બજારમાં નવીનતમ એન્ટીકેન્સર દવાઓ

અહીં બજારમાં નવીનતમ એન્ટીકેન્સર દવાઓની સૂચિ છે.

1) એપકાડોસ્ટેટ

Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.

2) રોવા-ટી

રોવા-ટી એ એન્ટિબોડી ડ્રગ છે જે કેન્સરના સ્ટેમ સેલ્સની સપાટી પર ડીએલએલ 3 પ્રોટીનને નિશાન બનાવે છે. તેનો ઉપયોગ બીજી લાઇન સંયુક્ત સારવાર માટે થાય છે નાના સેલ ફેફસાંનું કેન્સર અને હજી પ્રાયોગિક તબક્કે છે. એબ્વીએ માને છે કે રોવા-ટી Opપ્ડિવો અથવા dપ્ડિવો + યાર્વોય સાથે મળીને તેને નાના કોષના ફેફસાના કેન્સરમાં વિજેતા બનાવશે, પરંતુ તેની સફળતાને સાબિત કરવા માટે વધુ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની જરૂર પડશે.

3) એઆરએન -509

Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.

4) પર્તુઝુમાબ

As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.

5) ઓપડિવો

ક્લિનિકલ પ્રેક્ટિસમાં dપ્ડિવો એ સૌથી વધુ પ્રમાણમાં ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી પીડી -1 એમએબીએસમાંની એક છે, અને એફડીએ દ્વારા નવ સંકેતો માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. ચાઇનામાં નાના-નાના સેલ ફેફસાના કેન્સરની બીજી-લાઇન સારવાર માટે Opપ્ડિવોની સૂચિ અરજી સીડીઇ દ્વારા 2 નવેમ્બર, 2017 ના રોજ સ્વીકારવામાં આવી હતી, અને સીડીઇ દ્વારા ડિસેમ્બર 18 ના રોજ તેની પ્રાથમિકતાની સમીક્ષામાં તે શામેલ કરવામાં આવ્યું હતું કે તે "નોંધપાત્ર છે" હાલની સારવારની તુલનામાં રોગનિવારક ફાયદા ”.

6) થિઓપેનફિગ્રેસ્ટિન ઇન્જેક્શન

થિયોફાઇગ્રાસ્ટિન ઇન્જેક્શન, 19 કે (એચએચપીજી -19 કે, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ રિકોમ્બિનન્ટ હ્યુમન ગ્રાન્યુલોસાઇટ સ્ટીમ્યુલેટિંગ ફેક્ટર ઇંજેક્શન), ગાંઠના દર્દીઓમાં કેમોથેરાપી સાથે સંકળાયેલ ન્યુટ્રોપેનિઆ માટે ક્લિનિકલી ઉપયોગ કરી શકાય છે. 19 કેએ 1300007 માર્ચ, 4 ની શરૂઆતમાં લિસ્ટિંગ એપ્લિકેશન (સીએક્સએસએસ 2013) સબમિટ કરી હતી. તે ટૂંક સમયમાં બજારમાં આવી રહ્યું છે તે જોઈને, 22 જુલાઈ, 2015 ના રોજ તેણે ક્લિનિકલ સ્વ-પરીક્ષા મેળવી લીધી હતી. 18 મે, 2016 ના રોજ, હેંગ્રુએ એક જાહેરાત જારી કરી 19 કે લિસ્ટિંગ એપ્લિકેશન પાછી ખેંચી, અને જણાવ્યું હતું કે તે સંબંધિત સંશોધન અને વિકાસ ડેટા પૂર્ણ કરશે અને વહેલી તકે એપ્લિકેશનને પૂરક બનાવશે. 24 માર્ચ, 2017 ના રોજ, હેંગ્રુએ થિઓપેફિલ્ગ્રિસ્ટિમ ઇન્જેક્શનના ડ્રગ નામ હેઠળ 19 કે સૂચિ માટે ફરીથી અરજી કરી. તે એક વખત "હાલની સારવાર અને મોટા પ્રોજેક્ટ્સની તુલનામાં સ્પષ્ટ સારવાર લાભ" ના કારણ સાથે સીડીઇમાં દેખાયો. તેને અગ્રતા સમીક્ષા સૂચિમાં શામેલ કરવાની યોજના છે. જો કે તે અંતિમ સમીક્ષામાં શામેલ કરવામાં આવ્યું ન હતું, તકનીકી સમીક્ષા 13 ઓક્ટોબર, 2017 ના રોજ પૂર્ણ થઈ હતી, અને તે સ્થળ પરની ચકાસણીની રાહ જોઈ રહ્યું છે. જો સફળ થાય, તો તેને 2018Q2 માં સીએફડીએ મંજૂરી મળવાની અપેક્ષા છે.

7) એનોલોટિનીબ

Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.

8) પિરોટિનીબ

Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.

