Administrasi Pangan sareng Narkoba disatujuan fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) dina 8 Nopémber 2023, pikeun penderita déwasa kanker kolorektal métastatik (mCRC) anu parantos ngajalanan perawatan khusus sateuacanna.
Efficacy ieu ditaksir dina FRESCO-2 (NCT04322539) jeung FRESCO (NCT02314819). Uji coba FRESCO-2 (NCT04322539) ditaksir 691 pasien kalayan mCRC anu ngalaman kamajuan panyakit saatos fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, kémoterapi basis irinotecan, terapi biologis anti-VEGF, terapi biologis anti-EGFR (upami tipe liar RAS), sareng di sahenteuna salah sahiji trifluridine/tipiracil atanapi regorafenib. Ieu mangrupa internasional, multiséntral, randomized, ganda-buta, ulikan placebo-dikawasa. Percobaan FRESCO, ulikan multiséntral di Cina, ditaksir 416 penderita metastatik kangker colorectal anu ngalaman progression kasakit handap fluoropyrimidine-, oxaliplatin, sarta kémoterapi basis irinotecan saméméhna.
Dina duanana percobaan, penderita anu acak ditugaskeun boh meunang fruquintinib 5 mg oral sakali sapoé atawa placebo pikeun 21 poé mimiti unggal siklus 28 poé. Éta ogé ngagaduhan perawatan pangrojong anu pangsaéna. Pasén dirawat dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu tiasa ditampi.
Hasil efektivitas primér dina duanana percobaan éta sakabéh survival (OS). The survival sakabéh median dina grup fruquintinib éta 7.4 bulan (95% CI: 6.7, 8.2) dibandingkeun 4.8 bulan (95% CI: 4.0, 5.8) dina grup placebo. Babandingan bahya éta 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) kalawan p-nilai kirang ti 0.001. The median sakabéh survival (OS) dina ulikan FRESCO éta 9.3 bulan (95% CI: 8.2, 10.5) jeung 6.6 bulan (95% CI: 5.9, 8.1) dina grup perlakuan béda. Babandingan bahya (HR) éta 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) kalawan nilai p-nilai signifikan sacara statistik kirang ti 0.001.
Efek samping anu umum (dialaman ku 20% atanapi langkung pasien) kalebet hipertensi, erythrodysesthesia palmar-plantar, proteinuria, dysphonia, nyeri beuteung, diare, sareng asthenia.
Dosis fruquintinib anu disarankeun nyaéta 5 mg oral sakali sapoé, kalayan atanapi tanpa tuangeun, pikeun 21 dinten awal siklus 28 dinten dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh.
Tingali inpormasi resep lengkep pikeun fruquintinib.
