2023 ફેબ્રુઆરી: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) મિસમેચ રિપેર ડેફિસિયન્ટ (dMMR) રિકરન્ટ અથવા એડવાન્સ્ડ એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે FDA મંજૂરી આપવામાં આવી હતી જે કોઈપણ સેટિંગમાં અગાઉના પ્લેટિનમ-સમાવતી જીવનપદ્ધતિ દરમિયાન અથવા પછી પ્રગતિ કરે છે અને જેઓ ઉપચારાત્મક શસ્ત્રક્રિયા અથવા કિરણોત્સર્ગ માટેના ઉમેદવારો નથી, જે એક દ્વારા નક્કી કરવામાં આવ્યા છે. એફડીએ-મંજૂર પરીક્ષણ.
Dostarlimab-gxly એ એપ્રિલ 2021 માં dMMR રિકરન્ટ અથવા એડવાન્સ્ડ એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર ધરાવતા પુખ્ત દર્દીઓ માટે ઝડપી મંજૂરી મેળવી હતી જે અગાઉની પ્લેટિનમ-સમાવતી થેરાપી દરમિયાન અથવા પછી પ્રગતિ કરી હતી, જે FDA-મંજૂર પરીક્ષણ દ્વારા નિર્ધારિત કરવામાં આવી હતી.
ગાર્નેટ (NCT02715284), એક મલ્ટિસેન્ટર, મલ્ટિકોહોર્ટ, અદ્યતન નક્કર ગાંઠો ધરાવતા દર્દીઓમાં કરવામાં આવેલ ઓપન-લેબલ પ્રયોગ, પ્રમાણભૂત મંજૂરી માટે અસરકારકતાની તપાસ કરે છે. dMMR રિકરન્ટ અથવા એડવાન્સ્ડ એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર ધરાવતા 141 દર્દીઓનો સમૂહ જેઓ પ્લેટિનમ-સમાવતી સારવાર દરમિયાન અથવા પછી આગળ વધ્યા હતા જે અસરકારકતાની વસ્તી બનાવે છે. દર્દીઓ કે જેમણે તાજેતરમાં સ્વયંપ્રતિરક્ષા વિકૃતિઓ માટે પ્રણાલીગત ઇમ્યુનોસપ્રેસન્ટ દવાઓ પ્રાપ્ત કરી હતી અથવા જેમણે અગાઉ PD-1/PD-LI-બ્લોકિંગ એન્ટિબોડીઝ અથવા અન્ય રોગપ્રતિકારક ચેકપોઇન્ટ અવરોધકો મેળવ્યા હતા તેઓને બાકાત રાખવામાં આવ્યા હતા.
એકંદર પ્રતિભાવ દર (ORR) અને પ્રતિભાવની અવધિ (DOR), RECIST v1.1 અનુસાર અંધ સ્વતંત્ર કેન્દ્રીય સમીક્ષા દ્વારા નિર્ધારિત, મુખ્ય અસરકારકતા પરિણામ પગલાં હતા. ચકાસાયેલ ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) હતું, જેમાં 15.6% ઉત્તરદાતાઓએ સંપૂર્ણ અને 29.8% આંશિક રીતે પ્રતિસાદ આપ્યો હતો. 85.9% દર્દીઓની અવધિ 12 મહિનાથી ઓછી છે અને 54.7% 24 મહિનાથી વધુ સમયગાળો ધરાવતા છે (શ્રેણી: 1.2+, 52.8+), મધ્ય DOR મળ્યા નથી.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
dostarlimab-gxly ના ડોઝ 1 થી 4 દર ત્રણ અઠવાડિયે 500 મિલિગ્રામના ડોઝ અને શેડ્યૂલ પર સંચાલિત થવું જોઈએ. આગામી ડોઝ 1,000 મિલિગ્રામ દર 6 અઠવાડિયામાં છે, ડોઝ 3 પછીના 4 અઠવાડિયાથી શરૂ થાય છે, જ્યાં સુધી રોગ આગળ વધે અથવા અસહ્ય નુકસાન ન થાય ત્યાં સુધી ચાલુ રહે. Dostarlimab-gxly 30 મિનિટના સમયગાળા દરમિયાન નસમાં આપવી જોઈએ.
Jemperli માટે સંપૂર્ણ નિર્ધારિત માહિતી જુઓ.
