মার্চ 2023:
সারাংশ:
এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উদ্দেশ্য হল অ্যান্টি-MESO অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর কিনা তা খুঁজে বের করা সিএআর টি-সেল থেরাপি পারেন ই চিকিত্সা করতে ব্যবহার করা হবেপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার যা ফিরে এসেছে বা অন্যান্য চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া বন্ধ করে দিয়েছে।
বিস্তারিত বিবরণ:
প্রাথমিক উদ্দেশ্য
MESO-পজিটিভ ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসায় অ্যান্টি-MESO CAR-T কোষের সম্ভাব্যতা এবং নিরাপত্তা নির্ধারণ করা।
মাধ্যমিক উদ্দেশ্য
ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে অ্যান্টি-MESO CAR-T কোষের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে।
অ্যান্টি-MESO CAR-T কোষগুলির ভিভো গতিবিদ্যা এবং স্থিরতা নির্ধারণ করতে।
গবেষণা নকশা
অধ্যয়নের ধরন: ইন্টারভেনশনাল (ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল)
আনুমানিক তালিকাভুক্তি: 20 জন অংশগ্রহণকারী
বরাদ্দ: N/A
হস্তক্ষেপ মডেল: একক গ্রুপ অ্যাসাইনমেন্ট
মাস্কিং: কিছুই নয় (ওপেন লেবেল)
প্রাথমিক উদ্দেশ্য: চিকিৎসা
অফিসিয়াল শিরোনাম: রিল্যাপসড এবং রিফ্র্যাক্টরি এপিথেলিয়াল ওভারিয়ান ক্যান্সারের জন্য MESO-CAR T সেল থেরাপির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা
আনুমানিক অধ্যয়ন শুরুর তারিখ: এপ্রিল 20, 2019
আনুমানিক প্রাথমিক সমাপ্তির তারিখ: 20 এপ্রিল, 2022
আনুমানিক অধ্যয়ন সমাপ্তির তারিখ: 20 এপ্রিল, 2023
নির্ণায়ক
অন্তর্ভুক্তি মানদণ্ড:
18 থেকে 70 বছর বয়সী, মহিলা; প্রত্যাশিত বেঁচে থাকা > 12 সপ্তাহ; ECOG স্কোরের ক্লিনিকাল কর্মক্ষমতা স্থিতি 0-2; যে রোগীদের পূর্বে সেকেন্ড-লাইন বা তার বেশি লাইনের স্ট্যান্ডার্ড ট্রিটমেন্ট দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে তারা কার্যকর নয় (অনুমোচনের পরে কোনও ছাড় বা পুনরাবৃত্তি নেই); RECIST মান 1.1 অনুযায়ী অন্তত একটি পরিমাপযোগ্য টিউমার ফোসি; টিউমার টিস্যুতে ইতিবাচক মেসোথেলিন প্রকাশ; ক্রিয়েটিনিন ≤ 1.5×ULN; ALT এবং AST ≤ 3×ULN; মোট বিলিরুবিন ≤ 2×ULN; হিমোগ্লোবিন≥90g/L; নিউট্রোফিলের পরম গণনা≥1000uL; লিম্ফোসাইটের পরম গণনা>0.7×10^9/L; প্লেটলেটের গণনা≥75000/uL; সংগ্রহের জন্য প্রয়োজনীয় শিরাস্থ অ্যাক্সেস লিউকোসাইট সংগ্রহের জন্য contraindications ছাড়াই প্রতিষ্ঠিত করা যেতে পারে। আমি অবহিত সম্মতি নথি বুঝতে এবং স্বাক্ষর করতে সক্ষম।
বর্জনের মানদণ্ড:
অন্যান্য অনিয়ন্ত্রিত ম্যালিগন্যান্ট টিউমার দ্বারা অনুষঙ্গী; সক্রিয় হেপাটাইটিস বি, হেপাটাইটিস সি, সিফিলিস, এইচআইভি সংক্রমণ; গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার বা শ্বাসযন্ত্রের রোগে ভুগছেন; অন্য যেকোনো রোগ এই পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে। গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মহিলা, বা চিকিত্সা চলাকালীন বা পরে গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনাকারী রোগীদের এই পরীক্ষার ফলাফল বা ফলাফলের সুরক্ষাকে প্রভাবিত করতে পারে এমন কোনও বিষয়; সক্রিয় বা অনিয়ন্ত্রিত সংক্রমণ রয়েছে (সাধারণ মূত্রনালীর সংক্রমণ বা উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ ব্যতীত) যার জন্য নিয়োগের 14 দিন বা 14 দিন আগে সিস্টেমিক থেরাপির প্রয়োজন হয়; যে রোগীদের গবেষকরা এই পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত নয় বলে গণ্য করেছেন; অ্যাসাইনমেন্টের আগে CAR-T চিকিত্সা বা অন্যান্য জিন থেরাপি প্রাপ্ত; বিষয় ভোগা রোগ অবহিত সম্মতি বা অধ্যয়ন প্রোটোকল সঙ্গে সম্মতি বোঝা প্রভাবিত করে।
হাসপাতালের তালিকা পরীক্ষা করুন চীনে সিএআর টি-সেল থেরাপি।
