Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ayaa u fasaxay nirogacestat (OGSIVEO, SpringWorks Therapeutics, Inc.) Noofambar 27, 2023, bukaanada qaangaarka ah ee qaba burooyinka desmoid ee sii kordhaya ee u baahan daaweyn nidaamsan. Tani waa daawaynta bilowga ah ee la oggolaaday ee burooyinka desmoid.
Daraasad la yiraahdo DeFi (NCT03785964) ayaa eegtay sida wanaagsan ee ay u shaqeyso. Waxay ahayd mid caalami ah, xarun badan, randomized (1: 1), laba-indho la'aan, tijaabo placebo-control oo lagu sameeyay 142 bukaan oo qaba burooyinka desmoid kuwaas oo sii xumaanayay oo aan lagu daweyn karin qaliin. Bukaan-socodka ayaa u qalma haddii burada desmoid ay soo baxday 12 bilood gudahood ka dib baaritaanka. Ka qaybgalayaasha ayaa si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay inay qaataan 150 mg of nirogacestat ama placebo afka laba jeer maalintii ilaa uu cudurku ka sii socdo ama sunta aan loo dulqaadan karin.
Badbaadada-horumar la'aanta (PFS) ee ay xisaabisay RECIST v1.1 ee dib u eegista dhexe ee madaxa banaan ee indho la'aanta ah ama horumarka caafimaad ee uu qiimeeyay baaruhu oo si madaxbanaan dib loogu eegay ayaa ahayd habka ugu muhiimsan ee lagu cabbiro sida wanaagsan ee daawadu u shaqeysay. Badbaadada dhexdhexaadka ah ee dhexdhexaadka ah (PFS) laguma go'aamin kooxda nirogacestat (95% CI: lama go'aamin) waxayna ahayd 15.1 bilood (95% CI: 8.4, aan la go'aamin) kooxda placebo. Saamiga khatarta (HR) wuxuu ahaa 0.29 (95% CI: 0.15, 0.55) oo leh p-qiimaha ka yar 0.001. Baadhitaan bilow ah oo badbaado la'aan ah (PFS) iyadoo la adeegsanayo horumarka shucaaca kaliya ayaa shaaca ka qaaday saamiga khatarta ah 0.31 (95% CI: 0.16, 0.62).
Heerka falcelinta ujeeddada (ORR) waxay ahayd cabbir dheeraad ah oo waxtarka ah. Heerka Jawaabta Ujeeddada (ORR) waxay ahayd 41% (95% CI: 29.8, 53.8) ee ka qaybgalayaasha kooxda nirogacestat iyo 8% (95% CI: 3.1, 17.3) kuwa ku jira kooxda placebo (p-value= <0.001) ). Horumarinta xanuunka ugu xun ee bukaan-socodka laga soo bilaabo bilawga daraasadda, kaas oo doorbiday kooxda nirogacestat, ayaa sii xaqiijiyay natiijooyinka waxtarka leh.
Saamaynta xun ee baahsan waxaa ka mid ah shuban, sunta ugxan-sidaha, finan, lallabbo, daal, stomatitis, madax-xanuun, calool xanuun, qufac, alopecia, caabuqa neef-mareenka sare, iyo dyspnea.
Qiyaasta nirogacestat ee la soo jeediyay waa 150 mg oo afka laga qaato laba jeer maalintii, cunto la'aan ama la'aanteed, ilaa cudurku ka sii socdo ama ay jirto sun aan la aqbali karin. Qiyaas kasta oo ah 150 mg waxa ay ka kooban tahay saddex kaniini oo ah 50 mg.
Kansarka
Lutetium Lu 177 dotatate waxa ansixisay USFDA bukaanada carruurta 12 sano iyo ka weyn ee GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, oo ah daawayn hor leh, ayaa dhawaan ogolaansho ka heshay Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) ee bukaanada carruurta, taas oo calaamad u ah guul muhiim ah oo ku saabsan kansarka carruurta. Oggolaanshahani waxa uu u taagan yahay iftiin rajo u ah carruurta la dagaallamaysa burooyinka neuroendocrine (NETs), oo ah nooc naadir ah laakiin adag oo kansar ah kaas oo inta badan caddeeya u adkaysiga daaweynta caadiga ah.
Alysha Mendossa
Waxaa laga yaabaa 11, 2024
