માર્ચ 2022: માટે ક્રાંતિકારી અભિગમ સીએઆર-ટી સેલ થેરેપી જે તબીબી સિદ્ધાંત બની ગયું છે તેને ઉથલાવી દેવાની ક્ષમતા ધરાવે છે: કે ગાંઠો પર સારવારની નોંધપાત્ર અસર દર્દીની સલામતી માટેના નોંધપાત્ર જોખમોના ભોગે આવે છે.
માન્ય CAR-T ના સહેજ સુધારેલા સંસ્કરણ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓએ અગાઉના અભ્યાસોની તુલનામાં લાભોનો અનુભવ કર્યો, પરંતુ લાક્ષણિક પ્રતિકૂળ અસરો વિના જે ક્યારેક દર્દીઓને હોસ્પિટલમાં મોકલે છે અને ખર્ચાળ વધારાની સારવારની જરૂર પડે છે.
તાજેતરમાં જાહેર કરાયેલા ડેટા અનુસાર, અજમાયશમાં ચીનમાં માત્ર 25 વ્યક્તિઓની નોંધણી થઈ હતી. નિષ્ણાતો માને છે કે જો તારણોને ડુપ્લિકેટ કરી શકાય, તો થોડું મોલેક્યુલર ટિંકરિંગ CAR-Tને વધુ સુરક્ષિત અને વધુ સરળતાથી ઉપલબ્ધ બનાવી શકે છે.
"આ ખૂબ જ આશાસ્પદ લાગે છે," જીલ ઓ'ડોનેલ-ટોર્મીએ કહ્યું, કેન્સર રિસર્ચ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ, એક બિન-લાભકારી સંસ્થા. "દેખીતી રીતે, તે રમતની શરૂઆતમાં છે, પરંતુ તેઓએ અત્યાર સુધી જોયેલા 25 લોકો પાસેથી જે પ્રતિસાદ મળ્યો છે તે આશ્ચર્યજનક છે."
CAR-T સારવાર દર્દીના પોતાના રોગપ્રતિકારક કોષો લઈને, ગાંઠોને લક્ષ્ય બનાવવા માટે તેમને આનુવંશિક રીતે સંશોધિત કરીને, અને પછી તેમને એવા પદાર્થો સાથે ઈન્જેક્શન આપીને કરવામાં આવે છે જે લડાઈમાં જોડાવા માટે શરીરના કુદરતી સંરક્ષણને પ્રોત્સાહિત કરે છે. વૈજ્ઞાનિકોએ સુરક્ષિત દવા બનાવવાની પ્રક્રિયાના અંતિમ તબક્કા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું.
તેઓએ નોવાર્ટિસના કિમરિયાહથી શરૂઆત કરી, જેને બે પ્રકારના લોહીની દુર્ઘટનાની સારવાર માટે મંજૂર કરવામાં આવી હતી, અને પછી તેમના પોતાના એનાલોગ બનાવ્યા, દરેકને થોડી અલગ એમિનો એસિડ ક્રમ સાથે સીવેલું. જ્યારે તેઓએ ઉંદરમાં આ પરિવર્તનનો પ્રયાસ કર્યો ત્યારે તેઓએ કંઈક રસપ્રદ નોંધ્યું: સંશોધિત CAR-Tsમાંથી એક તાવયુક્ત રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પ્રેરિત કર્યા વિના અથવા મગજમાં બળતરા પેદા કર્યા વિના કેન્સરના કોષોને મારવામાં સક્ષમ હતું, જે સેલ સારવારની બે સૌથી પ્રચલિત નોંધપાત્ર આડઅસરો છે.
તે માનવ પરીક્ષણમાં પણ પાસ થયું. બદલાયેલ Kymriah સાયટોકાઈન રીલીઝ સિન્ડ્રોમના કોઈ મોટા કેસનું કારણ નથી, CAR-T કોષોમાં અવારનવાર રોગપ્રતિકારક શક્તિનો ભડકો થાય છે, અને કોઈ ન્યુરોટોક્સિસીટી નથી, નેચર મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયેલા અભ્યાસ અનુસાર. નોવાર્ટિસના પ્રકાશિત સંશોધનમાં, જો કે, અડધાથી વધુ દર્દીઓમાં સાયટોકાઈન રીલીઝ થયું હતું, અને લગભગ એક ક્વાર્ટરમાં ન્યુરોલોજીકલ સમસ્યાઓ હતી.
