Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ayaa ansixiyay fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) Noofambar 8, 2023, looguna talagalay bukaannada qaangaarka ah ee qaba kansarka mindhicirka ee metastatic (mCRC) kuwaas oo qaatay daawayn hore oo gaar ah.
Waxtarka waxaa lagu qiimeeyay FRESCO-2 (NCT04322539) iyo FRESCO (NCT02314819). Tijaabada FRESCO-2 (NCT04322539) waxay qiimeysay 691 bukaan oo qaba mCRC kuwaas oo la kulmay horumarkii hore ee fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, kiimoterabiga ku salaysan irinotecan, daaweynta bayoolojiga anti-VEGF, daaweynta bayoolojiga anti-EGFR (haddii RAS duurjoogta ah), iyo at ugu yaraan mid ka mid ah trifluridine/tipiracil ama regorafenib. Waxay ahayd mid caalami ah, xarun badan, randomized, laba-indho la'aan, daraasad la xakameeyey placebo. Tijaabada FRESCO, oo ah daraasad xarun badan oo Shiinaha ah, ayaa lagu qiimeeyay 416 bukaan oo qaba metastatic kansarka mindhicirka kuwaas oo la kulmay horumarka cudurka ka dib fluoropyrimidine- hore, oxaliplatin, iyo kiimoterabiga ku salaysan irinotecan.
Labada tijaaboba, bukaanada ayaa si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay inay qaataan fruquintinib 5 mg afka hal mar maalintii ama placebo 21ka maalmood ee ugu horreeya ee wareegga 28-maalin kasta. Waxay sidoo kale heleen daryeelka taageerada ugu wanaagsan ee suurtogalka ah. Bukaan-socodka waa la daweeyay ilaa uu cudurku ka sii socdo ama sunta aan la aqbali karin ay dhacayso.
Natiijada waxtarka aasaasiga ah ee labada tijaabo waxay ahayd badbaadada guud (OS). Badbaadinta guud ee dhexdhexaadka ah ee kooxda fruquintinib waxay ahayd 7.4 bilood (95% CI: 6.7, 8.2) marka la barbardhigo bilaha 4.8 (95% CI: 4.0, 5.8) ee kooxda placebo. Saamiga khatartu waxa uu ahaa 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) oo leh p-qiimaha ka yar 0.001. Badbaadada guud ee dhexdhexaadka ah (OS) ee daraasadda FRESCO waxay ahayd bilaha 9.3 (95% CI: 8.2, 10.5) iyo 6.6 bilood (95% CI: 5.9, 8.1) ee kooxaha daaweynta kala duwan. Saamiga khatarta (HR) wuxuu ahaa 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) oo leh qiime ahaan p-qiimo ah oo ka yar 0.001.
Dhibaatooyinka soo raaca (oo ay la kulmeen 20% ama ka badan bukaanada) waxaa ka mid ah hypertension, palmar-plantar erythrodysesthesia, proteinuria, dysphonia, calool xanuun, shuban, iyo asthenia.
Qiyaasta fruquintinib ee la soo jeediyay waa 5 mg oo afka laga qaato hal mar maalintii, cunto ama la'aan, 21ka maalmood ee bilowga ah ee wareegga 28-maalmood ilaa cudurku ka sii socdo ama sunta aan loo dulqaadan karin.
U fiirso macluumaadka qoritaanka oo buuxa ee fruquintinib.