9) ફ્રુક્વિન્ટિનીબ

ફ્રુક્વિન્ટિનિબ એ નાના-પરમાણુ VEGFR અવરોધક છે જે હેહુઆંગ મેડિસિન દ્વારા સ્વતંત્ર રીતે વિકસાવવામાં આવ્યું છે. તેને કોલોરેક્ટલ કેન્સર, ગેસ્ટ્રિક કેન્સર અને NSCLCની સારવાર માટે વિકસાવવાનું આયોજન છે. અદ્યતન કોલોરેક્ટલ કેન્સરની સારવાર માટે ફ્રુક્વિન્ટિનિબની અરજી CDE દ્વારા 30 જૂન, 2017ના રોજ સ્વીકારવામાં આવી હતી, અને CDE દ્વારા 4 સપ્ટેમ્બર, 2017ના રોજ અગ્રતા સમીક્ષામાં તેને "નોંધપાત્ર ક્લિનિકલ મૂલ્ય" હોવાના આધારે તેનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો; મુખ્ય પ્રોજેક્ટ્સ”. હાલમાં, ફાર્માકોલોજી અને ટોક્સિકોલોજી ભાગની તકનીકી સમીક્ષા પૂર્ણ થઈ ગઈ છે, અને ફાર્મસી અને ક્લિનિકલ કતારોની સમીક્ષા બાકી છે. તેને CFDA દ્વારા 2018Q3 માં લિસ્ટિંગ માટે મંજૂર કરવામાં આવે તેવી અપેક્ષા છે.

10) ઓલાપલ્લી

લીનપર્ઝા એ ડીએનએ ડેમેજ રિસ્પોન્સ (ડીડીઆર) મિકેનિઝમના આધારે વિશ્વનું પહેલું PARP અવરોધક છે. એફડીએ દ્વારા ડિસેમ્બર 2014 માં એડવાન્સ બીઆરસીએ + અંડાશયના કેન્સરની ચોથી લાઇન સારવાર માટે તેને પ્રથમ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. 17 જુલાઇએ, આ વર્ષે, એફડીએ દ્વારા એપિથેલિયલ અંડાશયના કેન્સર, ફેલોપિયન ટ્યુબ કેન્સર, અને પેરીટોનિયલ કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં પ્લેટિનમ આધારિત દવાઓનો પ્રતિસાદ આપ્યા પછી ફરીથી રસી પડેલા દર્દીઓમાં બીજી લાઇન જાળવણી સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. આજની તારીખે, લીનપર્ઝાએ અદ્યતન કેન્સરવાળા 30,000 થી વધુ દર્દીઓની સારવાર કરી છે. Octoberક્ટોબર 18 ના રોજ, એસ્ટ્રાઝેનેકા / મર્સિડન્સના લીનપાર્ઝાએ એફડીએને કીમોથેરાપ્યુટિક જંતુરહિત બીઆરસીએ પરિવર્તન માટે સબમિટ કરી અને એચઇઆર 2-મેટાસ્ટેટિક સ્તન કેન્સર માર્કેટિંગ એપ્લિકેશન (એસએનડીએ) એફડીએ દ્વારા સ્વીકારવામાં આવી અને મેળવી
અગ્રતા સમીક્ષાની લાયકાત, લાગુ ભીડ નોંધપાત્ર રીતે વિસ્તૃત થવાની અપેક્ષા છે.

11) લેનવાટિનીબ

લેમવાટિનિબ એ બહુ-લક્ષિત કિનેઝ અવરોધક છે જે ગાંઠ કોષોમાં VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET સહિતના નિયમનકારી પરિબળોની શ્રેણીને અવરોધિત કરી શકે છે. 13 ફેબ્રુઆરી, 2015ના રોજ, તેને FDA દ્વારા પ્રાયોરિટી રિવ્યૂ તરીકે અને અનાથ દવાને માર્કેટિંગ માટે ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા ડિફરન્ટિએટેડ થાઇરોઇડ કેન્સરની પ્રત્યાવર્તનથી કિરણોત્સર્ગી આયોડિન માટે સારવાર તરીકે મંજૂર કરવામાં આવી હતી. 13 મે, 2016 ના રોજ એફડીએ દ્વારા અગાઉની એન્ટિ-વીઇજીએફ થેરાપી સાથે એડવાન્સ રેનલ સેલ કાર્સિનોમાની સારવાર માટે એફિનિટર સાથે મળીને મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. લીવર કેન્સરના સંકેતો માટે, Eisai એ જૂન 2017 માં જાપાનમાં માર્કેટિંગ એપ્લિકેશન સબમિટ કરી, જુલાઈ 2017 માં EMA અને FDA ને માર્કેટિંગ એપ્લિકેશન સબમિટ કરી અને 3 નવેમ્બર, 2017 ના રોજ CFDA ને માર્કેટિંગ એપ્લિકેશન સબમિટ કરી. તે ડિસેમ્બર 18 ના રોજ પ્રાપ્ત થઈ હતી. 2017 CDE અગ્રતા સમીક્ષા. FDA એ હેપેટોસેલ્યુલર કાર્સિનોમાની સારવાર માટે લેન્વાલ્ટિનિબ માટે અનાથ દવાની લાયકાત મંજૂર કરી. તેણે સપ્ટેમ્બર 27 ના રોજ Eisai ના sNDA સ્વીકાર્યું, અને 10-મહિનાની માનક સમીક્ષા પ્રક્રિયા અનુસાર મંજૂરીનો નિર્ણય લીધો, જે જુલાઈના અંત પહેલા મંજૂર કરવામાં આવશે.

12) સેરિટિનીબ

Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.