সুইস রোচে গ্রুপ গতকাল এ ঘোষণা দিয়েছে TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) এর সংমিশ্রণে সেল কার্সিনোমা (HCC) রোগীদের উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক লিভারের প্রাথমিক (প্রথম-লাইন) চিকিত্সার জন্য যুগান্তকারী থেরাপির জন্য ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে।
HCC হল সবচেয়ে সাধারণ ধরনের প্রাথমিক লিভার ক্যান্সার . এই যুগান্তকারী থেরাপিটি Avastin এর সাথে মিলিত TECENTRIQ এর নিরাপত্তা এবং ক্লিনিকাল কার্যকলাপের উপর ফেজ Ib গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে।
ডাঃ স্যান্ড্রা হর্নিং, রোচে-এর চিফ মেডিকেল অফিসার এবং গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্টের প্রধান, বলেছেন: হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, একটি ম্যালিগন্যান্ট টিউমার হিসাবে, সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে এবং এটি বিশ্বব্যাপী মৃত্যুর প্রধান কারণ। TECENTRIQ এবং Avastin দিয়ে এই রোগের চিকিৎসার প্রাথমিক তথ্য আশাব্যঞ্জক। হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য এই অত্যন্ত প্রতিশ্রুতিশীল চিকিত্সা পরিকল্পনা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব আনার জন্য আমরা স্বাস্থ্য বিভাগের সাথে সহযোগিতা করার জন্য উন্মুখ।
ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিনেশন (বিটিডি) এর লক্ষ্য হল গুরুতর বা প্রাণঘাতী রোগের চিকিৎসার জন্য নতুন ওষুধের বিকাশ ও পর্যালোচনাকে ত্বরান্বিত করা যাতে এই ওষুধগুলি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রোগীদের উপকারের জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়। এটি শুধুমাত্র Roche এর ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্ট লাইন দ্বারা প্রাপ্ত 22 তম BTD নয়, TECENTRIQ দ্বারা প্রাপ্ত 3য় BTDও।
রোচে গ্রুপ 2018 সালের জুন মাসে আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার ফেজ আইবি স্টাডি থেকে ডেটা প্রকাশ করেছে। গবেষণার ফলাফলে দেখা গেছে যে 10.3 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপের পরে, এই ক্ষেত্রে ক্ষমা দেখা গেছে। 15 (65%) 23 মূল্যায়নযোগ্য রোগী।
10.3 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপের পরে, মধ্যম অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS), মওকুফের সময়কাল (DOR), রোগের অগ্রগতির সময় (TTP), এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) পৌঁছানো যায়নি। নিরাপত্তা-মূল্যায়নযোগ্য রোগীদের মধ্যে (n = 43), 28% (n = 12) গ্রেড 3-4 চিকিত্সা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি অনুভব করেছেন এবং কোনও চিকিত্সা-সম্পর্কিত গ্রেড 5 প্রতিকূল ঘটনা পরিলক্ষিত হয়নি।
Roche FDA প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী অতিরিক্ত তথ্য প্রদান করেছে, এবং একটি যুগান্তকারী থেরাপির যোগ্যতা মঞ্জুর করা হয়েছে। ফলো-আপ ট্রায়াল থেকে আপডেট ডেটা পাওয়ার পর, রোচে ভবিষ্যতের একটি মেডিকেল কনফারেন্সে গবেষণার ফলাফল প্রকাশ করবে।
