সাংহাই, চীন, 12 ডিসেম্বর, 2022 JW থেরাপিউটিকস (HKEX: 2126) নামে একটি স্বাধীন এবং সৃজনশীল বায়োটেকনোলজি কোম্পানি সেল ইমিউনোথেরাপি পণ্যের বিকাশ, উত্পাদন এবং বিক্রির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। 64 তম আমেরিকান সোসাইটি অফ হেমাটোলজি (ASH) বার্ষিক সভায়, কোম্পানি কার্টেইভা® (রেলমাক্যাবটেজিন অটোলিউসেল ইনজেকশন) সম্পর্কে সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল ডেটা উপস্থাপন করেছে চীনা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি ফলিকুলার লিম্ফোমা (আর/আর এফএল) এবং রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টলমাসেল। (আর/আর এমসিএল)।
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: চীনে সিআর টি সেল থেরাপি
চীনে রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি ফলিকুলার লিম্ফোমা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে রিলমাক্যাবটেজিন অটোলিউসেলের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা (বিমূর্ত সংখ্যা: 4640)
এই মূল পর্ব II RELIANCE স্টাডিতে, r/r রোগের সাথে হিস্টোলজিক্যালি গ্রেড 1, 2, বা 3a FL নিশ্চিত হওয়া রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। যোগ্য রোগীদের 100×10 ডোজ স্তরে রেলমা-সেল পাওয়ার জন্য এলোমেলো করা হয়েছিল6 বা 150×106 CAR T কোষ, লিম্ফোডেপ্লেশন কেমোথেরাপি অনুসরণ করে। ডেটা কাট-অফ (ডিসেম্বর 17, 2021), 28 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপ সহ 11.7 জন রোগীর উপর ভিত্তি করে, রেলমা-সেল উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করেছে, সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হারের উচ্চ হার (CRR) এবং সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) অর্জন করেছে। (6 মাস ORR, CRR যথাক্রমে 100% এবং 83.33% ছিল), এবং একটি পরিচালনাযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইল (শুধুমাত্র 1 রোগীর অভিজ্ঞতা Gr ≥3 নিউরোটক্সিসিটি (NT), কোন Gr ≥3 সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS) নেই)। একটি দীর্ঘ ফলো-আপ সহ আপডেট করা নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ডেটা উপস্থাপন করা হবে।
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: চীনে CAR T সেল থেরাপির খরচ
চীনে রিল্যাপ্সড/রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (আর/আর এমসিএল) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে রেলমাক্যাবটেজিন অটোলিউসেল (রেলমা-সেল) এর প্রাথমিক সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা (বিমূর্ত সংখ্যা: 3326)
এমসিএল-এর লোকেরা যারা চীনে এই পর্ব II একক-হাত ওপেন-লেবেল গবেষণায় অংশ নিয়েছিল তারা কমপক্ষে দুটি ধরণের চিকিত্সা পেয়েছে, যেমন--সিডি২০ অ্যান্টিবডি, অ্যানথ্রাসাইক্লিন বা বেন্ডামস্টিন এবং বিটিকিস। লিম্ফোডেপ্লেটিং কেমোথেরাপির পরে, অংশগ্রহণকারীরা রেলমা-সেল (20×100 CAR+ T কোষ) পেয়েছিলেন। 106 নভেম্বর, 30 পর্যন্ত, 2021 জন রোগীর উপর ভিত্তি করে প্রাথমিক ডেটা r/r MCL এবং গ্রেড ≥ 11 CRS (81.8) এর কম প্রবণতা সহ উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ক্লিনিকাল কার্যকারিতা (সর্বোত্তম ORR 54.5%, সেরা CRR 3%) প্রদান করেছে রোগী) এবং ইমিউন ইফেক্টর সেল-সম্পর্কিত নিউরোটক্সিসিটি সিন্ড্রোম (ICANS, 1 রোগী)। এই গবেষণা চলমান, এবং আরও ফলাফল উপস্থাপন করা হবে.
Relmacabtagene Autoleucel Injection সম্পর্কে (বাণিজ্যিক নাম: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel ইনজেকশন (সংক্ষেপে relma-cel, বাণিজ্য নাম: Carteyva®) একটি অটোলগাস অ্যান্টি-CD19 CAR-T সেল ইমিউনোথেরাপি একটি উপর ভিত্তি করে JW থেরাপিউটিকস দ্বারা স্বাধীনভাবে বিকশিত পণ্য সিএআর-টি সেল জুনো থেরাপিউটিকসের প্রক্রিয়া প্ল্যাটফর্ম (একটি ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইব কোম্পানি)। জেডব্লিউ থেরাপিউটিকসের প্রথম পণ্য হওয়ায়, রেলমা-সেলকে চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) দ্বারা দুটি ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদন দেওয়া হয়েছে, যার মধ্যে দুই বা ততোধিক লাইনের পরে রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা। থেরাপি, এবং ফলিকুলার লিম্ফোমায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সা যা অবাধ্য বা দ্বিতীয় লাইনের বা তার উপরে সিস্টেমিক চিকিত্সার (r/r FL) 24 মাসের মধ্যে পুনরায় সংক্রমিত হয়, এটিকে প্রথম করে তোলে CAR-T পণ্য চীনে একটি বিভাগ 1 জীববিজ্ঞান পণ্য হিসাবে অনুমোদিত। বর্তমানে, এটি একমাত্র চীনে CAR-T পণ্য যেগুলো একই সাথে জাতীয় গুরুত্বপূর্ণ নতুন ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রাম, অগ্রাধিকার পর্যালোচনা, এবং যুগান্তকারী থেরাপি উপাধিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।
আপনি পড়তে পছন্দ করতে পারেন: চীনে একাধিক মায়োলোমার জন্য CAR T সেল থেরাপি
JW থেরাপিউটিকস সম্পর্কে
JW থেরাপিউটিকস (HKEX: 2126) হল একটি স্বাধীন এবং উদ্ভাবনী বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা সেল ইমিউনোথেরাপি পণ্যের বিকাশ, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে এবং সেল ইমিউনোথেরাপিতে উদ্ভাবনের নেতা হয়ে উঠতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। 2016 সালে প্রতিষ্ঠিত, JW থেরাপিউটিকস সেল ইমিউনোথেরাপিতে পণ্যের বিকাশের জন্য একটি বিশ্বমানের প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছে, সেইসাথে হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সি, কঠিন টিউমার এবং অটোইমিউন রোগগুলি কভার করে একটি পণ্য পাইপলাইন তৈরি করেছে। জেডব্লিউ থেরাপিউটিকস যুগান্তকারী এবং মানসম্পন্ন সেল ইমিউনোথেরাপি পণ্য আনতে এবং চীন এবং বিশ্বব্যাপী রোগীদের জন্য একটি নিরাময়ের আশা এবং চীনের সেল ইমিউনোথেরাপি শিল্পের স্বাস্থ্যকর ও মানসম্মত উন্নয়নে নেতৃত্ব দিতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
