2021 Agustus: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) nampi persetujuan gancangan ti Administrasi Pangan sarta Narkoba pikeun penderita sawawa kalawan mismatch perbaikan kakurangan (dMMR) kumat atawa kanker endometrial maju, sakumaha ditangtukeun ku hiji test FDA-disatujuan, anu geus ngembang dina atawa sanggeus regimen nu ngandung platinum saméméhna.
Dina Percobaan GARNET (NCT02715284), percobaan multicenter, multicohort, open-labél dina penderita tumor padet maju, efficacy ieu ditaksir gumantung cohort (A1). 71 pasién sareng kanker endometrial dMMR kumat atanapi maju anu maju dina atanapi saatos perlakuan anu ngandung platinum dilebetkeun kana populasi épikasi. Pasén dibéré 500 mg dostarlimab-gxly intravena unggal tilu minggu salami opat dosis, teras 1,000 mg intravena unggal genep minggu.
Gemblengna laju respon (ORR) jeung lilana respon (DOR) éta hasil efficacy primér, sakumaha ditangtukeun ku review sentral bebas buta (BICR) luyu jeung RECIST 1.1. ORR dikonfirmasi janten 42.3 persen (95 persen CI: 30.6 persen, 54.6 persen). Tingkat réspon éta 12.7 persén kanggo réspon lengkep sareng 29.6 persén kanggo réspon anu henteu lengkep. Kalayan 93.3 persén pasien anu gaduh durasi kirang ti genep bulan, median DOR henteu kapendak (rentang: 2.6 dugi ka 22.4 bulan, lumangsung dina penilaian terakhir).
Dina 34 persén individu anu narima dostarlimab-gxly, efek samping serius lumangsung. Sepsis, tatu ginjal akut, inféksi saluran kemih, teu ngarareunah beuteung, sarta pyrexia éta diantara réspon ngarugikeun serius ngalaman ku leuwih ti 2% pasien. Kacapean / asthenia, seueul, diare, anémia, sareng kabebeng mangrupikeun efek samping anu paling umum (20%). Anemia sareng paningkatan transaminase mangrupikeun kajadian anu parah kelas 3 atanapi 4 (2%). Pneumonitis, colitis, hépatitis, endocrinopathies, sareng nephritis mangrupikeun réspon ngarugikeun anu dimédiasi ku imun anu tiasa lumangsung.
Anjeun panginten hoyong maca: Perawatan kanker di India
Dostarlimab-gxly 500 mg unggal 3 minggu mangrupikeun dosis sareng jadwal anu disarankeun (dosis 1 dugi ka 4). Dimimitian tilu minggu saatos dosis 4, dosis ningkat kana 1,000 mg unggal genep minggu dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu kaampeuh. Dostarlimab-gxly kedah dikirimkeun salaku infus intravena 30 menit.
Rujukan: https://www.fda.gov/
Pariksa rinci Ieuh.
