Administrasi Pangan sareng Narkoba masihan persetujuan pikeun belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) dina 14 Désémber 2023, pikeun pasién anu karsinoma sél ginjal maju (RCC) anu saacanna nampi reséptor maot anu diprogram-1 (PD-1). ) atawa diprogram death-ligand 1 (PD-L1) inhibitor jeung vascular endothelial growth factor tyrosine kinase inhibitor (VEGF-TKI).
Éféktivitasna ditaksir dina LITESPARK-005 (NCT04195750), panilitian dimana 746 pasien kalayan RCC sél jelas maju lokal atanapi métastatik anu teu tiasa dicabut sacara acak ditugaskeun kana perlakuan anu béda-béda saatos maju nuturkeun PD-1 atanapi PD-L1 inhibitor checkpoint sareng VEGF-TKI. . Pamilon sacara acak ditugaskeun dina rasio 1: 1 pikeun nampi 120 mg belzutifan atanapi 10 mg everolimus sakali sapoé. Randomization digolongkeun dumasar kana grup résiko International Metastatic RCC Database Consortium sareng kuantitas VEGF-TKI sateuacana.
Ukuran éféktivitas primér nyaéta survival bébas progression (PFS) dievaluasi ku review sentral bebas buta sarta survival sakabéh (OS).
Belzutifan némbongkeun pamutahiran signifikan sacara statistik dina survival bébas progression (PFS) dibandingkeun everolimus, kalawan rasio bahya 0.75 (95% CI: 0.63, 0.90) sarta hiji-sided p-nilai 0.0008. Kurva Kaplan-Meier nunjukkeun résiko non-proporsional sareng estimasi survival median bébas progression sabanding tina 5.6 bulan (95% CI: 3.9, 7.0) dina belzutifan grup na 5.6 bulan (95% CI: 4.8, 5.8) dina grup everolimus. Sanaos data OS henteu lengkep dina pangajaran ayeuna, kalayan 59% tina fatalities dilaporkeun, teu aya trend négatip anu dideteksi. Pamariksaan gejala anu dilaporkeun pasien sareng hasil fungsional nunjukkeun yén belzutifan langkung saé ditolerir tibatan everolimus.
Pangaruh ngarugikeun utama (≥25% kajadian) anu dititénan dina pasien anu dirawat kalayan belzutifan kalebet panurunan tingkat hémoglobin, kacapean, nyeri muskuloskeletal, tingkat kréatinin anu luhur, panurunan jumlah limfosit, paningkatan tingkat alanin aminotransferase, tingkat natrium, tingkat kalium anu luhur, sareng paningkatan aspartat. tingkat aminotransferase.
Dosis belzutifan anu disarankeun nyaéta 120 mg dicandak sacara lisan sakali sapoé dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh.
kangker
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Bisa 11, 2024
