నవంబర్ 2021: ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆమోదించింది atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
టెసెంట్రిక్‌తో సహాయక చికిత్స కోసం NSCLC ఉన్న రోగులను ఎంచుకోవడానికి VENTANA PD-L1 (SP263) అస్సే (వెంటానా మెడికల్ సిస్టమ్స్, ఇంక్.) కూడా ఈ రోజు FDAచే ఒక సహచర రోగనిర్ధారణ పరికరంగా అధికారం పొందింది.
వ్యాధి-రహిత మనుగడ (DFS) అనేది 476% కణితి కణాలపై PD-L1 వ్యక్తీకరణతో దశ II-IIIA NSCLC ఉన్న రోగుల యొక్క ప్రాధమిక సమర్థత విశ్లేషణ జనాభాలో (n=1) పరిశోధకుడిచే నిర్ణయించబడిన ప్రధాన సమర్థత ఫలితం. PD-L1 1% TC). అటెజోలిజుమాబ్ ఆర్మ్‌లో, BSC ఆర్మ్‌లో (HR 95; 36.1 శాతం CI: 35.3, 95; p=) 29.0 నెలలతో (0.66 శాతం CI: 95, NE) పోల్చితే మధ్యస్థ DFS (0.50 శాతం CI: 0.88, NE) చేరుకోలేదు. 0.004).
PD-L0.43 TC 1% స్టేజ్ II-IIIA NSCLC (50 శాతం CI: 95, 0.27) ఉన్న రోగుల యొక్క ముందుగా పేర్కొన్న ద్వితీయ ఉప సమూహ విశ్లేషణలో DFS HR 0.68. PD-L0.87 TC 1-1 శాతం దశ II-IIIA NSCLC (49 శాతం CI: 95, 0.60) ఉన్న రోగుల యొక్క అన్వేషణాత్మక ఉప సమూహ అధ్యయనంలో DFS HR 1.26గా ఉంది.
పెరిగిన అస్పార్టేట్ అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్, బ్లడ్ క్రియేటినిన్ మరియు అలనైన్ అమినోట్రాన్స్‌ఫేరేస్, అలాగే హైపర్‌కలేమియా, దద్దుర్లు, దగ్గు, హైపోథైరాయిడిజం, పైరెక్సియా, అలసట/అస్తెనియా, కండరాల నొప్పి, పరిధీయ నరాలవ్యాధి, కీళ్ల నొప్పులు (ఆర్థ్రాల్జియా, మరియు ప్రూట్) శాతంలో అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు. ప్రయోగశాల అసాధారణతలతో సహా అటెజోలిజుమాబ్ పొందిన రోగులు.
ఈ సూచన కోసం, సిఫార్సు చేయబడిన అటెజోలిజుమాబ్ మోతాదు ప్రతి రెండు వారాలకు 840 mg, ప్రతి మూడు వారాలకు 1200 mg లేదా ఒక సంవత్సరం వరకు ప్రతి నాలుగు వారాలకు 1680 mg.
