ఆగష్టు 9: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) కలిపి lenvatinib (Lenvima, Eisai) మైక్రోసాటిలైట్ అస్థిరత-అధిక (MSI-H) లేదా అసమతుల్యత మరమ్మత్తు లోపం (dMMR) లేని అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ కార్సినోమా ఉన్న రోగులకు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా ఆమోదించబడింది, వారు ఏదైనా సెట్టింగ్‌లో ముందస్తు దైహిక చికిత్స తర్వాత వ్యాధి పురోగతిని కలిగి ఉంటారు మరియు అభ్యర్థులు కాదు నివారణ శస్త్రచికిత్స లేదా రేడియేషన్ కోసం.
సెప్టెంబరు 17, 2019న, అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్‌కు ఎఫ్‌డిఎ పెంబ్రోలిజుమాబ్ ప్లస్ లెన్వాటినిబ్ త్వరిత ఆమోదాన్ని అందించింది. ఈ వేగవంతమైన అధికారం యొక్క వైద్యపరమైన ప్రయోజనాన్ని నిర్ధారించడానికి మల్టీసెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్, యాదృచ్ఛిక, క్రియాశీల-నియంత్రిత అధ్యయనం 309/కీనోట్-775 (NCT03517449) అవసరం.
827 patients with advanced endometrial cancer were enrolled in Study 309/KEYNOTE-775, who had previously had at least one platinum-based chemotherapy regimen in any setting, including neoadjuvant and adjuvant treatments. Patients were randomly assigned (1:1) to receive pembrolizumab 200 mg intravenously every 3 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily, or doxorubicin or paclitaxel, as determined by the investigator.
Progression-free survival (PFS), as determined by blinded independent central review (BICR), and overall survival (OS) were the primary efficacy outcome measures. The objective response rate (ORR) and duration of response (DOR), both assessed by the BICR, were additional efficacy outcome measures.
MSI-H లేదా dMMR లేని అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులకు మధ్యస్థ PFS అనేది పెంబ్రోలిజుమాబ్ మరియు లెన్వాటినిబ్‌లను స్వీకరించే వారికి 6.6 నెలలు (95 శాతం CI: 5.6, 7.4) మరియు స్వీకరించే వారికి 3.8 నెలలు (95 శాతం CI: 3.6, 5.0) పరిశోధకుడి ఎంపిక కీమోథెరపీ (HR 0.60; 95 శాతం CI: 0.50, 0.72; p0.0001) పరిశోధకుడి ఎంపిక కీమోథెరపీని స్వీకరించే వారికి. మధ్యస్థ OS పురుషులకు 17.4 నెలలు (95 శాతం విశ్వాస విరామం: 14.2, 19.9) మరియు మహిళలకు 12.0 నెలలు (95 శాతం విశ్వాస విరామం: 10.8, 13.3) (HR 0.68; 95 శాతం విశ్వాస విరామం: 0.56, 0.84; p=0.0001) . ORRలు వరుసగా 30% (95 శాతం విశ్వాస విరామం: 26, 36) మరియు 15% (95 శాతం విశ్వాస విరామం: 12, 19), (p0.0001). 9.2 నెలలు (1.6+, 23.7+) మరియు 5.7 నెలలు (0.0+, 24.2+) మధ్యస్థ DORలు.
హైపోథైరాయిడిజం, హైపర్‌టెన్షన్, అలసట, అతిసారం, మస్క్యులోస్కెలెటల్ డిజార్డర్స్, వికారం, ఆకలి తగ్గడం, వాంతులు, స్టోమాటిటిస్, బరువు తగ్గడం, కడుపునొప్పి, మూత్ర నాళాల ఇన్‌ఫెక్షన్, ప్రొటీనురియా, మలబద్ధకం, తలనొప్పి, హెమరేజిక్ సంఘటనలు, పామర్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్-ప్లాంటార్ - -ప్లాంటార్ ఎరిథ్రోడైసిస్ట్రోఫీ, పామర్-ప్లాంటార్ ఎరిత్రో
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
సూచన: https://www.fda.gov/
వివరాలను తనిఖీ చేయండి <span style="font-family: Mandali; ">ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి .
