Tanggal 15 Désémber 2023, Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) disatujuan enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) sareng pembrolizumab (Keytruda, Merck) pikeun jalma anu ngagaduhan karsinoma urothelial maju atanapi métastatik lokal (la / mUC). FDA sateuacana masihan persetujuan gancang kana kombinasi ieu pikeun pasien anu karsinoma urothelial maju atanapi métastatik lokal anu henteu tiasa nampi perawatan anu ngandung cisplatin.
Panalitian ningali kumaha éta tiasa dianggo dina EV-302 / KN-A39 (NCT04223856), uji coba sacara acak, labél terbuka sareng 886 jalma anu ngagaduhan karsinoma urothelial maju atanapi métastatik lokal sareng henteu ngagaduhan perlakuan sistemik pikeun panyakit maju sateuacanna. Pasén sacara acak dibéré enfortumab vedotin-ejfv sareng pembrolizumab atanapi kémoterapi dumasar platinum (gemcitabine sareng cisplatin atanapi carboplatin). Randomization ieu categorized dumasar kana eligibility cisplatin, ekspresi PD-L1, sarta ayana metastases ati.
Ukuran efficacy primér nya éta survival sakabéh (OS) jeung progression-gratis survival (PFS) dievaluasi ku hiji tim review sentral impartial tanpa bias.
Enfortumab vedotin-ejfv tambah pembrolizumab némbongkeun perbaikan signifikan sacara statistik dina survival sakabéh (OS) jeung survival bébas progression (PFS) dibandingkeun perlakuan dumasar-platinum. The survival sakabéh median éta 31.5 bulan (95% CI: 25.4, teu estimable) pikeun penderita diperlakukeun kalayan enfortumab vedotin-ejfv tambah pembrolizumab, sarta 16.1 bulan (95% CI: 13.9, 18.3) pikeun maranéhanana anu underwent kémoterapi basis platinum. Babandingan bahya éta 0.47 (95% CI: 0.38, 0.58) kalawan p-nilai kirang ti 0.0001. The survival bébas progression median (PFS) éta 12.5 bulan (95% CI: 10.4, 16.6) pikeun penderita diperlakukeun kalayan enfortumab vedotin-ejfv tambah pembrolizumab, sarta 6.3 bulan (95% CI: 6.2, 6.5) pikeun maranéhanana anu underwent platinum- kémoterapi dumasar. Babandingan bahya (HR) éta 0.45 (95% CI: 0.38, 0.54) kalawan p-nilai kirang ti 0.0001.
Réaksi ngarugikeun anu paling sering (≥20%) dititénan dina pasien anu dirawat ku enfortumab vedotin-ejfv dina kombinasi sareng pembrolizumab kalebet rupa-rupa abnormalitas laboratorium sapertos paningkatan aspartate aminotransferase, paningkatan kréatinin, ruam, paningkatan glukosa, neuropathy periferal, paningkatan lipase, turunna limfosit, ngaronjat alanin aminotransferase, turun hémoglobin, kacapean, turun natrium, turun fosfat, turun albumin, pruritus, diare, alopecia, turun beurat, turun napsu, ngaronjat urat, turun neutrofil, turun kalium, panon garing, seueul, kabebeng, ngaronjat kalium, dysgeusia , inféksi saluran kemih, sareng turunna trombosit.
Dosis anu disarankeun tina enfortumab vedotin-ejfv digabungkeun sareng pembrolizumab nyaéta 1.25 mg / kg (dugi ka 125 mg pikeun pasien anu beuratna 100 kg atanapi langkung) dirumuskeun salaku infus intravena salami 30 menit dina dinten 1 sareng 8 tina siklus 21 dinten dugi ka kamajuan panyakit atanapi efek samping anu teu kaampeuh.
Dosis pembrolizumab anu disarankeun nalika digabungkeun sareng enfortumab vedotin-ejfv nyaéta 200 mg disuntik sacara intravena unggal 3 minggu atanapi 400 mg unggal 6 minggu dugi ka kamajuan panyakit, karacunan anu teu katahan, atanapi dua taun perawatan.
kangker
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Bisa 11, 2024
