রুসোটিনিব ট্যাবলেট (ruxolitinib / Jakafi) প্রাথমিক অস্থি মজ্জা ফাইব্রোসিস, পলিসিথেমিয়া ভেরার পরে মাইলোফাইব্রোসিস এবং ইডিওপ্যাথিক থ্রোম্বোসাইটোসিস রোগীর পরে মায়োলোফাইব্রোসিস সহ মাঝারি বা উচ্চ ঝুঁকির সাথে অস্থি মজ্জা ফাইব্রোসিসের চিকিত্সার জন্য (রুকসোলিটিনিব / জাকাফি) মাঝারি বা উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ অস্থি ম্যারো ফাইব্রোসিসযুক্ত রোগীরা 65 বছরের বেশি বয়সের রোগীদের উল্লেখ করেন বা নিম্নলিখিত শর্তগুলির মধ্যে একটির রয়েছে: রক্তাল্পতা, শারীরিক লক্ষণ, সাদা রক্তকণিকার সংখ্যা হ্রাস, ভ্রূণের কোষের সংখ্যা হ্রাস বা প্লেটলেট গণনা হ্রাস। 80% থেকে 90% ক্ষেত্রে।
Rusotinib ট্যাবলেট (ruxolitinib/Jakafi) বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং অন্যান্য স্থানে বাজারজাত করা হয়, তবে মূল ভূখণ্ড চীনে এখনও বাজারজাত করা হয় না। রুসোলিটিনিব হল এ পর্যন্ত বিশ্বে অনুমোদিত প্রথম জানুস অ্যাসোসিয়েটেড কিনেস (জেএকে) ইনহিবিটর এবং এফডিএ এবং বিশ্ব দ্বারা অনুমোদিত প্রথম নির্দিষ্ট মায়লোফাইব্রোসিস চিকিত্সার ওষুধ৷ রুসোটিনিব 5, 5, 10, 15 এবং 20 মিলিগ্রাম / ট্যাবলেটের 25 ডোজে পাওয়া যায় এবং দিনে দুবার মৌখিক পদ্ধতি হিসাবে পরিচালিত হয়। অস্থি মজ্জা ফাইব্রোসিস একটি প্রগতিশীল এবং সম্ভাব্য জীবন-হুমকি বিরল রক্তের সিস্টেমের রোগ, যা একটি মাইলোপ্রোলাইফেরেটিভ টিউমার এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 1.60-18.5 মিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে বলে অনুমান করা হয়। অস্থি মজ্জা ফাইব্রোসিস রোগীদের ধীরে ধীরে দাগ টিস্যু দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়, যাতে রক্তকণিকা উৎপাদন লিভার এবং প্লীহার মতো অঙ্গগুলিতে সম্পন্ন করতে হয়। অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া দেখা দেয়। অস্থি মজ্জা ফাইব্রোসিস রোগীদের অস্থি মজ্জা ব্যর্থতা এবং স্প্লেনোমেগালি, সেইসাথে ক্লান্তি, পেশীবহুল ব্যথা, পেটে অস্বস্তি, তীব্র চুলকানি, রাতের ঘাম এবং তৃপ্তি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, যা জীবনের মানকে গুরুতরভাবে ক্ষতিগ্রস্ত করে। মায়লোফাইব্রোসিস রোগীদের স্প্লেনোমেগালি এবং সিস্টেমিক লক্ষণগুলি JAK পাথওয়ে সিগন্যালিং ডিসফাংশনের সাথে যুক্ত। রুসোটিনিব হল একটি মৌখিক JAK1 এবং JAK2 ইনহিবিটর, এবং JAK1 এবং JAK2 রক্ত এবং ইমিউন ফাংশন নিয়ন্ত্রণে জড়িত।
এফডিএ উপরোক্ত লুসোটিনিব অনুমোদন করার সিদ্ধান্তটি মূলত COMFORT-I এবং COMPORT-Ⅱ দুটি কোডনাম সহ দুটি ফেজ III এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড এবং নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ডেটার উপর ভিত্তি করে করা হয়েছিল। COMFORT-I সমীক্ষায় অস্বস্তিকর বা প্রতিরোধী অ্যালোজেনিক অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন, বা রিল্যাপসড প্রাইমারি বোন ম্যারো ফাইব্রোসিস, পলিসিথেমিয়া এবং ইডিওপ্যাথিক থ্রোম্বোসাইথেমিয়ার পরে মায়লোফাইব্রোসিস সহ মোট 309 জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল এবং ফলাফলগুলি দেখায় যে রোগীদের অনুপাত 24 এর পরে প্রাথমিক শেষ বিন্দু অর্জন করেছে। লুসোটিনিব বা প্ল্যাসিবোর সাথে সপ্তাহের চিকিত্সা, এমনকি যদি প্লীহার পরিমাণ ≥35% কমে যায়, যথাক্রমে 41.9% এবং O. 7% (P <0.000 1)। এছাড়াও, লুসোটিনিব বা প্লাসিবোর দুটি গ্রুপে উন্নত মায়লোফাইব্রোসিস উপসর্গ মূল্যায়ন ফর্ম টোটাল সিম্পটম স্কোর (এমএফএসএএফ টিএসএস) ≥50% এর উন্নতি সহ রোগীদের অনুপাত ছিল 45.9% এবং 5.3% (পি <0.001), এবং প্রতিক্রিয়ার মধ্যবর্তী সময় ছিল 4 সপ্তাহের কম। C0MPORT-11 সমীক্ষায় অস্বস্তিকর বা অ্যালোজেনিক অস্থিমজ্জা প্রতিস্থাপনের 219 জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, বা রিল্যাপসড প্রাথমিক অস্থিমজ্জা ফাইব্রোসিস, পলিসিথেমিয়া এবং ইডিওপ্যাথিক থ্রম্বোসাইটোসিসের পরে মাইলোফাইব্রোসিস, এবং ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে রোগীদের অনুপাত সোটিনিব বা হাইড্রোক্সিউরিয়া হাইড্রোক্সিয়া বা থেরাপির জন্য সবচেয়ে ভাল। প্লীহা ভলিউম ≥48% কমাতে 35 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে গ্লুকোকোর্টিকয়েড ছিল 28.5% এবং 0 (P <0.001)। লুসোটিনিব চিকিত্সার সর্বাধিক সাধারণ হেমাটোলজিকাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি C0MPORT observed I এবং COMPORT-11 এ পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে যা ডোজ-সম্পর্কিত থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং রক্তাল্পতা ছিল, তবে এই দুটি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া পরিচালনা করা সহজ এবং খুব কমই রোগীদের চিকিত্সা বন্ধ করতে দেয়; সর্বাধিক সাধারণ অ-রক্ত সিস্টেমের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হ'ল ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা, মাথা ব্যথা, অবসাদ এবং বমিভাব।
