప్రస్తుతం వివిధ కణితులపై CAR-T క్లినికల్ పరిశోధనలను చురుకుగా నిర్వహిస్తున్నాయి.

రోగి అవసరాలు: వయస్సు 18-80 సంవత్సరాలు, కనీసం 6 నెలలు జీవించవచ్చని భావిస్తున్నారు (పదార్థాల ప్రారంభ సమీక్ష నుండి చికిత్స పూర్తయ్యే వరకు 5-6 నెలలు పడుతుంది), సాధారణంగా మంచి స్థితిలో, సొంతంగా జీవించగలుగుతారు.

క్యాట్ టి-సెల్ నియామకానికి దరఖాస్తు ప్రక్రియ

1. పదార్థాల ప్రాథమిక సమీక్ష: పాథాలజీ నివేదిక, ఒక నెలలోపు చిత్ర పరీక్ష డేటా, ఇటీవలి కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు నివేదిక, ఇటీవలి డిశ్చార్జ్ సారాంశం క్యాన్సర్‌ఫ్యాక్స్ వైద్య విభాగానికి సమర్పించబడింది;

2. ముఖాముఖి సంప్రదింపులు: రోగి స్వయంగా అన్ని కేసు పదార్థాలను క్లినికల్ ట్రయల్ రిక్రూట్‌మెంట్ ఆసుపత్రికి ముఖాముఖి సంప్రదింపులు (కేసు నివేదిక, ఉత్సర్గ సారాంశం, ఇమేజింగ్ రిపోర్ట్ ఫిల్మ్) తీసుకువచ్చారు;

3. ఇమ్యునో హిస్టోకెమికల్ డిటెక్షన్: కణితి కణ ఉపరితల యాంటిజెన్‌లను గుర్తించడం EGFR, MUC1 మరియు మెసోథెలిన్, వీటిలో ఒకటి బలంగా సానుకూలంగా ఉంటుంది (అధిక వ్యక్తీకరణ) CAR T- సెల్ థెరపీకి వర్తించవచ్చు.

సెల్ థెరపీ రాకముందు, అధునాతన గ్యాస్ట్రిక్ అడెనోకార్సినోమా మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్‌తో సహా ఘన కణితులు సాధారణంగా శస్త్రచికిత్స మరియు రేడియోథెరపీ మరియు కెమోథెరపీతో చికిత్స పొందుతాయి. గ్యాస్ట్రిక్ అడెనోకార్సినోమా సంభవం 95% గ్యాస్ట్రిక్ ప్రాణాంతకతలకు కారణమైంది మరియు ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఒక సాధారణ ప్రాణాంతక కణితి. అత్యధిక స్థాయి కలిగిన కణితి, మధ్యస్థ మనుగడ సమయం మరియు 5-సంవత్సరాల మనుగడ రేటు ఇతర కణితుల కంటే చాలా తక్కువగా ఉన్నాయి, దీనిని "క్యాన్సర్ రాజు" అని పిలుస్తారు.

అయినప్పటికీ, చాలా మంది రోగులకు ఆపరేషన్ తర్వాత స్థానిక పునరావృతం లేదా మెటాస్టాసిస్ ఉంటుంది. అదనంగా, ఈ రకమైన ప్రాణాంతక కణితి రేడియోథెరపీ మరియు కెమోథెరపీకి సున్నితంగా ఉండదు. అందువల్ల, ప్రస్తుత ప్రామాణిక చికిత్స ఆధారంగా, చికిత్స ప్రభావం అనువైనది కాదు, మరియు రోగ నిరూపణ చాలా తక్కువగా ఉంది. రోగనిరోధక చికిత్స యొక్క ఆగమనం మరింత ఆధునిక రోగులకు దీర్ఘకాలిక మనుగడ యొక్క మరింత ఆశ మరియు అద్భుతాలను తెస్తుంది.

పరిపూర్ణ సెల్యులార్ రోగనిరోధక నియంత్రణ వ్యవస్థను ప్రవేశపెట్టిన తరువాత, ఎక్కువ మంది క్యాన్సర్ రోగులకు ప్రయోజనం చేకూర్చడానికి దేశం సెల్యులార్ ఇమ్యునోథెరపీకి తలుపులు తెరుస్తుందని మేము గట్టిగా నమ్ముతున్నాము మరియు మన దేశం యొక్క సెల్యులార్ ఇమ్యునోథెరపీ కూడా అంతర్జాతీయ వేదికపై ఉంటుంది.

మీరు చదవడానికి ఇష్టపడవచ్చు: చైనాలో CAR టి-సెల్ చికిత్స

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు CAR T- సెల్ చికిత్సపై

కార్-టి సెల్ థెరపీ అందుబాటులో ఉందా? ఏ క్యాన్సర్ ప్రధానంగా చికిత్స పొందుతుంది

A CAR-T cell immunotherapy has been ఆమోదం by the US FDA for the treatment of leukemia and lymphoma. అయినప్పటికీ, ఘన కణితుల చికిత్స ఇంకా ఆమోదించబడలేదు మరియు ప్రస్తుతం క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉంది

కార్-టి కణాలు గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్‌కు చికిత్స చేయగలవా?

జవాబు గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ కోసం CAR-T ప్రస్తుతం బీజింగ్ క్యాన్సర్‌లో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఉంది. నిర్దిష్ట లక్ష్యాన్ని గుర్తించడానికి రోగులు ఒక సంవత్సరంలోపు కణజాల విభాగాలను ప్రయోగాత్మక సమూహానికి ఉపయోగించాల్సి ఉంటుంది. పరీక్ష ఫలితం సానుకూలంగా ఉంటే, అప్పుడు

గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ కోసం కార్-టి కణాల క్లినికల్ ట్రయల్ ఉందా?

A గ్యాస్ట్రిక్ క్యాన్సర్ కోసం CAR-T యొక్క దేశీయ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఉన్నాయి, ఇది పెకింగ్ విశ్వవిద్యాలయ క్యాన్సర్ ఆసుపత్రిలో జరుగుతుంది. నిర్దిష్ట లక్ష్యాలను పరీక్షించడానికి రోగులు ఒక సంవత్సరంలోపు రోగలక్షణ కణజాల విభాగాలను కలిగి ఉండాలి. ప్రస్తుతం రోగులను చేర్చుకున్నారు

కాలేయ క్యాన్సర్ రోగులు CAR-T క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొనగలరా?

జవాబు According to your main complaint; the clinical application of CAR-T immunotherapy for solid tumors of కాలేయ క్యాన్సర్ is not approved. The principle of CAR-T is to extract immune cells, and then use in vitro culture

CAR T- సెల్ చికిత్స కోసం దరఖాస్తు చేయండి

ఇప్పుడు వర్తించు