আগস্ট 2021: উন্নত নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) (স্থানীয়ভাবে উন্নত যারা অস্ত্রোপচারের জন্য প্রার্থী নন বা নিশ্চিত কেমোরেডিয়েশন বা মেটাস্ট্যাটিক) রোগীদের প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য এফডিএ অনুমোদিত সেমিপ্লিমাব-আরডব্লিউএলসি (লিবটায়ো, রেজেনারন ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনক.)। যাদের টিউমার উচ্চ PD-L1 এক্সপ্রেশন (টিউমার অনুপাত স্কোর [TPS] > 50 শতাংশ) যাদের টিউমারের উচ্চ PD-L আছে
স্টাডি 1624 (NCT03088540), একটি মাল্টিসেন্টার, এলোমেলো, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল স্থানীয়ভাবে উন্নত NSCLC সহ 710 রোগীর মধ্যে যারা অস্ত্রোপচারের রিসেকশন বা নির্দিষ্ট কেমোরেডিয়েশনের প্রার্থী ছিলেন না, বা মেটাস্ট্যাটিক NSCLC সহ, কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য পরিচালিত হয়েছিল। রোগীদের হয় সেমিপ্লিমাব-আরডব্লিউএলসি 350 মিলিগ্রাম শিরায় প্রতি 3 সপ্তাহে 108 সপ্তাহ পর্যন্ত বা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি দেওয়া হয়েছিল। একটি অন্ধ স্বাধীন কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা অনুসারে, প্রধান কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থাগুলি ছিল সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) (BICR)।
প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি গ্রহণকারীদের তুলনায় সেমিপ্লিম্যাব-আরডব্লিউসি প্রাপ্ত রোগীদের ওএস এবং পিএফএসে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি ঘটেছে। কেমোথেরাপি আর্মের 22.1 মাস (95 শতাংশ CI: 17.7, 14.3) এর তুলনায় Cemiplimab-rwlc গ্রুপের রোগীদের 95 মাসের (11.7 শতাংশ CI: 19.2, NE) মাঝারি OS ছিল (HR 0.68; 95 শতাংশ CI: 0.53 , 0.87, p = 0.0022)। Cemiplimab-rwlc আর্মের মাঝারি PFS ছিল 6.2 মাসের (4.5, 8.3) এবং কেমোথেরাপি আর্মের 5.6 মাসের (4.5, 6.1) মাঝারি PFS ছিল (HR 0.59; 95 শতাংশ CI: 0.49, 0.72, p0.0001)। Cemiplimab-rwlc এবং কেমোথেরাপি গ্রুপগুলিতে, BICR প্রতি নিশ্চিত সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল যথাক্রমে 37 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 32, 42) এবং 21 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 17, 25)।
ম্যাসকুলোস্কেলেটাল অস্বস্তি, ফুসকুড়ি, রক্তশূন্যতা, ক্লান্তি, ক্ষুধা কমে যাওয়া, নিউমোনিয়া এবং কাশি সর্বাধিক প্রচলিত বিরূপ ঘটনা (> 10%) সেমিপ্লিমাব-আরএলডব্লিউসি স্টাডি 1624 এ একক ওষুধ হিসাবে।
NSCLC চিকিৎসার জন্য cemiplimab-rwlc এর প্রস্তাবিত ডোজ প্রতি তিন সপ্তাহে 350 মিলিগ্রাম, 30 মিনিটের বেশি অন্তরঙ্গভাবে পরিচালিত হয়।
তথ্যসূত্র: https://www.fda.gov/
বিশদ পরীক্ষা করুন এখানে.
