దీర్ఘకాలిక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా మరియు చిన్న లింఫోసైటిక్ లింఫోమా కోసం పిర్టోబ్రూటినిబ్ USFDA చే ఆమోదించబడింది.

ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ పిర్టోబ్రూటినిబ్ (జైపిర్కా, ఎలి లిల్లీ అండ్ కంపెనీ)కి డిసెంబర్ 1, 2023న, దీర్ఘకాలిక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా లేదా స్మాల్ లింఫోసైటిక్ లింఫోమా (CLL/SLL) ఉన్న పెద్దలకు కనీసం రెండు పంక్తులు, అంతకు ముందు చికిత్సలు చేసిన వారికి వేగవంతమైన ఆమోదం మంజూరు చేసింది. BTK ఇన్హిబిటర్ మరియు BCL-2 ఇన్హిబిటర్‌తో సహా.

BRUIN (NCT03740529), CLL లేదా SLL కలిగి ఉన్న 108 మంది వ్యక్తులతో ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఓపెన్-లేబుల్, సింగిల్ ఆర్మ్, మల్టీకోహార్ట్ ట్రయల్ మరియు ఇప్పటికే BTK ఇన్హిబిటర్‌తో సహా కనీసం రెండు ఇతర చికిత్సలను కలిగి ఉన్న BRUIN (NCT2)లో ఇది ఎంతవరకు పని చేస్తుందో అధ్యయనం చూసింది. ఒక BCL-5 నిరోధకం. రోగులు 2 నుండి 11 వరకు ఉన్న 200 మునుపటి పంక్తుల మధ్యస్థ చికిత్సను పొందారు. డెబ్బై ఏడు శాతం మంది రోగులు వక్రీభవన లేదా తీవ్ర అనారోగ్యం కారణంగా మునుపటి BTK నిరోధకాన్ని ఉపయోగించడం మానేశారు. Pirtobrutinib ఔషధం రోజుకు ఒకసారి XNUMX mg మోతాదులో మౌఖికంగా ఇవ్వబడింది మరియు వ్యాధి పురోగతి లేదా ఆమోదయోగ్యం కాని విషపూరితం సంభవించే వరకు నిర్వహించబడుతుంది.

ప్రాథమిక సమర్థత కొలమానాలు మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR) మరియు ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DOR), 2018 iwCLL ప్రమాణాల ఆధారంగా స్వతంత్ర సమీక్ష కమిటీ ద్వారా మూల్యాంకనం చేయబడింది. ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) 72% కాన్ఫిడెన్స్ ఇంటర్వెల్ (CI) 95% నుండి 63%, మరియు మధ్యస్థ ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DOR) 80% CI 12.2 నుండి 95తో 9.3 నెలలు. అన్ని ప్రతిస్పందనలు అసంపూర్ణంగా ఉన్నాయి.

చాలా తరచుగా వచ్చే దుష్ప్రభావాలు (≥ 20%), ప్రయోగశాల సంబంధిత పదాలతో సహా, అలసట, గాయాలు, దగ్గు, కండరాల కణజాల అసౌకర్యం, COVID-19, అతిసారం, న్యుమోనియా, కడుపు నొప్పి, శ్వాసలోపం, రక్తస్రావం, ఎడెమా, వికారం, పైరెక్సియా మరియు తలనొప్పి. 3% కంటే ఎక్కువ మంది రోగులను ప్రభావితం చేసే గ్రేడ్ 4 లేదా 10 ప్రయోగశాల అసాధారణతలు తగ్గిన న్యూట్రోఫిల్ గణనలు, రక్తహీనత మరియు ప్లేట్‌లెట్ గణనలు తగ్గాయి. 32% మంది రోగులు తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్‌లను ఎదుర్కొన్నారు, 10% కేసులలో ప్రాణాంతక అంటువ్యాధులు నివేదించబడ్డాయి. సూచించే మెటీరియల్‌లో ఇన్‌ఫెక్షన్‌లు, రక్తస్రావం, సైటోపెనియాస్, కార్డియాక్ అరిథ్మియాస్ మరియు తదుపరి ప్రైమరీ క్యాన్సర్‌ల కోసం జాగ్రత్తలు మరియు సలహాలు ఉన్నాయి.

సూచించిన పిర్టోబ్రూటినిబ్ మోతాదు వ్యాధి పురోగతి లేదా భరించలేని ప్రభావాల వరకు రోజుకు ఒకసారి నోటి ద్వారా 200 mg తీసుకుంటారు.

Jaypirca కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి.