జూన్ 8న, US FDA, దీర్ఘకాలిక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా (CLL) లేదా స్మాల్ లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (SLL) ఉన్న రోగులకు వెనెటోక్లాక్స్ (VENCLEXTA, AbbVie Inc. మరియు Genentec Inc.)ని ఆమోదించింది, 17p తొలగింపుతో లేదా లేకుండా కనీసం చికిత్స పొందింది.
ఆమోదం MURANO ( NCT02005471 ), యాదృచ్ఛిక ( 1 : 1 ), మల్టీసెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్ ట్రయల్ రిటుక్సిమాబ్‌ను వెనెటోక్లాక్స్ (VEN + R ) మరియు బెండముస్టిన్‌తో రిటుక్సిమాబ్ ( B + R & lt )తో పోల్చిన ట్రయల్, 389 పేరు CLL రోగులు అందుకున్నారు కనీసం ఒక మునుపటి చికిత్స. VEN + R రోగులు ప్రోటోకాల్‌ను పూర్తి చేసారు. 5 వారాలు మరియు వెనెటోక్లాక్స్ చికిత్స నియమావళి మొత్తం, ఆపై రిటుక్సిమాబ్ ప్రారంభం, ఒకసారి రోజువారీ 400 mg వెనెటోక్లాక్స్ , మొత్తం 24 నెలలు. వెనెటోక్లాక్స్‌లో రిటుక్సిమాబ్‌కు 6 సైకిళ్లకు చికిత్స అవసరం (సైకిల్ 375లో 2వ రోజున 1 mg/m1 ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్, 500-2 సైకిల్స్‌లో 1వ రోజున 2 mg/m6 ఇంట్రావీనస్ ఇంజెక్షన్, ఒక సైకిల్ 28 రోజులు). నియంత్రణ బృందం . B + R & lt యొక్క 6 చక్రాలు (ప్రతి 28 రోజుల సైకిల్ 1 మరియు 2 రోజులు బెండముస్టిన్ 70mg / m 2 మరియు రిటుక్సిమాబ్ పైన మోతాదులు మరియు షెడ్యూల్‌లు).
పురోగతి-రహిత మనుగడను అంచనా వేయండి (PFS). 23 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ తర్వాత, B + R సమూహంలో 18.1 నెలలతో పోలిస్తే VEN + R సమూహంలో మధ్యస్థ PFS చేరుకోలేదు. VEN + R సమూహంలో మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు 92 %, అయితే B + R సమూహంలో 72 %.
VEN + R తో చికిత్స పొందిన రోగులలో, అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు (సంభవం ≥20 %) న్యూట్రోపెనియా, అతిసారం, ఎగువ శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్, అలసట, దగ్గు మరియు వికారం. ఈ రోగులలో 64% మందికి గ్రేడ్ 3 లేదా 4 న్యూట్రోపెనియా ఉంది మరియు 31% మందికి గ్రేడ్ 4 న్యూట్రోపెనియా ఉంది. 46% మంది రోగులలో తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించాయి, 21% మంది రోగులలో తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్లు సంభవించాయి, అత్యంత సాధారణమైనది న్యుమోనియా (9%). కణితి పరిమాణంలో వేగంగా తగ్గుదల కారణంగా, వెనెటోక్లాక్స్ చికిత్సకు ట్యూమర్ లైసిస్ సిండ్రోమ్ (TLS) ఒక ముఖ్యమైన ప్రమాద కారకం. చికిత్స సమయంలో జాగ్రత్త తీసుకోవాలి.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
