FDA waxay u ogolaatay enzalutamide daaweynta kansarka qanjidhka qanjirka 'prostate' ee aan metastatic ahayn.
Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ayaa ansixiyay enzalutamide (Xtandi, Astellas Pharma US, Inc.) ee kansarka qanjirka 'prostate' ee aan metastatic ahayn (nmCSPC) oo leh soo noqoshada biochemical ee khatarta sare leh ee metastasis (khatar sare BCR) Noofambar 16, 2023.
Waxtarka waxaa lagu qiimeeyay EMBARK (NCT02319837), daraasad caafimaad oo aan kala sooc lahayn, la kontaroolay oo ku lug leh bukaanada 1068 ee qaba kansarka qanjirka 'prostate' ee xasaasiga ah ee aan dheef-shiid kiimikaadka ahayn iyo soo noqoshada biochemical ee khatarta sare leh. Dhammaan bukaannada ayaa la maray qanjirka 'prostatectomy radical' iyo/ama shucaac leh ujeedo daaweyn ka hor, waxay lahaayeen PSA laba jibaarantay 9 bilood ama ka yar, umana ay qalmin shucaaca badbaadada markii ay ku biireen daraasadda. Ka qaybgalayaasha waxaa si aan kala sooc lahayn loogu qoondeeyay saamiga 1: 1: 1 si ay u helaan midkood enzalutamide 160 mg hal mar maalin kasta oo ay weheliso leuprolide qaab indho la'aan ah, enzalutamide 160 mg hal mar maalin kasta sida hal wakiil oo qaab calaamad furan ah, ama placebo indhoole ah hal mar maalintii oo ay la socdaan leuprolide.
Natiijadii ugu horreysay ee daraasadda lagu sameeyay waxay ahayd badbaadada metastasis-la'aanta (MFS), oo lagu qiimeeyay dib-u-eegis dhexe oo dhexdhexaad ah, marka la barbar dhigo enzalutamide iyo leuprolide ilaa placebo iyo leuprolide. Tallaabooyinka waxtarka leh ee dheeraadka ah waxay ahaayeen badbaadada guul-darrada dhexdhexaadka ah (MFS) ee enzalutamide monotherapy marka la barbar dhigo placebo + leuprolide iyo badbaadada guud (OS).
Enzalutamide iyo leuprolide waxay muujisay horumar la taaban karo oo ku yimid badbaadada metastasis-la'aanta marka la barbar dhigo placebo iyo leuprolide, oo leh saamiga khatarta ah 0.42 iyo p-qiimaha ka yar 0.0001. Enzalutamide monotherapy waxay muujisay horumar la taaban karo oo ku saabsan badbaadada metastasis-la'aanta marka la barbar dhigo placebo iyo leuprolide, oo leh saamiga khatarta ah 0.63 (95% CI: 0.46, 0.87; p-value = 0.0049). Intii lagu jiray falanqaynta MFS, xogta OS-gu ma dhammaystirnayn, taas oo muujinaysa 12% heerka dhimashada tirada guud ee dadka.
Dhibaatooyinka caadiga ah (≥ 20% dhacdooyinka) ee shakhsiyaadka lagu daaweeyay enzalutamide oo lagu daray leuprolide waxay ahaayeen dareere kulul, muruq xanuun, daal, dhicid, iyo dhiig-bax. Dhibaatooyinka caadiga ah ee daaweynta monotherapy enzalutamide waxaa ka mid ah daal, gynecomastia, xanuunka murqaha, jilicsanaanta naaska, biyo kulul, iyo dhiigbax.
Qiyaasta enzalutamide ee la soo jeediyay waa 160 mg oo afka laga qaato hal mar maalintii, cunto la'aan ama la'aanteed, ilaa cudurku ka sii socdo ama sunta aan la aqbali karin. Enzalutamide waxaa lagu siin karaa ama la'aanteed GnRH. Daawada Enzalutamide waa la joojin karaa haddii heerarka PSA ay ka hooseeyaan 0.2 ng/mL ka dib 36 toddobaad oo daawaynta ah. Daawaynta dib ayaa loo bilaabi karaa marka heerarka PSA ay gaadhaan> 2.0 ng/mL ee shakhsiyaadka lagu sameeyay prostatectomy radical ama ≥ 5.0 ng/mL kuwa leh daawaynta shucaaca aasaasiga ah.
Kansarka
Lutetium Lu 177 dotatate waxa ansixisay USFDA bukaanada carruurta 12 sano iyo ka weyn ee GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, oo ah daawayn hor leh, ayaa dhawaan ogolaansho ka heshay Maamulka Cunnada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) ee bukaanada carruurta, taas oo calaamad u ah guul muhiim ah oo ku saabsan kansarka carruurta. Oggolaanshahani waxa uu u taagan yahay iftiin rajo u ah carruurta la dagaallamaysa burooyinka neuroendocrine (NETs), oo ah nooc naadir ah laakiin adag oo kansar ah kaas oo inta badan caddeeya u adkaysiga daaweynta caadiga ah.
Alysha Mendossa
Waxaa laga yaabaa 11, 2024
