Administrasi Pangan sareng Narkoba otorisasi pembrolizumab (Keytruda, Merck) dina kombinasi sareng kemoradioterapi (CRT) pikeun penderita kanker serviks FIGO 2014 Tahap III-IVA dina 12 Januari 2024.
Panaliti anu disebut KEYNOTE-A18 (NCT04221945) ningal kumaha jalanna. Ieu mangrupakeun multiséntral, randomized, ganda-buta, placebo-dikawasa percobaan kalawan 1060 penderita kanker serviks anu saméméhna teu kungsi bedah, radiasi, atawa terapi sistemik. Aya 596 jalma dina uji coba kalayan panyakit FIGO 2014 Tahap III-IVA sareng 462 jalma anu ngagaduhan panyakit FIGO 2014 Tahap IB-IIB anu ngagaduhan panyakit titik-positip.
Peserta sacara acak ditugaskeun pikeun nampi boh pembrolizumab 200 mg atanapi plasebo unggal 3 minggu salami 5 siklus sareng CRT. Unggal genep minggu pikeun 15 siklus, pembrolizumab 400 mg atanapi plasebo sumping saatos ieu. Regimen CRT kalebet cisplatin dina dosis 40 mg / m2 dikaluarkeun sacara intravena saminggu sakali salami 5 siklus, kalayan kamungkinan siklus 6 tambahan, ogé terapi radiasi sinar éksternal (EBRT) sareng brachytherapy. Randomisasi dikelompokkeun dumasar kana jinis terapi radiasi sinar éksternal (EBRT), tahap kanker, sareng perkiraan dosis iradiasi total.
Indikator efficacy primér kaasup progression-gratis survival (PFS) dievaluasi ku investigator dumasar kana RECIST v1.1 kriteria atawa konfirmasi histopathologic, sarta survival sakabéh (OS). Uji coba nunjukkeun paningkatan anu signifikan sacara statistik dina survival bébas progression (PFS) sapanjang sakabéh grup. Analisis subgrup éksplorasi dilakukeun dina 596 pasien kalayan panyakit FIGO 2014 Tahap III-IVA. Perkiraan rasio bahya PFS nyaéta 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82). Dina panangan pembrolizumab, 21% pasien ngalaman acara PFS dibandingkeun sareng 31% dina panangan plasebo. Analisis subgrup éksplorasi dilakukeun dina 462 pasien kalayan panyakit FIGO 2014 Tahap IB2-IIB. The PFS HR estimasi éta 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31), suggesting yén pamutahiran PFS dina sakabéh populasi ieu utamana ditempo dina penderita FIGO 2014 Stage III-IVA kasakit. Data OS teu cekap dikembangkeun nalika analisa PFS dilakukeun.
Pasén anu dibéré pembrolizumab sapanjang kalawan chemoradiotherapy paling mindeng ngalaman efek samping kawas seueul, diare, utah, inféksi saluran kemih, kacapean, hypothyroidism, kabebeng, leungitna napsu, gain beurat, nyeri beuteung, pyrexia, hyperthyroidism, disuria, baruntus, sarta pelvic. nyeri.
Jadwal dosis anu disarankeun pikeun pembrolizumab nyaéta 200 mg dikaluarkeun sacara intravena unggal 3 minggu atanapi 400 mg sacara intravena unggal 6 minggu, diteruskeun dugi ka kamajuan panyakit, efek samping anu teu kaampeuh, atanapi maksimal 24 bulan. Administrasi pembrolizumab sateuacan kemoradioterapi upami dipasihkeun dina dinten anu sami.
Lutetium Lu 177 dotatate disatujuan ku USFDA pikeun penderita murangkalih 12 taun sareng langkung ageung kalayan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, perlakuan groundbreaking, nembe nampi persetujuan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba AS (FDA) pikeun penderita murangkalih, nandaan hiji milestone signifikan dina onkologi murangkalih. Persetujuan ieu ngagambarkeun lantera harepan pikeun murangkalih anu ngalawan tumor neuroendocrine (NETs), bentuk kanker anu jarang tapi nangtang anu sering kabuktian tahan kana terapi konvensional.