2022 Maret: Panaliti Universitas Texas MD Anderson Cancer Center mendakan yén axi-cel, reséptor antigen chimeric anti-CD19 autologous (CAR T-cell therapy), mangrupikeun terapi lini kahiji anu aman sareng mujarab pikeun pasien anu ngagaduhan sél B ageung résiko luhur. lymphoma (LBCL), grup anu merlukeun nekat perlakuan anyar jeung éféktif.
Papanggihan ieu dibere dina Rapat Taunan 2020 maya Amérika Society of Hematology.
Sacara tradisional, sakitar satengah pasien anu résiko luhur LBCL, subgroup tina panyakit dimana pasien ngagaduhan limfoma ganda atanapi triple-hit atanapi faktor résiko klinis tambahan anu diidentipikasi ku International Prognostic Index (IPI), henteu acan ngahontal panyakit jangka panjang. remisi kalayan pendekatan perlakuan baku kayaning chemoimmunotherapy.
Percobaan ieu ngagambarkeun léngkah pikeun nyieun Terapi sél T mobil pilihan perlakuan kahiji-garis pikeun penderita lymphoma-sél B agrésif, "ceuk Sattva S. Neelapu, MD, dosen Lymphoma jeung Myeloma. "Ayeuna, pasien anu nembe didiagnosis limfoma sél B agrésif nampi kémoterapi sakitar genep bulan. Terapi sél T mobil, lamun sukses, bisa nyieun hiji-waktos infusion jeung perlakuan réngsé dina hiji bulan.
Dumasar kana panilitian konci ZUMA-1, Axi-cel ayeuna dilisensikeun pikeun pengobatan jalma anu kambuh atanapi LBCL refractory anu parantos ngagaduhan dua atanapi langkung jalur perawatan sistemik. Uji coba ZUMA-12 mangrupikeun uji labél kabuka Fase 2, panangan tunggal, percobaan multiséntral anu diwangun dina pamanggihan percobaan ZUMA-1 pikeun meunteun pamakean axi-cel salaku terapi lini kahiji pikeun penderita LBCL anu résiko luhur. .
Numutkeun kana ulikan interim ZUMA-12, 85 persén pasien anu dirawat ku axi-cel ngagaduhan réspon sadayana, sareng 74% ngagaduhan réspon lengkep. Sanggeus median nurutan-up 9.3 bulan, 70% tina penderita direkrut exhibited respon neraskeun di cutoff data.
Pangurangan jumlah sél getih bodas, encephalopathy, anémia, sareng sindrom sékrési sitokin efek samping paling umum numbu ka perlakuan axi-cel. Nalika data dianalisis, sadaya kajadian ngarugikeun parantos direngsekeun.
Salaku tambahan, upami dibandingkeun nalika produk imunoterapi dibangkitkeun tina pasien anu parantos nampi sababaraha jalur kémoterapi, tingkat puncak sél T CAR anu aya dina getih, ogé ékspansi sél CAR T median, langkung luhur dina uji coba ieu. garis kahiji Terapi sél T mobil.
"Kabugaran sél T ieu tiasa dikaitkeun kana éféktivitas terapi anu langkung ageung, nyababkeun hasil pasien anu langkung saé," tambah Neelapu.
Saatos hasil interim anu saé ZUMA-12, panalungtik ngarencanakeun pikeun neraskeun nuturkeun pasien pikeun mastikeun yén réaksina kana pangobatan tahan panjang.
"A percobaan klinis randomized bakal diperlukeun pikeun pasti demonstrate yén terapi sél CAR T téh punjul ti standar aya perawatan kalawan chemoimmunotherapy di penderita-resiko tinggi ieu lamun réspon anu pengkuh sanggeus berkepanjangan nurutan-up," ceuk Neelapu. Ogé begs patarosan naha sél CAR T perlakuan kudu diuji dina penderita-resiko panengah jeung badag-sél B limfoma.
