ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને 2014 જાન્યુઆરી, 12 ના રોજ FIGO 2024 સ્ટેજ III-IVA સર્વાઇકલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓ માટે કેમોરાડિયોથેરાપી (CRT) સાથે સંયોજનમાં પેમ્બ્રોલિઝુમાબ (કીટ્રુડા, મર્ક)ને અધિકૃત કર્યું.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) નામના અભ્યાસમાં તે કેટલું સારું કામ કરે છે તે જોવામાં આવ્યું. તે 1060 સર્વાઇકલ કેન્સરના દર્દીઓ સાથે મલ્ટિસેન્ટર, રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલ હતી જેમણે અગાઉ શસ્ત્રક્રિયા, રેડિયેશન અથવા પ્રણાલીગત ઉપચાર કર્યા ન હતા. FIGO 596 સ્ટેજ III-IVA રોગવાળા 2014 લોકો અને FIGO 462 સ્ટેજ IB-IIB રોગ ધરાવતા 2014 લોકો નોડ-પોઝિટિવ બીમારી ધરાવતા હતા.
સહભાગીઓને સીઆરટી સાથે 200 ચક્ર માટે દર 3 અઠવાડિયે પેમ્બ્રોલિઝુમાબ 5 મિલિગ્રામ અથવા પ્લાસિબો મેળવવા માટે રેન્ડમ રીતે સોંપવામાં આવ્યા હતા. દર છ અઠવાડિયે 15 ચક્ર માટે, પેમ્બ્રોલિઝુમાબ 400 મિલિગ્રામ અથવા પ્લાસિબો આ પછી આવે છે. CRT રેજીમેનમાં 40 mg/m2 ની માત્રામાં સિસ્પ્લેટિનનો સમાવેશ થાય છે જે 5 ચક્ર માટે અઠવાડિયામાં એકવાર નસમાં આપવામાં આવે છે, વધારાના 6ઠ્ઠા ચક્રની શક્યતા સાથે, તેમજ બાહ્ય બીમ રેડિયેશન થેરાપી (EBRT) અને બ્રેકીથેથેરપી. રેન્ડમાઇઝેશનને ઉદ્દેશિત પ્રકારના બાહ્ય બીમ રેડિયેશન થેરાપી (EBRT), કેન્સર સ્ટેજ અને અંદાજિત કુલ ઇરેડિયેશન ડોઝના આધારે સ્તરીકરણ કરવામાં આવ્યું હતું.
પ્રાથમિક કાર્યક્ષમતા સૂચકાંકોમાં RECIST v1.1 માપદંડ અથવા હિસ્ટોપેથોલોજિક પુષ્ટિ અને એકંદર અસ્તિત્વ (OS)ના આધારે તપાસકર્તા દ્વારા મૂલ્યાંકન કરાયેલ પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS)નો સમાવેશ થાય છે. અજમાયશ સમગ્ર જૂથમાં પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS) માં આંકડાકીય રીતે નોંધપાત્ર વધારો દર્શાવે છે. FIGO 596 સ્ટેજ III-IVA માંદગી ધરાવતા 2014 દર્દીઓ પર સંશોધનાત્મક પેટાજૂથ વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું. PFS સંકટ ગુણોત્તર અંદાજ 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82) હતો. પેમ્બ્રોલિઝુમાબ આર્મમાં, 21% દર્દીઓએ પ્લેસબો આર્મમાં 31%ની સરખામણીમાં PFS ઘટનાનો અનુભવ કર્યો. FIGO 462 સ્ટેજ IB2014-IIB રોગ ધરાવતા 2 દર્દીઓ પર સંશોધનાત્મક પેટાજૂથ વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું. PFS HR અંદાજ 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31) હતો, જે સૂચવે છે કે સમગ્ર વસ્તીમાં PFS સુધારો મુખ્યત્વે FIGO 2014 સ્ટેજ III-IVA રોગ ધરાવતા દર્દીઓમાં જોવા મળ્યો હતો. જ્યારે PFS વિશ્લેષણ હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું ત્યારે OS ડેટા અપર્યાપ્ત રીતે વિકસિત થયો હતો.
પેમ્બ્રોલિઝુમાબ કેમોરાડિયોથેરાપી સાથે આપવામાં આવતા દર્દીઓને ઉબકા, ઝાડા, ઉલટી, પેશાબની નળીઓનો વિસ્તાર ચેપ, થાક, હાઇપોથાઇરોડિઝમ, કબજિયાત, ભૂખ ન લાગવી, વજન વધવું, પેટમાં દુખાવો, પાયરેક્સિયા, હાઇપરથાઇરોઇડિઝમ, ડિસ્યુરિયા અને ડાયસ્યુરિયા જેવી આડઅસરોનો અનુભવ થાય છે. પીડા
પેમ્બ્રોલિઝુમાબ માટે સૂચિત ડોઝ શેડ્યૂલ 200 મિલિગ્રામ દર 3 અઠવાડિયે અથવા દર 400 અઠવાડિયે 6 મિલિગ્રામ નસમાં આપવામાં આવે છે, રોગની પ્રગતિ, અસહ્ય આડઅસરો અથવા વધુમાં વધુ 24 મહિના સુધી ચાલુ રહે છે. જો તે જ દિવસે આપવામાં આવે તો કીમોરાડિયોથેરાપી પહેલાં પેમ્બ્રોલિઝુમાબનું સંચાલન કરો.
કેન્સર
લ્યુટેટિયમ લુ 177 ડોટાટેટને USFDA દ્વારા GEP-NETS સાથે 12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂર કરવામાં આવે છે.
Lutetium Lu 177 dotatate, એક ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ ટ્રીટમેન્ટ, ને તાજેતરમાં યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) તરફથી બાળરોગના દર્દીઓ માટે મંજૂરી મળી છે, જે બાળરોગના ઓન્કોલોજીમાં નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ મંજૂરી ન્યુરોએન્ડોક્રાઈન ટ્યુમર્સ (NETs) સામે લડતા બાળકો માટે આશાનું કિરણ દર્શાવે છે, જે કેન્સરનું એક દુર્લભ પરંતુ પડકારજનક સ્વરૂપ છે જે પરંપરાગત ઉપચારો સામે પ્રતિરોધક સાબિત થાય છે.
એલિશા મેન્ડોસા
11 શકે છે, 2024
