2023 Pébruari: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) geus dibéré persetujuan FDA pikeun ngubaran penderita sawawa kalawan mismatch repair deficient (dMMR) kambuh atawa kanker endometrial maju nu geus ngembang salila atawa sanggeus regimen nu ngandung platinum saméméhna dina setting mana wae jeung anu teu calon bedah kuratif atawa radiasi, sakumaha ditangtukeun ku hiji tés FDA-disatujuan.
Dostarlimab-gxly nampi persetujuan akselerasi dina April 2021 pikeun penderita déwasa kalayan dMMR kambuh atanapi kanker endometrium maju anu parantos ningkat salami atanapi saatos terapi anu ngandung platinum sateuacana, sakumaha ditangtukeun ku tés anu disatujuan FDA.
GARNET (NCT02715284), percobaan multicenter, multicohort, labél kabuka anu dilakukeun dina pasien anu tumor padet maju, nalungtik khasiat pikeun persetujuan standar. A cohort of 141 penderita jeung dMMR kambuh atawa kanker endometrial maju anu geus maju salila atawa sanggeus narima perlakuan nu ngandung platinum diwangun ku populasi efficacy. Pasén anu nembé nampi pangobatan imunosupresan sistemik pikeun gangguan otoimun atanapi anu saacanna nampi antibodi PD-1 / PD-LI-blocking atanapi sambetan pamariksaan imun anu sanés.
Gemblengna laju respon (ORR) jeung lilana respon (DOR), sakumaha ditangtukeun ku dilolongan review sentral bebas luyu jeung RECIST v1.1, éta ukuran hasilna efficacy konci. ORR anu diverifikasi nyaéta 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), kalayan 15.6% réspondén ngaréspon lengkep sareng 29.8% ngaréspon sawaréh. Kalayan 85.9% pasien anu gaduh durasi sahandapeun 12 bulan sareng 54.7% gaduh durasi langkung ti 24 bulan (rentang: 1.2+, 52.8+), median DOR henteu kapendak.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
Dosis 1 dugi ka 4 dostarlimab-gxly kedah dikaluarkeun dina dosis sareng jadwal 500 mg unggal tilu minggu. Dosis salajengna nyaéta 1,000 mg unggal 6 minggu dimimitian 3 minggu saatos dosis 4, neraskeun dugi ka panyakit berkembang atanapi aya cilaka anu teu kaampeuh. Dostarlimab-gxly kedah dikaluarkeun sacara intravena salami 30 menit.
Ningali inpormasi resep lengkep pikeun Jemperli.
