યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશને ક્રોનિક લિમ્ફોસાયટીક લ્યુકેમિયા (સીએલએલ) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર માટે વેનેટોક્લેક્સ (વેનક્લેક્સટા) ને રિટુક્સીમેબ (વેનઆર) સાથે જોડીને મંજૂર કર્યું છે જે તબક્કા III મુરાનો ટ્રાયલના ન્યૂનતમ અવશેષ રોગ (એમઆરડી) ડેટા પર આધારિત છે, અને અસરકારકતા છે. bendamustine અને rituximab (BR) રેજીમેન સાથે સંયોજનમાં નોંધપાત્ર રીતે વધુ સારું.
મુરાનોના અધ્યયનમાં જાણવા મળ્યું છે કે સીએલએલ માટે કીમોઇમ્યુનોથેરાપીની અસરકારકતા એમઆરડી કન્વર્ઝન પ્રાપ્ત કરવાની સંભાવનાથી સંબંધિત છે, અને શું રીફ્રેક્ટરી અથવા રીલેપ્સ થયેલ સીએલએલ માટે લક્ષિત દવાઓની સારવારની અસરકારકતા એમઆરડી કન્વર્ઝનથી સંબંધિત છે, કારણ કે આ દર્દીઓમાં એમઆરડી રૂપાંતરનો દર છે. પ્રમાણમાં અજ્ .ાત. નીચા.
MURANO અભ્યાસ દર્શાવે છે કે BR રેજીમેન (HR0.17) ની સરખામણીમાં વેનઆર રેજીમેન રીફ્રેક્ટરી અથવા રિલેપ્સ્ડ CLL માટે વધુ સારી PFS ધરાવે છે, અને પેરિફેરલ બ્લડ અને બોન મેરોનું MRD નેગેટિવ થઈ ગયું છે. VenR જૂથમાં MRD નું નકારાત્મકમાં રૂપાંતર દર્દીને ડેલ (17p), નોન-IGVH મ્યુટેશન, TP53 મ્યુટેશન અને અન્ય પ્રતિકૂળ પૂર્વસૂચન પરિબળો છે કે કેમ તેની સાથે સંબંધિત નથી. વેનઆર જૂથમાં, 121/194 દર્દીઓ (62%) કોમ્બિનેશન થેરાપીના અંતે એમઆરડી નેગેટિવ હતા. 13.8 મહિના (5.6-23.0 મહિના) ના મધ્યવર્તી ફોલો-અપ પર, 100 દર્દીઓ (83%) હજુ પણ નકારાત્મક MRD અને 2 દર્દીઓ PD તરફ આગળ વધ્યા, 2 કેસ અપ્રસ્તુત રોગથી મૃત્યુ પામ્યા, 2 કેસ રિક્ટર્સ સિન્ડ્રોમ તરફ આગળ વધ્યા, 15 કેસ ( 12%) MRD પોઝિટિવ આવ્યો [1 કેસ MRD≥10 ^ (-2) અને PD, 14 કેસ MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) અને તેમાંથી 2 PD હતા, 1 મૃત્યુ પામ્યા, અને 11 હજુ પણ કોઈ પ્રગતિ નહોતી.
રીફ્રેક્ટરી અથવા રિલેપ્સેડ સીએલએલની વેનઆર સારવારમાં પેરિફેરલ લોહી અને અસ્થિ મજ્જા એમઆરડી કન્વર્ઝન મેળવવા માટે ઉચ્ચ પ્રમાણમાં સુસંગતતા હોય છે, અને પેરિફેરલ બ્લડ એમઆરડીની સ્થિતિ ક્લિનિકલ અસરકારકતા સાથે નોંધપાત્ર રીતે સંબંધિત છે. વેનઆર પ્રારંભિક તબક્કે દર્દીઓને ઠંડા અને ટકાઉ ઉચ્ચ પેરિફેરલ બ્લડ એમઆરડી કન્વર્ઝન રેટ મેળવવા માટે સક્ષમ કરી શકે છે, અને દર્દીઓમાં પ્રતિકૂળ પૂર્વસૂચન પરિબળો છે કે કેમ તે સાથે કંઈ લેવાનું નથી, જે બીઆર પ્રોગ્રામ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધુ સારું છે. એમઆરડીનું પુનરાવર્તન ફક્ત થોડા દર્દીઓમાં જ જોવા મળે છે અને કદાચ ક્લિનિકલ રોગની પ્રગતિ તરફ દોરી ન શકે. એવું સૂચવવામાં આવે છે કે વેનઆરની અસરકારકતા બીઆર રેજીમેન્ટ કરતાં નોંધપાત્ર રીતે સારી છે, અને હાલમાં તે પ્રત્યાવર્તન અથવા ફરીથી લગાવેલા સીએલએલ માટે ભલામણ કરાયેલ રેજીમેન્ટ છે.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
