ડાના ફેબર કેન્સર રિસર્ચ સેન્ટરના વૈજ્ઞાનિકોની આગેવાની હેઠળના મોટા મલ્ટિસેન્ટર ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો અનુસાર, માનક સારવાર નિષ્ફળ થયા પછી, લક્ષિત ઉપચારાત્મક દવા ગાંઠમાં વહેતા લોહીના પ્રમાણને ઘટાડી શકે છે, જેનાથી અદ્યતન દર્દીઓના જીવન ટકાવી રાખવાનો સમય લંબાય છે. ગેસ્ટ્રિક કેન્સર.
ધ લેન્સેટમાં પ્રકાશિત થયેલ રેન્ડમાઈઝ્ડ, નિયંત્રિત તબક્કા III ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, સંશોધકોએ અહેવાલ આપ્યો કે જે દર્દીઓને એન્ટિબોડી દવા રામુસિરુમાબ પ્રાપ્ત થઈ હતી તેઓને પ્લેસબો જૂથના દર્દીઓની તુલનામાં કેન્સરની પ્રગતિ પહેલા લાંબા વિલંબનો અનુભવ થયો હતો.
આ એન્ટિબોડીની પસંદગીયુક્ત અસરને કારણે, રામુસિરુમાબ મેળવતા દર્દીઓમાં સામાન્ય રીતે મધ્યમ આડઅસર હોય છે, જો કે આ દર્દીઓમાં નિયંત્રણ જૂથના દર્દીઓની સરખામણીમાં હાયપરટેન્શનની ઘટનામાં થોડો વધારો જોવા મળે છે.
ડાના ફેબ્રે કેન્સર સંશોધક અને REGARD ક્લિનિકલ ટ્રાયલ રિપોર્ટના પ્રથમ લેખક ચાર્લ્સ ફુચ્સ, MD.; માસ્ટર ઓફ પબ્લિક હેલ્થે કહ્યું: “તે ખૂબ જ પ્રભાવશાળી છે કે આ એન્ટિબોડીની ન્યૂનતમ આડઅસર છે, પરંતુ તે સર્વાઇવલથી વધુ સ્પષ્ટ લાભ આપી શકે છે. "
આ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં ગેસ્ટ્રિક કેન્સર અથવા ગેસ્ટ્રોએસોફેજલ જંકશન કેન્સર ધરાવતા 355 દર્દીઓની નોંધણી કરવામાં આવી હતી. આ દર્દીઓની સારવાર 119 દેશોમાં 29 તબીબી કેન્દ્રોમાં કરવામાં આવી હતી.
વિશ્વભરમાં, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર કેન્સર સંબંધિત મૃત્યુમાં બીજા ક્રમે છે, પરંતુ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ગેસ્ટ્રિક કેન્સરનું ભારણ ઘણું ઓછું છે. 2013 માં, અંદાજિત 21,600 નવા કેસ અને 10.990 મૃત્યુ નોંધાયા હતા. અદ્યતન ગેસ્ટ્રિક કેન્સર માટે સામાન્ય સારવાર કીમોથેરાપી છે, પરંતુ જો કેન્સર પ્રગતિ કરવાનું ચાલુ રાખે છે, તો હાલમાં કોઈ માન્ય બીજી-લાઇન સારવાર નથી.
"અમે સમજીએ છીએ કે અમને ગેસ્ટ્રિક કેન્સર માટે વધુ સારી સારવારની જરૂર છે, કારણ કે મોટા ભાગના ભાગ માટે, પરંપરાગત કીમોથેરાપીનો ઉપયોગ કરવાનો વર્તમાન દાખલો પૂરતો નથી," ડાના-ફાર્બર કેન્સર સેન્ટરના ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ ઓન્કોલોજી વિભાગના નિયામક ફુચે જણાવ્યું હતું. "આ રોગની સારવાર માટે આપણે લક્ષિત ઉપચારાત્મક દવાઓ વિકસાવવાની જરૂર છે, જેના માટે આપણે ખરેખર રોગની જૈવિક પ્રક્રિયાને સમજવા અને તેના પર ધ્યાન આપવાની જરૂર છે."
