మార్చి 9: యూనివర్శిటీ ఆఫ్ టెక్సాస్ MD ఆండర్సన్ క్యాన్సర్ సెంటర్ పరిశోధకులు axi-cel, ఆటోలోగస్ యాంటీ-CD19 చిమెరిక్ యాంటిజెన్ రిసెప్టర్ (CAR T-సెల్ థెరపీ) అధిక-రిస్క్ పెద్ద B- సెల్ ఉన్న రోగులకు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ఫస్ట్-లైన్ థెరపీ అని కనుగొన్నారు. లింఫోమా (LBCL), కొత్త మరియు సమర్థవంతమైన చికిత్సల అవసరం ఉన్న సమూహం.
ఈ ఫలితాలు అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ హెమటాలజీ యొక్క వర్చువల్ 2020 వార్షిక సమావేశంలో ప్రదర్శించబడ్డాయి.
సాంప్రదాయకంగా, అధిక-ప్రమాదకర LBCL ఉన్న రోగులలో సగం మంది, రోగులకు డబుల్ లేదా ట్రిపుల్-హిట్ లింఫోమా లేదా ఇంటర్నేషనల్ ప్రోగ్నోస్టిక్ ఇండెక్స్ (IPI) ద్వారా గుర్తించబడిన అదనపు క్లినికల్ ప్రమాద కారకాలు ఉన్న వ్యాధి యొక్క ఉప సమూహం, దీర్ఘకాలిక వ్యాధిని సాధించలేదు. కీమోఇమ్యునోథెరపీ వంటి ప్రామాణిక చికిత్స విధానాలతో ఉపశమనం.
ఈ ట్రయల్ మేకింగ్ దిశగా ఒక అడుగును సూచిస్తుంది CAR T సెల్ థెరపీ a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of లింఫోమా and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T సెల్ థెరపీ, విజయవంతమైతే, ఒక నెలలో పూర్తి చేసిన చికిత్సతో ఇది ఒక-సమయం కషాయంగా చేయవచ్చు.
కీలక పరిశోధన ZUMA-1 ఆధారంగా, Axi-cel ప్రస్తుతం రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ దైహిక చికిత్సలను కలిగి ఉన్న పునఃస్థితి లేదా వక్రీభవన LBCL ఉన్న వ్యక్తుల చికిత్స కోసం లైసెన్స్ పొందింది. ZUMA-12 ట్రయల్ అనేది ఫేజ్ 2 ఓపెన్-లేబుల్, సింగిల్-ఆర్మ్, మల్టీసెంటర్ ట్రయల్, ఇది అధిక-రిస్క్ LBCL ఉన్న రోగులకు యాక్సి-సెల్‌ని ఫస్ట్-లైన్ థెరపీగా ఉపయోగించడాన్ని అంచనా వేయడానికి ZUMA-1 ట్రయల్ యొక్క ఫలితాల ఆధారంగా రూపొందించబడింది. .
ZUMA-12 మధ్యంతర అధ్యయనం ప్రకారం, యాక్సి-సెల్‌తో చికిత్స పొందిన 85 శాతం మంది రోగులు మొత్తం ప్రతిస్పందనను కలిగి ఉన్నారు మరియు 74% పూర్తి ప్రతిస్పందనను కలిగి ఉన్నారు. 9.3 నెలల మధ్యస్థ ఫాలో-అప్ తర్వాత, రిక్రూట్ చేయబడిన 70% మంది రోగులు డేటా కటాఫ్ వద్ద నిరంతర ప్రతిస్పందనను ప్రదర్శించారు.
తెల్ల రక్త కణాల సంఖ్య తగ్గింపు, ఎన్సెఫలోపతి, రక్తహీనత మరియు సైటోకిన్ విడుదల సిండ్రోమ్ యాక్సి-సెల్ చికిత్సతో ముడిపడి ఉన్న అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు. డేటాను విశ్లేషించే సమయానికి, అన్ని ప్రతికూల సంఘటనలు పరిష్కరించబడ్డాయి.
ఇంకా, ఇప్పటికే అనేక రకాల కీమోథెరపీని పొందిన రోగుల నుండి ఇమ్యునోథెరపీ ఉత్పత్తులు ఉత్పత్తి చేయబడినప్పుడు, రక్తంలో ఉన్న CAR T కణాల గరిష్ట స్థాయి, అలాగే మధ్యస్థ CAR T సెల్ విస్తరణ, ఈ ట్రయల్‌లో ఎక్కువగా ఉన్నాయి. మొదటి వరుస CAR T సెల్ థెరపీ.
"ఈ T సెల్ ఫిట్‌నెస్‌ను ఎక్కువ చికిత్సా ప్రభావంతో అనుసంధానించవచ్చు, ఫలితంగా మెరుగైన రోగి ఫలితాలు వస్తాయి" అని నీలపు జోడించారు.
ZUMA-12 యొక్క అద్భుతమైన మధ్యంతర ఫలితాలను అనుసరించి, మందుల పట్ల వారి ప్రతిచర్యలు దీర్ఘకాలం ఉండేలా చూసుకోవడానికి రోగులను అనుసరించడాన్ని కొనసాగించాలని పరిశోధకులు ప్లాన్ చేస్తున్నారు.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell లింఫోమా.
