FDA geus otorisasi enzalutamide pikeun pengobatan kanker prostat non-metastatik castration-sénsitip dina kasus kambuh biokimia.
Administrasi Pangan sareng Narkoba nyatujuan enzalutamide (Xtandi, Astellas Pharma US, Inc.) pikeun kanker prostat sénsitip castration non-metastatik (nmCSPC) kalayan kambuh biokimia anu résiko luhur pikeun metastasis (BCR résiko luhur) dina 16 Nopémber 2023.
Éféktivitasna ditaksir dina EMBARK (NCT02319837), ulikan klinis anu dikontrol sacara acak ngalibetkeun 1068 pasien kalayan kanker prostat sénsitip castration non-métastatik sareng kambuh biokimia anu résiko luhur. Sadaya pasien parantos ngalaman prostatektomi radikal sareng / atanapi radiasi kalayan tujuan kuratif sateuacanna, gaduh waktos duka kali PSA 9 bulan atanapi kirang, sareng henteu layak pikeun radioterapi salvage nalika aranjeunna ngagabung kana pangajaran. Pamilon ditugaskeun sacara acak dina rasio 1: 1: 1 pikeun nampi enzalutamide 160 mg sakali sadinten sareng leuprolide dina cara buta, enzalutamide 160 mg sakali sadinten salaku agén tunggal dina cara labél kabuka, atanapi plasebo buta sakali sadinten. bareng jeung leuprolide.
Hasil utama anu ditalungtik dina pangajaran nyaéta survival bébas metastasis (MFS), dievaluasi ku tinjauan sentral anu teu kaditu teu kadieu, ngabandingkeun enzalutamide sareng leuprolide sareng plasebo ditambah leuprolide. Ukuran hasil efficacy tambahan nya éta survival bébas gagal median (MFS) pikeun monoterapi enzalutamide dibandingkeun placebo + leuprolide jeung survival sakabéh (OS).
Enzalutamide ditambah leuprolide nunjukkeun paningkatan anu signifikan sacara statistik dina kasalametan bébas metastasis dibandingkeun sareng plasebo ditambah leuprolide, kalayan rasio bahaya 0.42 sareng nilai-p kirang ti 0.0001. Monoterapi Enzalutamide nunjukkeun paningkatan anu signifikan sacara statistik dina survival bébas metastasis dibandingkeun sareng plasebo ditambah leuprolide, kalayan rasio bahya 0.63 (95% CI: 0.46, 0.87; p-value = 0.0049). Salila analisa MFS, data OS henteu lengkep, nunjukkeun tingkat kematian 12% dina total populasi.
Épék samping anu umum (≥ 20% kajadian) dina jalma anu dirawat kalayan enzalutamide digabungkeun sareng leuprolide nyaéta siram panas, nyeri musculoskeletal, kacapean, ragrag, sareng perdarahan. Efek samping umum tina monoterapi enzalutamide kaasup weariness, ginekomastia, nyeri musculoskeletal, tenderness payudara, siram panas, sarta perdarahan.
Dosis enzalutamide anu disarankeun nyaéta 160 mg dicandak sacara lisan sakali sapoé, sareng atanapi tanpa tuangeun, dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu katampi. Enzalutamide tiasa dipasihan nganggo atanapi tanpa analog GnRH. Pangobatan enzalutamide tiasa dieureunkeun upami tingkat PSA handap 0.2 ng / ml saatos terapi 36 minggu. Pangobatan tiasa dibalikan deui nalika tingkat PSA ngahontal> 2.0 ng / ml pikeun individu anu ngalaman prostatectomy radikal atanapi ≥ 5.0 ng / ml pikeun anu ngagaduhan terapi radiasi primér.
kangker
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Bisa 11, 2024