યુનિવર્સિટી ઓફ સધર્ન કેલિફોર્નિયાના ઇમ્યુનોલોજીના પ્રોફેસર અને પેપરના પ્રાથમિક લેખક ડૉ. સી-યી ચેનએ જણાવ્યું હતું કે, "તે અમારા માટે ખરેખર એક મોટું આશ્ચર્ય હતું." ચેનના સહકાર્યકરો પણ ચોંકી ગયા.
સંશોધિત CAR-T એ રોગપ્રતિકારક સ્વીટ સ્પોટ શોધી કાઢ્યું હતું, જે કોઈપણ પાયમાલી કર્યા વિના કેન્સર પર અસર કરવા માટે પૂરતા પ્રમાણમાં સાયટોકાઈન્સને આકર્ષિત કરે છે. જો કે, આ કેસ શા માટે છે તે સ્પષ્ટ નથી. શક્ય છે કે કિમરિયા અને ગિલિયડ સાયન્સિસના યસકાર્ટા જેવા લાઇસન્સવાળી CAR-T ખૂબ જ શક્તિશાળી છે અને ઓછી થેરાપી ઓછા જોખમ સાથે સમાન પરિણામો પ્રાપ્ત કરી શકે છે. તે તકની બાબત પણ હોઈ શકે છે.
ડો. લોરેટા નાસ્તોપીલ, ના ચીફ લિમ્ફોમા હ્યુસ્ટનમાં એમડી એન્ડરસન કેન્સર સેન્ટરના વિભાગે જણાવ્યું હતું કે, "હું આને થોડી સાવધાની સાથે અથવા સાવધ આશા સાથે જોઈશ." "તેની અસરકારકતા પાછળની પ્રક્રિયાઓને સમજવી નિર્ણાયક રહેશે.
લાંબા ગાળાની સધ્ધરતાનો મુદ્દો પણ છે, જે મૂળભૂત વિજ્ઞાનની બહાર જાય છે. મંજૂર CAR-Ts વારંવાર લાંબા ગાળાની માફીમાં પરિણમે છે. મેમોરિયલ સ્લોન કેટરિંગ કેન્સર સેન્ટરના ઇમ્યુનોલોજિસ્ટ ડો. મિશેલ સેડેલેને જણાવ્યું હતું કે ચેનની વ્યૂહરચના ટૂંકા ગાળામાં વધુ સુરક્ષિત હોવાનું જણાય છે, પરંતુ તેની અસરો ટકી રહેશે કે કેમ તે જોવાનું રહેશે.
"સમસ્યા એ છે કે જો તમે CAR ને નબળું પાડો છો, જો તમે સાયટોકાઇનનું ઉત્પાદન ઘટાડશો તો તે જબરદસ્ત છે, પરંતુ શું તમે ઉપચારાત્મક અસર ઘટાડી શકો છો?" સેડેલેને સમજાવ્યું. “અહીં છે જ્યાં વિશાળ પ્રશ્ન ચિહ્ન છે. "ફક્ત સમય જ કહેશે," નેરેટર કહે છે.
તે ચિંતાઓ સિવાય, સુરક્ષિત CAR-Tની સંભાવના નોંધપાત્ર રીતે સારવારની ઍક્સેસને વિસ્તૃત કરી શકે છે જે હાલમાં માત્ર મોટી કેન્સર સંસ્થાઓમાં ઉપલબ્ધ છે. સારવારની આડ અસરોને વારંવાર નિષ્ણાત સંભાળ અને નિપુણતાની જરૂર પડે છે જે સામુદાયિક હોસ્પિટલોમાં સુલભ નથી, જે સારવાર કરી શકાય તેવા દર્દીઓની સંખ્યાને મર્યાદિત કરે છે.
પછી કિંમત છે. CAR-T સારવારની કિંમત સારવાર દીઠ $370,000 થી વધુ છે, જો કે તેમાં હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનો ખર્ચ અથવા રોગપ્રતિકારક શક્તિને દબાવતી દવાઓનો સમાવેશ થતો નથી. એવરી પોસી અનુસાર, એક ઇમ્યુનોથેરાપી પેન્સિલવેનિયા યુનિવર્સિટીના સંશોધક, સૌથી ગંભીર કિસ્સાઓમાં અંતિમ ખર્ચ વારંવાર $1 મિલિયન સુધી પહોંચે છે.
"પેનના રહેવાસીઓ જેને 'CAR-ટેસ્ટ્રોફી' કહે છે," પોસીએ રોગપ્રતિકારક પ્રતિકૂળ અસરો અને ન્યુરોટોક્સિસિટીના મિશ્રણ વિશે કહ્યું.
