મોટી ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો દર્શાવે છે કે બ્લિનાટુમોમબ (બ્લિન્સિટો) ઉમેરવાથી તીવ્ર લિમ્ફોબ્લાસ્ટિક લ્યુકેમિયા (ALL) જેઓ માફીમાં છે, જો તેમના રોગના કોઈ ચિહ્નો ન હોય તો પણ, તેઓને લાંબા સમય સુધી જીવવામાં મદદ કરી શકે છે.
અભ્યાસમાં, કિમોથેરાપી સાથે બ્લિનેટ્યુમોમબ આપવાથી કેન્સરવાળા લોકો કે જેઓ માફીમાં ગયા હતા તે લોકો કરતાં વધુ લાંબુ જીવે છે જેમણે માત્ર કીમોથેરાપી લીધી હતી, જે વર્તમાન પ્રમાણભૂત સારવાર છે. અજમાયશના દર્દીઓ માત્ર માફીમાં જ નહોતા, પરંતુ તેમના કેન્સરના કોઈ સંકેત પણ નહોતા. આ હોવું કહેવાય ન્યૂનતમ અવશેષ રોગ (MRD)-નેગેટિવ ALL.
ટ્રાયલના પરિણામો ડિસેમ્બર 2022માં ન્યૂ ઓર્લિયન્સમાં અમેરિકન સોસાયટી ઓફ હેમેટોલોજી (ASH) ની વાર્ષિક બેઠકમાં દર્શાવવામાં આવ્યા હતા.
2018 માં, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ મંજૂરી આપી બ્લિનાટુમોમબ MRD-પોઝિટિવ ALL ધરાવતા લોકોની સારવાર માટે જેઓ માફીમાં હતા પરંતુ તેમ છતાં ફોલો-અપ પરીક્ષણો દરમિયાન કેન્સરના ચિહ્નો દર્શાવે છે. માફી પછી પુનરાવૃત્તિ હંમેશા શક્ય હોવા છતાં, MRD-પોઝિટિવ ALL ધરાવતા લોકોમાં MRD ન ધરાવતા લોકો કરતાં તેમની પ્રથમ સારવાર પછી તેમના કેન્સર પાછા આવવાની શક્યતા વધુ હોય છે.
ASH મીટિંગમાં, પરિણામો એવા લોકો માટે દર્શાવવામાં આવ્યા હતા જેમની પાસે નથી એમઆરડી તેમની પ્રથમ દવા પછી.
પોસ્ટ-રિમિશન થેરાપી શરૂ કર્યાના 3.5 વર્ષમાં, બ્લિનાટુમોમાબ અને કીમોથેરાપીથી સારવાર કરાયેલા 83% દર્દીઓ હજુ પણ જીવિત હતા, જ્યારે માત્ર કીમોથેરાપીથી સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાંથી માત્ર 65% હજુ પણ જીવંત હતા.
Blinatumomab MRD-નેગેટિવ બધા માટે પણ અસરકારક છે
બી-સેલ ALL એ પુખ્ત વયના અને બાળકો બંનેમાં ALL નો સૌથી સામાન્ય પ્રકાર છે. તે એક પ્રકાર છે બ્લડ કેન્સર જે ઝડપથી ફેલાય છે અને ખૂબ જ જોખમી છે. કીમોથેરાપી એ પ્રમાણભૂત સારવાર છે, અને તે ઘણીવાર માફી તરફ દોરી જાય છે. જો કે, ઘણા લોકો ફરીથી બીમાર પડે છે, ભલે સારવાર પછી કરવામાં આવેલ પરીક્ષણો રોગના કોઈ ચિહ્નો બતાવતા નથી.
ઇમ્યુનોથેરાપી દવાઓએ કેન્સરને માફ કર્યા પછી તેની સારવાર કરવાની રીત તરીકે કેટલાક વચનો દર્શાવ્યા છે અને તે પાછા આવવાનું જોખમ ઓછું કરે છે.
એક પ્રકાર ઇમ્યુનોથેરાપી બાયસ્પેસિફિક ટી-સેલ એન્જેજર (BiTE) કહેવાય છે જે બ્લિનાટુમોમાબ છે. તે એક જ સમયે ટી કોશિકાઓ અને કેન્સર કોષો બંનેને વળગી રહે છે. આ T કોશિકાઓ માટે કેન્સરના કોષને એકબીજાની નજીક લાવીને તેને શોધવાનું અને મારવાનું સરળ બનાવે છે. દવા, જે IV દ્વારા આપવામાં આવે છે, તે B-ALL ની સારવારમાં કીમોથેરાપી કરતાં વધુ અસરકારક હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે જે બાળકો અને યુવાન પુખ્ત વયના લોકોમાં પાછું આવ્યું છે જેમની સારવાર પહેલાથી જ થઈ ચૂકી છે.
આ અજમાયશ, જે NCI ની મદદ સાથે ECOG-ACRIN કેન્સર રિસર્ચ ગ્રૂપ દ્વારા ચલાવવામાં આવી રહી છે, તે જોવા માટે 2013 માં શરૂ કરવામાં આવી હતી કે શું blinatumomab એવા લોકોને મદદ કરી શકે છે જેમને B-cell ALL હોવાનું નિદાન થયું છે.
એકંદરે 488 લોકોએ અજમાયશમાં ભાગ લીધો હોવા છતાં, ASH પર દર્શાવવામાં આવેલા પરિણામો ફક્ત 224 લોકો માટે જ હતા જેઓ સામાન્ય પ્રારંભિક કીમોથેરાપીની પદ્ધતિ પછી માફી અને MRD-નેગેટિવ હતા. દર્દીઓને બ્લિનાટુમોમાબ ઉપરાંત વધુ કીમોથેરાપી આપવામાં આવી હતી અથવા માત્ર કીમોથેરાપી આપવામાં આવી હતી. પછી, તમામ વિષયોને 2.5 વર્ષ સુધી દર છ મહિને કીમોથેરાપી મળી. કેટલાક લોકોએ બોન મેરો ટ્રાન્સપ્લાન્ટ પણ કરાવ્યું જો તેમના ડૉક્ટરને લાગે કે તે શ્રેષ્ઠ છે.
કિમોથેરાપીમાં બ્લિનાટુમોમબ ઉમેરવાથી માત્ર એકંદર અસ્તિત્વમાં સુધારો થયો નથી, પરંતુ તે દર્દીઓને તેમના કેન્સર પાછા ન આવતાં લાંબા સમય સુધી જીવતા પણ બનાવે છે જેમને માત્ર કીમોથેરાપી મળી હતી.
ડો. લિટ્ઝોએ જણાવ્યું હતું કે જે લોકોએ બ્લિનાટુમોમાબ લીધું હતું તેમાંથી કોઈને પણ અણધારી આડઅસર થઈ નથી. બ્લિનાટુમોમાબની કેટલીક સૌથી સામાન્ય આડઅસરોમાં તાવ, ઇન્ફ્યુઝનની પ્રતિક્રિયા, માથાનો દુખાવો, ચેપ, ધ્રુજારી અને ઠંડી લાગે છે.