The FDA geus dibere ubar terobosan na quizartinib a perlakuan terobosan. Quizartinib nyaeta FLT3 inhibitor dina panalungtikan pikeun pengobatan pasien dewasa kalawan kambuh / refractory FLT3-ITD leukemia myeloid akut ( AML ). Idéntifikasi ieu bakal ngagancangkeun pangwangunan quizartinib sareng diarepkeun bakal mawa ubar énggal-énggal ka penderita sa gancang-gancang.
AML nyaéta ganas blood and bone marrow cancer that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 nami pasién anu didiagnosis énggal, sareng langkung ti 10000 Ge AML maotna. The 2005-2011 hasil survéy némbongkeun yén 5- tingkat salamet taun tina AML penderita ngan 26% , anu panghandapna diantara sadaya jinis leukemia. FLT3 mutasi gén nyaéta mutasi genetik paling umum dina AML penderita, bari FLT3-ITD nyaéta mutasi paling sering tina FLT3 gén, sareng sakitar saparapat tina AML penderita mawa mutasi ieu. Dibandingkeun sareng pasién anu henteu nyandak mutasi ieu, penderita FLT3-ITD mutasi ngagaduhan prognosis anu langkung parah, résiko kanker kambuh deui, sareng résiko maot anu langkung ageung saatos kambuh. Sanaos pasien ieu nampi cangkok sél stém hematopoietik ( HSCT ), kasempetan kambuh kanker saatos pangobatan masih langkung luhur tibatan pasién anu henteu nyandak mutasi ieu. Ayeuna, teu aya perlakuan anu disatujuan pikeun panyakit ieu. Ku alatan éta, terapi terobosan ieu diarepkeun bakal mawa harepan anyar pikeun penderita FLT3-ITD .
Salaku tambahan kana terobosan terobosan, quizartinib ogé nampi FDA kualifikasi gancang-lagu pikeun relapsed / refractory AML terapi , jeung kualifikasi ubar yatim pikeun AML dikaluarkeun ku FDA sareng Badan Obat Éropa ( Ema ). Quizartinib nyaéta masih dina tahap panilitian sareng pamekaran sareng teu acan disatujuan di nagara mana waé. Kasalametan sareng kasabaran tacan acan disahkeun. Nanging, persetujuan ieu dipiharep tiasa ngagancangkeun pamekaran ubar, anu mangrupikeun warta anu saé pikeun pasién.