કેન્સરના કોષોને વિભાજિત થતા અટકાવવા અથવા તેને મારવા માટે પ્રમાણભૂત ઝેરી કીમોથેરાપ્યુટિક દવાઓ ઇચ્છવાને બદલે, રામુસિરુમાબ પરિભ્રમણમાં પ્રોટીન સંકેતોને લક્ષ્ય બનાવે છે જે ગાંઠના વિકાસ અને ફેલાવાને ટેકો આપવા માટે નવી રક્ત વાહિનીઓની રચનાને ટ્રિગર કરે છે. રામુસીરુમાબને VEGF રીસેપ્ટર-2 (VEGFR-2) સિગ્નલિંગ પાથવેને અવરોધિત કરીને નવી રક્તવાહિનીઓ (એન્જિયોજેનેસિસ) ની રચના ઘટાડવા માટે ડિઝાઇન કરવામાં આવી છે, જેથી ગાંઠને પોષક તત્ત્વો ન મળે અને ભૂખે મરી શકે. પશુ મોડેલોમાં VEGFR-2 ને અવરોધિત કરવાથી ઉંદરમાં ગેસ્ટ્રિક કેન્સરની વૃદ્ધિ ધીમી થઈ શકે છે.
રામુસિરુમાબના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં, અદ્યતન ગેસ્ટ્રિક કેન્સર ધરાવતા 355 દર્દીઓએ દર બે અઠવાડિયે એન્ટિબોડી દવાઓ વત્તા શ્રેષ્ઠ સહાયક ઉપચાર પ્રાપ્ત કર્યો, જ્યારે અન્ય 117 દર્દીઓને પ્લેસબો વત્તા શ્રેષ્ઠ સહાયક ઉપચાર પ્રાપ્ત થયો.
આ અભ્યાસ જુલાઈ 2012 માં પૂર્ણ થયો હતો, અને વિશ્લેષણ દર્શાવે છે કે રામુસિરુમાબનો ઉપયોગ નોંધપાત્ર રીતે મૃત્યુદરમાં 22% ઘટાડો કરી શકે છે. વધુમાં, પ્લાસિબો જૂથમાં 5.2 મહિનાની સરખામણીમાં, રામુસિરુમાબ હાથથી સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં સરેરાશ એકંદર જીવન ટકાવી રાખવાનો સમય 3.8 મહિના હતો. દવાએ કેન્સરની પ્રગતિમાં 53% વિલંબ કર્યો. રામુસિરુમાબ મેળવતા દર્દીઓમાં, 12 અઠવાડિયામાં કેન્સરની પ્રગતિનો દર 40% હતો, જે પ્લેસબો જૂથમાં 16% હતો. સંશોધકોએ માન્યું કે રામુસિરુમાબ સાથે, ગેસ્ટ્રિક કેન્સરને 4.2 મહિનાના સરેરાશ સમયે નિયંત્રિત કરવામાં આવ્યું હતું, જ્યારે પ્લેસબો જૂથ માટે માત્ર 2.9 મહિનાની સરખામણીમાં.
"અમારી શોધ એ છે કે આ એન્ટિબોડી સારવાર મેળવતા દર્દીઓ કેન્સરની પ્રગતિના દરને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડીને તેમના જીવન ટકાવી રાખવાના સમયને નોંધપાત્ર રીતે વધારી શકે છે," ફુચે જણાવ્યું હતું. "આ પરિણામ પ્રોત્સાહક છે, અને અમે આશા રાખીએ છીએ કે આ દવા આખરે મંજૂર કરવામાં આવશે અને ગેસ્ટ્રિક કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓ માટે નિયમિત સારવાર તરીકે ઉપયોગમાં લેવામાં આવશે." તેમણે ઉમેર્યું હતું કે કિમોચિકિત્સા સારવારના સંયોજનમાં રામુસિરુમાબ ઉમેરી શકાય કે કેમ તે શોધવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ચાલી રહી છે, "વધુ સારા પરિણામો માટે" નો ઉપયોગ કરો.
આડઅસરો બંને જૂથોમાં પ્રમાણમાં સામાન્ય છે, અને ગંભીર આડઅસરોની ઘટનાઓ તુલનાત્મક છે. જો કે, રામુસિરુમાબ જૂથના દર્દીઓમાં હાઈપરટેન્શનની ઘટનાઓ 7.6% હતી, જે પ્લેસબો જૂથમાં 2.6% હતી. સંશોધન અહેવાલો અનુસાર, દવાએ અગાઉની એન્ટિ-વેસ્ક્યુલર સર્વાઇવલ દવાઓને લીધે થતી કેટલીક આડઅસર જોવા મળી નથી, જેમ કે રક્તસ્ત્રાવ થ્રોમ્બોસિસ, ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ છિદ્રો વગેરે.
