ఫిబ్రవరి 2023: దోస్తర్‌లిమాబ్-గ్క్స్‌లీ (జెంపెర్లి, గ్లాక్సో స్మిత్‌క్లైన్ ఎల్‌ఎల్‌సి) సరిపోలని మరమ్మత్తు లోపం (dMMR) పునరావృత లేదా అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న వయోజన రోగులకు చికిత్స చేయడానికి FDA అనుమతి ఇవ్వబడింది, ఇది ఏదైనా సెట్టింగ్‌లో ముందస్తు ప్లాటినం-కలిగిన నియమావళి సమయంలో లేదా తర్వాత పురోగమిస్తుంది మరియు క్యూరేటివ్ సర్జరీ లేదా రేడియేషన్ కోసం అభ్యర్థులు కాని వారు నిర్ణయించారు. FDA- ఆమోదిత పరీక్ష.
ఎఫ్‌డిఎ-ఆమోదిత పరీక్ష ద్వారా నిర్ణయించబడిన ముందస్తు ప్లాటినం-కలిగిన థెరపీ సమయంలో లేదా తర్వాత పురోగమించిన dMMR పునరావృత లేదా అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్ ఉన్న వయోజన రోగుల కోసం ఏప్రిల్ 2021లో Dostarlimab-gxly వేగవంతమైన ఆమోదం పొందింది.
GARNET (NCT02715284), మల్టీసెంటర్, మల్టీకోహార్ట్, ఓపెన్-లేబుల్ ప్రయోగం అధునాతన ఘన కణితులతో ఉన్న రోగులలో నిర్వహించబడింది, ప్రామాణిక ఆమోదం కోసం సామర్థ్యాన్ని పరిశీలించింది. ప్లాటినం-కలిగిన చికిత్స సమయంలో లేదా తర్వాత అభివృద్ధి చెందిన dMMR పునరావృత లేదా అధునాతన ఎండోమెట్రియల్ క్యాన్సర్‌తో బాధపడుతున్న 141 మంది రోగుల సమూహం సమర్థత జనాభాను రూపొందించింది. స్వయం ప్రతిరక్షక రుగ్మతల కోసం ఇటీవల దైహిక ఇమ్యునోసప్రెసెంట్ మందులను పొందిన లేదా గతంలో PD-1/PD-LI- నిరోధించే ప్రతిరోధకాలు లేదా ఇతర రోగనిరోధక చెక్‌పాయింట్ ఇన్హిబిటర్‌లను పొందిన రోగులు మినహాయించబడ్డారు.
మొత్తం ప్రతిస్పందన రేటు (ORR) మరియు ప్రతిస్పందన వ్యవధి (DOR), RECIST v1.1కి అనుగుణంగా బ్లైండ్డ్ ఇండిపెండెంట్ సెంట్రల్ రివ్యూ ద్వారా నిర్ణయించబడినది, కీలకమైన సమర్థత ఫలిత చర్యలు. ధృవీకరించబడిన ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), 15.6% ప్రతివాదులు పూర్తిగా మరియు 29.8% పాక్షికంగా ప్రతిస్పందించారు. 85.9% మంది రోగులు 12 నెలల కంటే తక్కువ వ్యవధిని కలిగి ఉన్నారు మరియు 54.7% మంది 24 నెలల కంటే ఎక్కువ వ్యవధిని కలిగి ఉన్నారు (పరిధి: 1.2+, 52.8+), మధ్యస్థ DOR చేరుకోలేదు.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
dostarlimab-gxly యొక్క 1 నుండి 4 మోతాదులను ప్రతి మూడు వారాలకు 500 mg మోతాదు మరియు షెడ్యూల్‌లో ఇవ్వాలి. తదుపరి మోతాదు ప్రతి 1,000 వారాలకు 6 mg మోతాదు 3 తర్వాత 4 వారాల తర్వాత ప్రారంభమవుతుంది, వ్యాధి ముదిరే వరకు లేదా భరించలేని హాని వరకు కొనసాగుతుంది. Dostarlimab-gxly 30 నిమిషాల వ్యవధిలో ఇంట్రావీనస్‌గా ఇవ్వాలి.
Jemperli కోసం పూర్తి సూచించే సమాచారాన్ని వీక్షించండి.
