2022 Maret: Administrasi Pangan sarta Narkoba geus disatujuan rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) ditéang jeung kémoterapi pikeun CD20-positip diffuse lymphoma-sél B badag (DLBCL), lymphoma Burkitt (BL), lymphoma kawas Burkitt (BLL), atawa dewasa. Leukemia akut sél B dina murangkalih umur 6 bulan dugi ka 18 taun (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) mangrupikeun multicenter global, labél kabuka, acak (1: 1) percobaan pasien yuswa 6 bulan sareng langkung lami kalayan henteu dirawat, tahap maju, CD20-positip DLBCL / BL / BLL / B -AL, kalayan tahap maju didefinisikeun salaku Tahap III kalayan tingkat laktosa dehidrogénase (LDH) anu luhur (LDH langkung ageung ti dua kali wates luhur institusional nilai normal) atanapi NHL sél-B tahap IV atanapi Lymphome Malin B (LMB) kémoterapi (kortikosteroid, vincristine). , cyclophosphamide, methotrexate dosis tinggi, cytarabine, doxorubicin, etoposide, sareng triple drug [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] terapi intrathecal) dipasihan ka pasien nyalira atanapi digabungkeun sareng rituximab atanapi non-AS Numutkeun skéma LMB, rituximab dilisensikeun. ieu dikaluarkeun salaku genep infusions of rituximab IV dina dosis 375 mg / m2 (2 dosis salila unggal dua sesi induksi jeung hiji dosis salila unggal dua kursus konsolidasi).
EFS dihartikeun salaku kasakit worsening, kambuh, malignancy kadua, maot tina alesan naon, atawa non-réspon sakumaha ditémbongkeun ku deteksi sél hirup dina residual sanggeus perlakuan CYVE kadua (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]). , mana nu mimiti. Dina 328 penderita randomized ku median nurutan-up 3.1 taun, hiji ulikan efektivitas interim di 53 persen fraksi informasi ieu dipigawé. Grup LMB ngagaduhan 28 épisode EFS, sedengkeun grup rituximab-LMB ngagaduhan 10 (HR 0.32; 90 persén CI: 0.17, 0.58; p = 0.0012). Aya 20 maotna dina panangan kémoterapi LMB dina waktos analisa interim, dibandingkeun sareng 8 maotna dina rituximab ditambah panangan kémoterapi LMB, pikeun HR survival sakabéh 0.36. (95 persén CI: 0.16, 0.81). Gemblengna survival (OS) teu subjected kana uji statistik rigorous, sarta hasilna dianggap deskriptif. Saatos analisis interim, randomization ieu dieureunkeun, sarta tambahan 122 penderita dibere rituximab tambah perlakuan LMB sarta nyumbang kana analisis kaamanan.
neutropenia febrile, stomatitis, enteritis, sepsis, elevated alanin aminotransferase, sarta hypokalemia éta kajadian ngarugikeun paling umum (grade 3 atawa saluhureuna,> 15 persen) di penderita murangkalih dirawat kalayan rituximab ditambah kémoterapi. Sepsis, stomatitis, sareng enteritis mangrupikeun réspon ngarugikeun kelas 3 atanapi langkung luhur anu langkung sering lumangsung dina rituximab ditambah panangan perawatan LMB dibandingkeun sareng kémoterapi LMB. Dina duanana rituximab tambah kémoterapi LMB na leungeun kémoterapi LMB, acara ngarugikeun fatal lumangsung dina 2% pasien.
Rituximab dirumuskeun salaku infus intravena digabungkeun sareng pengobatan LMB sistemik dina dosis 375 mg / m2. Genep infus rituximab dirumuskeun dina total, dua dosis salami kursus induksi, COPDAM1 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] sareng COPDAM2, sareng hiji dosis masing-masing tina dua kursus konsolidasi, CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], metotreksat
