Administrasi Pangan sareng Narkoba AS nyatujuan Venetoclax (Venclexta) digabungkeun sareng rituximab (VenR) pikeun pengobatan pasien kalayan leukemia limfositik kronis (CLL) dumasar kana data panyakit residual minimal (MRD) tina percobaan fase III MURANO, sareng khasiatna nyaéta nyata hadé Dina kombinasi kalayan bendamustine na rituximab (BR) regimen.
Panilitian MURANO mendakan yén khasiatna chemoimmunotherapy pikeun CLL aya hubunganana sareng kamungkinan ngahontal konversi MRD, sareng naha hasiatna perlakuan ubar anu ditujukeun pikeun réparasi atanapi CLL relapsed aya hubunganana sareng konversi MRD, kusabab tingkat konversi MRD dina pasien ieu nyaéta kawilang kanyahoan. handap.
Ulikan MURANO nunjukkeun yén regimen VenR ngagaduhan PFS anu langkung saé pikeun refractory atanapi kambuh CLL dibandingkeun sareng regimen BR (HR0.17), sareng MRD getih periferal sareng sumsum tulang janten négatip. Konversi MRD ka négatip dina grup VenR teu patali jeung naha sabar miboga del (17p), mutasi non-IGVH, mutasi TP53 jeung faktor prognostic ngarugikeun séjén. Dina grup VenR, 121/194 pasien (62%) ngagaduhan MRD négatip dina ahir terapi kombinasi. Dina tindak lanjut median 13.8 bulan (5.6-23.0 bulan), 100 pasien (83%) masih ngagaduhan MRD négatif sareng 2 pasien Kamajuan ka PD, 2 kasus maot kusabab panyakit anu teu relevan, 2 kasus naék kana sindrom Richter, 15 kasus ( 12%) MRD positip [1 kasus MRD≥10 ^ (-2) sareng PD, 14 kasus MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) sareng 2 diantarana PD, 1 maot, sareng 11 masih. teu kungsi kamajuan.
Perlakuan VenR tina CLL réfraktif atanapi kambuh gaduh tingkat konsistén tinggi pikeun kéngingkeun periferal getih sareng sumsum tulang MRD sungsum, sareng status MRD getih periferal sacara signifikan aya hubunganana sareng kaéfékuan klinis. VenR tiasa ngaktipkeun penderita kéngingkeun tingkat konvérsi MRD getih periferal jero anu jero sareng awét dina tahap awal, sareng teu aya hubunganana sareng naha pasién ngagaduhan faktor prognostik anu ngarugikeun, anu sacara signifikan langkung saé tibatan program BR. Kambuh MRD ngan ukur katingali dina sababaraha pasién sareng henteu merta ngakibatkeun kamajuan panyakit klinis. Disarankeun yén khasiat VenR sacara hadé langkung saé tibatan régimen BR, sareng ayeuna mangrupikeun regimen anu disarankeun pikeun réparasi atanapi CLL anu kambuh.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
