Jan 2022: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) has been approved by the Food and Drug Administration for the adjuvant treatment of patients with renal cell carcinoma (RCC) who are at intermediate-high or high risk of recurrence after nephrectomy, or after nephrectomy plus resection of metastatic lesions.
Rinneadh measúnú ar éifeachtúlacht i 994 othar a raibh riosca meánach-ard nó ard-riosca acu go dtarlódh RCC arís, nó M1 gan aon fhianaise ar bhreoiteacht, i KEYNOTE-564 (NCT03142334), ionad ilionad, randamach (1:1), dall dúbailte, faoi rialú phlaicéabó. triail. Tugadh pembrolizumab 200 mg d'othair go hinfhéitheach gach 3 seachtaine nó phlaicéabó ar feadh suas le bliain, nó go dtí go dtarlaíonn tinneas nó tocsaineacht do-ghlactha, cibé acu is túisce.
Ba é maireachtáil saor ó ghalair (DFS), a shainmhínítear mar an tréimhse idir atarlú, metastasis, nó bás, an príomhbheart toraidh éifeachtúlachta. Méadracht toraidh eile (OS) a bhí sa mharthanas foriomlán. Léirigh anailís eatramhach réamhshonraithe feabhas suntasach go staitistiúil ar DFS, le 109 (22%) teagmhas sa lámh pembrolizumab agus 151 (30%) teagmhas sa lámh phlaicéabó (HR 0.68; 95 faoin gcéad CI: 0.53, 0.87; p=0.0010) . I gceachtar den dá lámh, baineadh amach an t-airmheán DFS. Ní raibh sonraí OS iomlán ag an am a rinneadh an anailís DFS, le 5% den daonra ag fáil bháis.
Ba iad míchompord mhatánchnámharlaigh, tuirse, gríos, buinneach, pruritus, agus hypothyroidism na héifeachtaí díobhálacha is coitianta sa turgnamh seo (20 faoin gcéad).
Tugtar Pembrolizumab i dáileoga 200 mg gach trí seachtaine nó 400 mg gach sé seachtaine go dtí go dtarlaíonn tinneas arís, tocsaineacht do-ghlactha, nó suas le 12 mhí.
Click here for full prescribing information for Keytruda.
