સ્વિસ રોશ ગ્રૂપે ગઈકાલે તેની જાહેરાત કરી હતી TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) સાથે સંયોજનમાં યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) દ્વારા સેલ કાર્સિનોમા (HCC) ધરાવતા અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક લીવર દર્દીઓની પ્રારંભિક (પ્રથમ-લાઇન) સારવાર માટે પ્રગતિશીલ ઉપચાર માટે મંજૂર કરવામાં આવ્યું છે.
HCC એ પ્રાથમિકનો સૌથી સામાન્ય પ્રકાર છે લીવર કેન્સર . આ પ્રગતિશીલ ઉપચાર Avastin સાથે જોડાયેલ TECENTRIQ ની સલામતી અને ક્લિનિકલ પ્રવૃત્તિ પરના તબક્કા Ib અભ્યાસના પરિણામો પર આધારિત છે.
ડો. સાન્દ્રા હોર્નિંગ, રોશેના મુખ્ય તબીબી અધિકારી અને વૈશ્વિક ઉત્પાદન વિકાસના વડા, જણાવ્યું હતું કે: હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા, એક જીવલેણ ગાંઠ તરીકે, મર્યાદિત સારવાર વિકલ્પો ધરાવે છે અને તે વિશ્વભરમાં મૃત્યુનું મુખ્ય કારણ છે. TECENTRIQ અને Avastin સાથે આ રોગની સારવાર અંગેનો પ્રારંભિક ડેટા આશાસ્પદ છે. હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમા ધરાવતા દર્દીઓ માટે આ અત્યંત આશાસ્પદ સારવાર યોજના શક્ય તેટલી વહેલી તકે લાવવા માટે અમે આરોગ્ય વિભાગને સહકાર આપવા આતુર છીએ.
બ્રેકથ્રુ થેરાપી હોદ્દો (BTD) નો ઉદ્દેશ્ય ગંભીર અથવા જીવલેણ રોગોની સારવાર માટે નવી દવાઓના વિકાસ અને સમીક્ષાને વેગ આપવાનો છે જેથી દર્દીઓને લાભ થાય તે માટે આ દવાઓ FDA દ્વારા શક્ય તેટલી વહેલી તકે મંજૂર કરવામાં આવે. આ માત્ર રોશની ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટ લાઇન દ્વારા મેળવેલ 22મું BTD નથી, પણ TECENTRIQ દ્વારા મેળવેલ 3જી BTD પણ છે.
રોશે ગ્રુપે જૂન 2018માં અમેરિકન સોસાયટી ઓફ ક્લિનિકલ ઓન્કોલોજી (એએસસીઓ)ની વાર્ષિક બેઠકમાં હિપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમાના તબક્કા Ib અભ્યાસમાંથી ડેટા પ્રકાશિત કર્યો હતો. અભ્યાસના પરિણામો દર્શાવે છે કે 10.3 મહિનાના મધ્યવર્તી ફોલો-અપ પછી, માફી જોવા મળી હતી. 15 મૂલ્યવાન દર્દીઓમાંથી 65 (23%)
10.3 મહિનાના મધ્યવર્તી ફોલો-અપ પછી, મધ્ય પ્રગતિ-મુક્ત સર્વાઇવલ (PFS), માફીનો સમયગાળો (DOR), રોગ પ્રગતિનો સમય (TTP), અને એકંદર સર્વાઇવલ (OS) સુધી પહોંચી શક્યા ન હતા. સલામતી-મૂલ્યાંકન કરી શકાય તેવા દર્દીઓમાંથી (n = 43), 28% (n = 12) ગ્રેડ 3-4 સારવાર-સંબંધિત પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો અનુભવ કર્યો, અને સારવાર-સંબંધિત ગ્રેડ 5 પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ જોવા મળી ન હતી.
રોશે એફડીએની જરૂરિયાતો અનુસાર વધારાનો ડેટા પ્રદાન કર્યો છે, અને તેને એક પ્રગતિશીલ ઉપચાર લાયકાત આપવામાં આવી છે. ફોલો-અપ ટ્રાયલ્સમાંથી અપડેટેડ ડેટા મેળવ્યા પછી, રોશે ભવિષ્યની તબીબી પરિષદમાં સંશોધન પરિણામો પ્રકાશિત કરશે.
