মার্চ 2023: অ্যাবেমাসিক্লিব (ভারজেনিও, এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানি) এবং এন্ডোক্রাইন থেরাপি (ট্যামোক্সিফেন বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটার) প্রাথমিক পর্যায়ে, নোড-পজিটিভ, এইচআর-পজিটিভ সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। স্তন ক্যান্সার যারা পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে।
4 pALN (প্যাথলজিক অ্যাক্সিলারি লিম্ফ নোড) বা 1-3 pALN এবং হয় টিউমার গ্রেড 3 বা 50 মিমি টিউমার আকারের ব্যক্তিদের উচ্চ ঝুঁকি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল।
উপরে উল্লিখিত উচ্চ-ঝুঁকির জনসংখ্যার জন্য, অ্যাবেমাসিক্লিব মূলত 67% বা তার কম কি-20 স্কোর থাকার অতিরিক্ত শর্তের সাথে অনুমোদিত হয়েছিল। কি-67 পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয়তা আজকের অনুমোদনের সাথে বাদ দেওয়া হয়েছে।
MonarchE (NCT03155997), একটি র্যান্ডমাইজড (1:1), ওপেন-লেবেল, দুই-কোহর্ট মাল্টিসেন্টার ট্রায়াল যাতে HR-পজিটিভ, HER2-নেগেটিভ, নোড-পজিটিভ, রিসেকটেড, প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সার এবং প্যাথলজিকাল এবং ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক মহিলা এবং পুরুষদের জড়িত থাকে। পুনরাবৃত্তির একটি উচ্চ ঝুঁকি নির্দেশক, কার্যকারিতা মূল্যায়ন. কোহোর্ট 4-এ অন্তর্ভুক্ত হওয়ার জন্য রোগীদের অবশ্যই 1 pALN বা 3-3 pALN, টিউমার গ্রেড 50 বা টিউমারের আকার 1 মিমি হতে হবে। কোহোর্ট 67-এর জন্য কোহোর্ট 20-এ নিয়োগের জন্য। অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে 1 বছরের জন্য স্ট্যান্ডার্ড এন্ডোক্রাইন থেরাপি, অথবা স্ট্যান্ডার্ড এন্ডোক্রাইন থেরাপি এবং স্ট্যান্ডার্ড এন্ডোক্রাইন থেরাপি (ট্যামোক্সিফেন বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর) ডাক্তারের পছন্দের জন্য এলোমেলোভাবে বরাদ্দ করা হয়েছিল।
আক্রমণাত্মক রোগ-মুক্ত বেঁচে থাকা ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফল মেট্রিক (IDFS)। ইনটেন্ট-টু-ট্রিট (আইটিটি) জনসংখ্যার মধ্যে, একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা গেছে যা প্রধানত কোহোর্ট 1 রোগীদের জন্য দায়ী ছিল (কোহোর্ট 1 N=5120 [91%]; IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753) ) নিয়মিত এন্ডোক্রাইন থেরাপির সংমিশ্রণে Abemaciclib এর ফলে 48 মাসে 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0) একটি IDFS হয়েছে যেখানে সাধারণ এন্ডোক্রাইন থেরাপির ফলাফল 78.6% (95% CI: 76.7, 80.4)। সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার তথ্য এখনও তাদের শৈশবকালে, কিন্তু কোহোর্ট 2-এ, অ্যাবেমাসিক্লিব প্লাস রুটিন এন্ডোক্রাইন থেরাপি উচ্চ মৃত্যুর হারের সাথে যুক্ত ছিল (10/253 বনাম 5/264)। তাই ইঙ্গিতটি দল 1 এর মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল।
ডায়রিয়া, সংক্রমণ, নিউট্রোপেনিয়া, ক্লান্তি, লিউকোপেনিয়া, বমি বমি ভাব, রক্তাল্পতা এবং মাথাব্যথা ছিল সবচেয়ে ঘন ঘন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (20%)।
অ্যাবেমাসিক্লিবের প্রারম্ভিক ডোজ 150 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার ট্যামোক্সিফেন বা অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটর দিয়ে 2 বছর বা রোগের পুনরাবৃত্তি বা অসহনীয় বিষাক্ততা পর্যন্ত, যেটি প্রথমে আসে।
Verzenio-এর জন্য সম্পূর্ণ প্রেসক্রাইবিং তথ্য দেখুন।
