Dina 31 Oktober 2023, Administrasi Pangan sareng Narkoba nyatujuan pembrolizumab (Keytruda, Merck) pikeun dianggo sareng gemcitabine sareng cisplatin pikeun ngubaran karsinoma saluran cerna (BTC) anu parantos sumebar atanapi maju sacara lokal tapi henteu tiasa dileungitkeun.
Éféktivitasna ditaksir dina panilitian anu disebut KEYNOTE-966 (NCT04003636), anu mangrupikeun multicenter, randomized, double-blind, uji coba dikawasa plasebo ngalibetkeun 1069 pasien kalayan BTC anu teu tiasa diréseksi atanapi métastatik maju sacara lokal anu teu acan ngalaman terapi sistemik sateuacana pikeun panyakit maju. . Pasén sacara acak ditugaskeun pikeun nampi boh pembrolizumab dina kombinasi sareng gemcitabine sareng cisplatin unggal 3 minggu, atanapi plasebo dina kombinasi sareng gemcitabine sareng cisplatin dina jadwal anu sami. Pangobatan diteruskeun dugi ka efek samping anu teu kaampeuh atanapi kamajuan panyakit. Cisplatin dirumuskeun nepi ka 8 siklus, sedengkeun gemcitabine dituluykeun dumasar kana kaputusan dokter. Administrasi Pembrolizumab atanapi plasebo dipertahankeun dugi ka kamajuan panyakit, karacunan anu teu kaampeuh, atanapi durasi maksimal 2 taun.
Titik éféktivitas primér nyaéta survival sakabéh (OS). Pembrolizumab digabungkeun sareng kémoterapi nunjukkeun paningkatan anu ageung dina kasalametan sadayana dibandingkeun sareng plasebo digabungkeun sareng kémoterapi, kalayan rasio bahaya 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); hiji sisi p-nilai = 0.0034. The median sakabéh survival (OS) éta 12.7 bulan kalayan interval kapercayaan 95% (CI) tina 11.5 mun 13.6 dina hiji grup, sarta 10.9 bulan ku 95% CI tina 9.9 mun 11.6 dina grup lianna.
Gangguan pembrolizumab kusabab efek samping lumangsung dina 55% pasien. Jumlah neutrofil rendah, jumlah trombosit rendah, anemia, jumlah sél getih bodas rendah, muriang, kacapean, kolangitis, paningkatan ALT sareng AST, sareng halangan biliary mangrupikeun sababaraha efek samping atanapi masalah laboratorium anu sering kajadian (≥2%) perlakuan kedah dieureunkeun.
Dosis anu disarankeun pikeun pembrolizumab nyaéta 200 mg unggal 3 minggu atanapi 400 mg unggal 6 minggu dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh. Administrasi pembrolizumab sateuacan kémoterapi upami duanana dipasihkeun dina dinten anu sami.
kangker
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Bisa 11, 2024
