ડોવા ફાર્માસ્યુટિકલ્સે જણાવ્યું હતું કે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ તેની પેટાકંપની AkaRx ની નવી દવા Doptelet (avatrombopag) ટેબ્લેટ્સને ક્રોનિક લિવર ડિસીઝ (CLD) ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોમાં ઓછી પ્લેટલેટ કાઉન્ટ (થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા) ની સારવાર માટે મંજૂર કરી છે જેઓ કેન્સર માટે સર્જરી કરાવવા જઈ રહ્યા છે. એક દાંત. ઉલ્લેખનીય છે કે એફડીએ દ્વારા એક સપ્તાહમાં મંજૂર કરવામાં આવેલી આ ત્રીજી નવી દવા છે અને આ હેતુ માટે હાલમાં મંજૂર કરાયેલી પ્રથમ દવા છે.
પ્લેટલેટ્સ અસ્થિમજ્જામાં ઉત્પન્ન થતા રંગહીન કોષો છે જે રક્તવાહિનીઓમાં લોહીના ગંઠાવાનું નિર્માણ કરવામાં અને રક્તસ્રાવ અટકાવવામાં મદદ કરે છે. કેન્સર કીમોથેરાપી સામાન્ય રીતે થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાનું કારણ બને છે.
ડોપ્લેટ (એવટ્રોમ્બોપેગ) એ બીજી પે isી છે, એકવાર દરરોજ મૌખિક થ્રોમ્બોપોએટિન (TPO) રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ. ડોપ્લેટલેટ TPO ની અસરની નકલ કરી શકે છે, તે સામાન્ય પ્લેટલેટ ઉત્પાદનનું મુખ્ય નિયમનકાર છે. ડ્રગને સીએલડીવાળા પુખ્ત વયના થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆની સારવાર માટે અગ્રતા સમીક્ષાની લાયકાતો પ્રાપ્ત થઈ છે જેઓ શસ્ત્રક્રિયા કરશે.
ડોપ્લેટની સલામતી અને અસરકારકતાને બે અજમાયશ (ADAPT-1 અને ADAPT-2) માં ચકાસી હતી. આ અધ્યયનોમાં તીવ્ર યકૃત રોગ અને ગંભીર થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆના કુલ 435 5 દર્દીઓ શામેલ છે, જેઓ સર્જરી કરાવે છે જેને સામાન્ય રીતે પ્લેટલેટ સ્થાનાંતરણની જરૂર હોય છે. આ પરીક્ષણોમાં 7 દિવસની સારવાર માટે પ્લેસબોની તુલનામાં બે ડોઝ સ્તરે ઓરલ ડોપ્લેટની અસરનું મૂલ્યાંકન. પરિણામો દર્શાવે છે કે પ્લેસબો જૂથ સાથે સરખામણીમાં, બે ડોઝ લેવલ ડોપ્લેટલેટ જૂથના દર્દીઓની percentageંચી ટકાવારીમાં પ્લેટલેટની ગણતરીમાં વધારો થયો હતો અને સર્જરીના દિવસે અને સારવાર પછી days દિવસની અંદર પ્લેટલેટ ટ્રાન્સફ્યુઝન અથવા કોઈ બચાવ સારવાર લેવાની જરૂર નહોતી. . ડોપ્લેટલેટની સૌથી સામાન્ય આડઅસર તાવ, પેટ (પેટ) માં દુખાવો, auseબકા, માથાનો દુખાવો, થાક અને હાથ પગની સોજો (એડીમા) છે.
"ઓછી પ્લેટલેટની ગણતરી અને ક્રોનિક લીવરની બીમારી ધરાવતા દર્દીઓને શસ્ત્રક્રિયાની જરૂર હોય છે, તેમને રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે," સેન્ટર ફોર એક્સેલન્સ ઇન ઓન્કોલોજીના ડિરેક્ટર અને એફડીએ સેન્ટર ખાતે હેમેટોલોજી અને ઓન્કોલોજી પ્રોડક્ટ્સના કાર્યાલયના ડિરેક્ટર ડો. રિચાર્ડ પાઝદુરે જણાવ્યું હતું. ડ્રગ મૂલ્યાંકન અને સંશોધન માટે. પ્લેટલેટની ગણતરીમાં વધારો. આ દવા પ્લેટલેટ ટ્રાન્સફ્યુઝનની જરૂરિયાતને ઘટાડી શકે છે અથવા દૂર કરી શકે છે, (પ્લેટલેટ ટ્રાન્સફ્યુઝન) ચેપ અને અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું જોખમ વધારી શકે છે.
