ఆగష్టు 9: ఇప్పటికే ఫ్లూరోపైరిమిడిన్, ఆక్సాలిప్లాటిన్ మరియు ఇరినోటెకాన్-ఆధారిత కెమోథెరపీ, యాంటీ-విఇజిఎఫ్ బయోలాజికల్ థెరపీతో చికిత్స పొందిన మెటాస్టాటిక్ కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ (mCRC) కోసం మరియు RAS వైల్డ్-టైప్, యాంటీ-EGFR థెరపీ అయితే, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించింది. ట్రిఫ్లురిడిన్ మరియు టిపిరాసిల్ (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, ఒకే-ఏజెంట్ ఔషధం, సెప్టెంబర్ 2015లో ఈ ఉపయోగం కోసం ఇప్పటికే FDA ఆమోదం పొందింది.
సన్‌లైట్ (NCT04737187)లో, యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్-లేబుల్, మల్టీసెంటర్, ఇంటర్నేషనల్ ట్రయల్ LONSURFను బెవాసిజుమాబ్‌తో సింగిల్-ఏజెంట్ LONSURFతో పోల్చడం ద్వారా మెటాస్టాటిక్ కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్‌తో బాధపడుతున్న 492 మంది రోగులలో గరిష్టంగా రెండు కీమోథెరపీ నియమాలను పొంది వారి వ్యాధి లేదా పురోగతిని చూపించారు. చివరి నియమావళికి అసహనం, భద్రత మరియు సమర్థత అంచనా వేయబడ్డాయి.
ఓవరాల్ సర్వైవల్ (OS) మరియు ప్రోగ్రెషన్-ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) కీలకమైన ప్రభావ ఫలితాల కొలమానాలు. LONSURF ప్లస్‌కు కేటాయించబడిన రోగులు బెవాసిజుమాబ్ LONSURF ఆర్మ్‌కి కేటాయించిన రోగులతో పోల్చినప్పుడు ట్రయల్ యొక్క ఆర్మ్ గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన OS మెరుగుదలను చూపించింది (హాజర్డ్ రేషియో 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-సైడ్ p0.001). LONSURF ప్లస్ బెవాసిజుమాబ్ ఆర్మ్‌కు మధ్యస్థ OS 10.8 నెలలు (95% CI: 9.4, 11.8) మరియు LONSURF చేతికి 7.5 నెలలు (95% CI: 6.3, 8.6). LONSURF ప్లస్ బెవాసిజుమాబ్ ఆర్మ్‌లో, మధ్యస్థ PFS 5.6 నెలలు (95% CI: 4.5, 5.9), అయితే LONSURF ఆర్మ్‌లో ఇది 2.4 నెలలు (95% CI: 2.1, 3.2) (ప్రమాద నిష్పత్తి: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-వైపు p0.001).
న్యూట్రోపెనియా, రక్తహీనత, థ్రోంబోసైటోపెనియా, అలసట, వికారం, పెరిగిన AST, పెరిగిన ALT, ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్ పెరగడం, సోడియం తగ్గడం, అతిసారం, కడుపులో అసౌకర్యం మరియు ఆకలి తగ్గడం వంటివి LONSURF (20% bevacizumabab) కోసం చాలా తరచుగా వచ్చే దుష్ప్రభావాలు లేదా ప్రయోగశాల అసాధారణతలు.
ప్రతి 1-రోజుల చక్రంలో 5 నుండి 8 రోజులు మరియు 12 నుండి 28 రోజులలో, LONSURF యొక్క సిఫార్సు మోతాదు 35 mg/m2 మౌఖికంగా రోజుకు రెండుసార్లు ఆహారంతో తీసుకోవాలి. Bevacizumab మోతాదు గురించిన వివరాల కోసం, సూచించే సమాచారాన్ని సంప్రదించండి.
LONSURF కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి.
