2022 Juli: Crizotinib (Xalkori, Pfizer Inc.) dipasihan persetujuan ku Administrasi Pangan sareng Narkoba (FDA) pikeun pengobatan pasien dewasa sareng murangkalih umur 1 taun sareng langkung lami anu didiagnosis kalayan teu tiasa direseksi, kambuh, atanapi refractory limfoma anaplastic kinase (ALK). ) - tumor myofibroblastic positif anu positif pikeun ALK (IMT).
Duanana kasalametan sareng efficacy of crizotinib dievaluasi dina dua multicenter misah, single-arm, percobaan labél kabuka. Uji coba ieu kalebet pasién murangkalih sareng déwasa kalayan IMT anu teu tiasa dirawat, kumbuh, atanapi refractory ALK-positip. Pasién murangkalih milu dina uji coba ADVL0912 (NCT00939770), sedengkeun pasien dewasa milu dina uji coba A8081013 (NCT01121588).
Laju respon obyektif éta indikator primér efficacy nu diukur dina percobaan ieu (ORR). Réspon obyektif kapanggih dina 12 ti 14 penderita murangkalih (anu pakait sareng laju kasuksésan 86% kalayan interval kapercayaan 95% mimitian ti 57% dugi ka 98%) nalika pasien dievaluasi ku panitia ulasan mandiri. Lima ti tujuh pasien sawawa nunjukkeun tanda-tanda perbaikan anu obyektif.
Gejala utah, seueul, diare, nyeri beuteung, ruam, gangguan visi, inféksi saluran pernapasan luhur, batuk, pyrexia, nyeri musculoskeletal, kacapean, edema, sareng kabebeng mangrupikeun réaksi ngarugikeun anu paling umum (35 persén) dina pasien murangkalih. Dina pasien dewasa, gangguan visi, seueul, sareng edema mangrupikeun réaksi ngarugikeun anu lumangsung langkung sering ti tilu puluh lima persén waktos.
Crizotinib kedah dikaluarkeun sacara oral dua kali sadinten dina dosis 250 miligram (mg) dina pasien dewasa dugi ka panyakit parah atanapi karacunan anu teu tiasa ditampi. Administrasi oral 280 mg / m2 dua kali sadinten mangrupikeun dosis murangkalih anu disarankeun dugi ka kamajuan panyakit atanapi karacunan anu teu katampi.
Ningali inpormasi resep lengkep pikeun Xalkori.
