2022 Maret: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) sareng carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) ditambah dexamethasone parantos disatujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba pikeun pasien dewasa anu kambuh atanapi refractory sababaraha myeloma anu nampi 1 ka 3 jalur terapi sateuacanna.
PLEIADES (NCT03412565), uji coba multi-cohort, open-label, digunakeun pikeun meunteun efficacy dina cohort panangan tunggal. 66 individu anu kambuh atanapi refractory sababaraha myeloma anu parantos ngalaman sahenteuna hiji garis terapi sateuacana kalebet dina ulikan ieu. Darzalex Faspro 1,800 mg / 30,000 unit (1,800 mg daratumumab sareng 30,000 unit hyaluronidase) dirumuskeun sacara subkutan dina kombinasi sareng Kyprolis (20/70 mg / m2 regimen saminggu sakali) sareng dexamethasone ka pasien.
Laju réspon sakabéh éta ukuran hasil efficacy primér (ORR). ORR pikeun ulikan ieu 84.8 persen (95 persen CI: 73.9 persen, 92.5 persen). Panjang median respon teu acan attained dina median nurutan-up of 9.2 bulan, tapi hiji diperkirakeun 85.2 persen (95 persen CI: 72.5, 92.3) dijaga respon salila sahenteuna 6 bulan na 82.5 persen (95 persen CI: 68.9, 90.6) ngajaga réspon sahenteuna sahenteuna 9 bulan.
Inféksi saluran pernapasan luhur, kacapean, insomnia, hipertensi, diare, batuk, dyspnea, nyeri sirah, pyrexia, seueul, sareng periferal edema mangrupikeun kajadian samping anu paling umum (20%) dina pasien anu dirawat ku Darzalex Faspro, Kyprolis, sareng dexamethasone.
Darzalex Faspro dikaluarkeun sacara subkutan dina dosis 1,800 mg / 30,000 unit (1,800 mg daratumumab sareng 30,000 unit hyaluronidase) saminggu sakali ti Minggu 1 dugi ka 8, sakali unggal 2 minggu ti Minggu 9 dugi ka 24, sareng sakali unggal 4 minggu ti minggu ka 25 dugi ka XNUMX, sareng sakali unggal XNUMX minggu. kamajuan panyakit atanapi karacunan teu kaampeuh.
Regimen dosis Kyprolis anu disarankeun nalika digabungkeun sareng Darzalex Faspro nyaéta kieu:
- Regimen 20/70 mg / m2 saminggu sakali: Kyprolis 20 mg / m2 dikaluarkeun ku infus IV salami 30 menit dina Siklus 1 Dinten 1 sareng upami dosis 20 mg / m2 ditolerir, 70 mg / m2 salaku infus IV 30 menit. dina Siklus 1, Poé 8 jeung Poé 15, terus Poé 1, 8, jeung 15 unggal siklus 28 poé.
- Regimen 20 kali saminggu 56/2 mg/m20: Kyprolis 2 mg/m30 dikaluarkeun ku infus IV salami 1 menit dina Siklus 1 Poé 2 sareng Poé 20 sareng, upami dosis 2 mg / m56 ditolerir, 2 mg / m30 dikaluarkeun ku IV. infusion leuwih 1 menit dina Siklus 8, Poé 9, 15, 16, jeung 1, lajeng dina Poé 2, 8, 9, 15, 16, 28 unggal siklus XNUMX poé.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of multiple myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy Ieuh.
